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Efeitos do treinamento cognitivo versus treinamento orientado a tarefas no equilíbrio, marcha e atividade diária em pacientes com AVC crônico

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos dos exercícios cognitivos sensório-motores versus treinamento orientado a tarefas no equilíbrio, na marcha e nas atividades da vida diária em pacientes com AVC crônico.

Determinar os efeitos dos exercícios cognitivos sensório-motores versus treinamento orientado a tarefas no equilíbrio, marcha e atividades da vida diária em pacientes com AVC crônico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio clínico randomizado com um total de 40 participantes com AVC crônico. Os pacientes serão recrutados no centro de reabilitação Riphah e no Hospital Nacional de Lahore. A técnica de amostragem será a técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Os pacientes serão randomizados por sorteio e alocados em dois grupos de intervenção.

Os pacientes do grupo A receberão exercícios cognitivos sensório-motores por 30 minutos, sessões 5 dias por semana durante 8 semanas. Os pacientes do grupo B receberão treinamento orientado a tarefas por 30 minutos, sessões 5 dias por semana durante 8 semanas. A intervenção será aplicada por 8 semanas, incluindo a leitura da 1ª leitura no início do estudo, 2ª leitura na 4ª semana e 3ª leitura na 8ª semana e acompanhamento após 12 semanas. As ferramentas de avaliação utilizadas serão o teste de equilíbrio de Berg para equilíbrio, índice de marcha dinâmica para marcha e índice de Barthel modificado para avaliar as atividades da vida diária. Os dados serão analisados ​​​​no SPSS versão 25.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
        • Ripah Internationa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de AVC crônico (6 meses a 2 anos)
  • Pacientes com capacidade de andar de forma independente usando auxílios ou órteses com ou sem supervisão.
  • Capacidade de comunicar e seguir instruções.
  • Não há problema em caminhar devido à contratura no tornozelo.
  • Sem deficiências sensoriais das extremidades inferiores.
  • Nível de cognição dos pacientes no MEEM ≥ 24

Critérios de exclusão:

  • Lesões recentes – Pacientes com problemas musculoesqueléticos ou cirúrgicos nas extremidades inferiores.
  • Condições comórbidas – Cardiovasculares (pressão alta não controlada, diabetes), problemas respiratórios como dispneia.
  • Condições neurológicas – como tumor cerebral, doença desmielinizante, doença de Parkinson, esclerose múltipla).
  • Sujeitos com distúrbios auditivos e vestibulares.
  • Problemas relacionados ao cerebelo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de exercícios cognitivos sensório-motores
Os pacientes do grupo A receberão exercícios cognitivos sensório-motores por 30 minutos, sessões 5 dias por semana durante 8 semanas.
Outro: Exercícios Cognitivos Sensoriomotores
Os pacientes do grupo A receberão exercícios cognitivos sensório-motores por 30 minutos, sessões 5 dias por semana durante 8 semanas.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento baseado em tarefas
Os pacientes do grupo B receberão treinamento orientado a tarefas por 30 minutos, sessões 5 dias por semana durante 8 semanas.
Outro: Grupo de treinamento orientado a tarefas
Os pacientes do grupo B receberão treinamento orientado a tarefas por 30 minutos, sessões 5 dias por semana durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A BBS (escala de equilíbrio de Berg)
Prazo: 10 meses
A EEB (Escala de Equilíbrio de Berg) é composta por 14 itens que visam avaliar o funcionamento do equilíbrio em idosos residentes na comunidade. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4, com pontuação total de 0 a 56. Pontuações mais altas indicam melhor função de equilíbrio. A escala apresenta propriedades psicométricas robustas, incluindo boa consistência interna (α de Cronbach = 0,92-0,98), forte confiabilidade entre avaliadores (coeficiente de correlação interclasse = 0,97) e validade concorrente favorável (altas correlações [r = 0,91-0,95] com o PASS e o Teste de Equilíbrio Estático).
10 meses
O DGI (Índice de Marcha Dinâmica)
Prazo: 10 meses
O DGI (Dynamic Gait Index) é uma ferramenta de avaliação de oito itens projetada para avaliar o equilíbrio, a mobilidade funcional e a marcha. Notavelmente, o ambiente de avaliação não tinha escadas, o que levou o paciente a relatar subjetivamente o item subir escadas para facilitar a conclusão da medida. É importante ressaltar que a pesquisa sustenta que a omissão do componente da escada não compromete a validade ou integridade do DGI. Cada um dos oito itens do DGI é pontuado em uma escala de 4 pontos, onde uma pontuação de 3 indica ausência de disfunção da marcha, 2 reflete disfunção mínima, 1 representa disfunção moderada e 0 denota disfunção grave. A pontuação máxima total alcançável é 24. O teste pode ser administrado em aproximadamente 10 minutos,
10 meses
O Índice de Barthel Modificado
Prazo: 10 meses
O Índice de Barthel Modificado é uma escala de 100 pontos usada para avaliar a proficiência de um paciente na realização de 10 tipos de Atividades da Vida Diária (AVD). Cada AVD recebe um valor numérico com base no nível de assistência que o paciente necessita. Pontuações mais baixas no MBI sugerem menor independência, enquanto pontuações mais altas indicam maior autossuficiência. Uma pontuação perfeita de 100 significa total independência nas AVD básicas, enquanto a pontuação mínima de 0 indica total dependência de assistência para essas atividades. O MBI fornece uma medida quantitativa do estado funcional de um indivíduo nas tarefas diárias, auxiliando na avaliação de sua independência geral.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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