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Effetti della formazione cognitiva rispetto a quella orientata alle attività sull'equilibrio, sull'andatura e sull'attività quotidiana nei pazienti con ictus cronico

20 febbraio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi cognitivi sensomotori rispetto all'allenamento orientato al compito su equilibrio, andatura e attività della vita quotidiana in pazienti con ictus cronico.

Determinare gli effetti degli esercizi cognitivi sensomotori rispetto all'allenamento orientato al compito sull'equilibrio, sull'andatura e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato con un totale di 40 partecipanti con ictus cronico. I pazienti saranno reclutati dal centro di riabilitazione di Riphah e dal National Hospital Lahore. La tecnica di campionamento sarà una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico. I pazienti saranno randomizzati con il metodo della lotteria e assegnati in due gruppi di intervento.

I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi cognitivi sensomotori per 30 minuti, sessioni per 5 giorni a settimana per 8 settimane. I pazienti del gruppo B riceveranno una formazione orientata ai compiti per 30 minuti, sessioni per 5 giorni a settimana per 8 settimane. L'intervento verrà applicato per 8 settimane e include la prima lettura al basale, la seconda lettura alla quarta settimana e la terza lettura all'ottava settimana e il follow-up dopo 12 settimane. Gli strumenti di valutazione utilizzati saranno il test dell'equilibrio di Berg per l'equilibrio, l'indice di andatura dinamica per l'andatura e l'indice di Barthel modificato per valutare le attività della vita quotidiana. I dati verranno analizzati utilizzando la versione SPSS 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Ripah Internationa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ictus cronico (da 6 mesi a 2 anni)
  • Pazienti con capacità di camminare autonomamente utilizzando ausili o plantari con o senza supervisione.
  • Capacità di comunicare e seguire le istruzioni.
  • Nessun problema a camminare a causa della contrattura della caviglia.
  • Nessun deficit sensoriale degli arti inferiori.
  • Livello cognitivo dei pazienti su MMSE ≥ 24

Criteri di esclusione:

  • Lesioni recenti: pazienti con problemi muscoloscheletrici o chirurgici degli arti inferiori.
  • Condizioni di comorbilità – Cardiovascolari (pressione alta non controllata, diabete), problemi respiratori come la dispnea.
  • Condizioni neurologiche (come tumore al cervello, malattia demielinizzante, morbo di Parkinson, sclerosi multipla).
  • Soggetti con disturbi uditivi e vestibolari.
  • Problemi legati al cervelletto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi cognitivi sensomotori
I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi cognitivi sensomotori per 30 minuti, sessioni per 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: Esercizi cognitivi sensomotori
I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi cognitivi sensomotori per 30 minuti, sessioni per 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di formazione basato su compiti
I pazienti del gruppo B riceveranno una formazione orientata alle attività per 30 minuti, sessioni per 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: Gruppo di formazione orientata ai compiti
I pazienti del gruppo B riceveranno una formazione orientata alle attività per 30 minuti, sessioni per 5 giorni a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La BBS (scala di equilibrio Berg)
Lasso di tempo: 10 mesi
La BBS (Berg Balance Scale) comprende 14 item volti a valutare la funzione di equilibrio negli anziani residenti in comunità. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti, da 0 a 4, con un punteggio totale compreso tra 0 e 56. Punteggi più alti indicano una migliore funzione di equilibrio. La scala mostra robuste proprietà psicometriche, inclusa una buona coerenza interna (α di Cronbach = 0,92-0,98), forte affidabilità tra valutatori (coefficiente di correlazione interclasse = 0,97) e validità concorrente favorevole (correlazioni elevate [r = 0,91-0,95] con il PASS e il Test di Equilibrio Statico).
10 mesi
Il DGI (indice dinamico dell’andatura)
Lasso di tempo: 10 mesi
Il DGI (Dynamic Gait Index) è uno strumento di valutazione composto da otto elementi progettato per valutare l'equilibrio, la mobilità funzionale e l'andatura. In particolare, l'impostazione della valutazione non prevedeva scale, spingendo il paziente a riferire soggettivamente l'elemento salire le scale per facilitare il completamento della misura. È importante sottolineare che la ricerca sostiene che l'omissione del componente scala non compromette la validità o l'integrità del DGI. Ciascuno degli otto item DGI viene valutato su una scala a 4 punti, dove un punteggio di 3 indica nessuna disfunzione dell'andatura, 2 riflette una disfunzione minima, 1 rappresenta una disfunzione moderata e 0 denota una disfunzione grave. Il punteggio massimo totale ottenibile è 24. Il test può essere somministrato in circa 10 minuti,
10 mesi
L'indice Barthel modificato
Lasso di tempo: 10 mesi
L'indice Barthel modificato è una scala a 100 punti utilizzata per valutare la competenza di un paziente nell'esecuzione di 10 tipi di attività della vita quotidiana (ADL). Ad ogni ADL viene assegnato un valore numerico in base al livello di assistenza di cui il paziente ha bisogno. Punteggi più bassi dell’MBI suggeriscono una minore indipendenza, mentre punteggi più alti indicano una maggiore autosufficienza. Un punteggio perfetto pari a 100 indica completa indipendenza nelle ADL di base, mentre il punteggio minimo pari a 0 indica totale dipendenza dall'assistenza per queste attività. L'MBI fornisce una misura quantitativa dello stato funzionale di un individuo nelle attività quotidiane, aiutando nella valutazione della sua indipendenza complessiva.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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