Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивной и целевой тренировки на баланс, походку и повседневную активность у пациентов с хроническим инсультом

20 февраля 2025 г. обновлено: Riphah International University

Влияние когнитивных сенсомоторных упражнений в сравнении с целенаправленной тренировкой на баланс, походку и повседневную активность у пациентов с хроническим инсультом.

Определить влияние когнитивных сенсомоторных упражнений по сравнению с целенаправленной тренировкой на баланс, походку и повседневную активность у пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием с участием 40 участников с хроническим инсультом. Пациенты будут набраны из реабилитационного центра Рифа и Национальной больницы Лахора. Методом выборки будет невероятностный метод выборки, удобный для удобства. Пациенты будут рандомизированы методом лотереи и разделены на две группы вмешательства.

Пациенты группы А будут получать когнитивные сенсомоторные упражнения по 30 минут, занятия по 5 дней в неделю в течение 8 недель. Пациенты группы B пройдут целенаправленное обучение продолжительностью 30 минут, занятия будут проводиться 5 дней в неделю в течение 8 недель. Вмешательство будет применяться в течение 8 недель и включает в себя 1-е чтение на исходном уровне, 2-е чтение на 4-й неделе и 3-е чтение на 8-й неделе и последующее наблюдение через 12 недель. Используемыми инструментами оценки будут тест на равновесие по Бергу, индекс динамической походки для походки и модифицированный индекс Бартеля для оценки повседневной активности. Данные будут проанализированы с использованием версии SPSS 25.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
        • Ripah Internationa University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом хронического инсульта (от 6 месяцев до 2 лет)
  • Пациенты, способные самостоятельно ходить с использованием вспомогательных средств или ортопедических средств под присмотром или без него.
  • Умение общаться и выполнять инструкции.
  • Никаких проблем с ходьбой из-за контрактуры голеностопного сустава.
  • Сенсорных нарушений нижних конечностей нет.
  • Уровень когнитивных способностей пациентов по MMSE ≥ 24

Критерии исключения:

  • Недавние травмы. Пациенты, имеющие скелетно-мышечные или хирургические проблемы нижних конечностей.
  • Сопутствующие заболевания: сердечно-сосудистые заболевания (неконтролируемое высокое кровяное давление, диабет), проблемы с дыханием, такие как одышка.
  • Неврологические состояния (например, опухоль головного мозга, демиелинизирующие заболевания, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз).
  • Субъекты со слуховыми и вестибулярными расстройствами.
  • Проблемы, связанные с мозжечком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа когнитивно-сенсомоторных упражнений
Пациенты группы А будут получать когнитивные сенсомоторные упражнения по 30 минут, занятия по 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Другой: Когнитивные сенсомоторные упражнения
Пациенты группы А будут получать когнитивные сенсомоторные упражнения по 30 минут, занятия по 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Активный компаратор: Группа обучения по задачам
Пациенты группы B пройдут ориентированное на выполнение задач обучение продолжительностью 30 минут, занятия по 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Другой: Группа целенаправленного обучения
Пациенты группы B пройдут ориентированное на выполнение задач обучение продолжительностью 30 минут, занятия по 5 дней в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BBS (шкала баланса Берга)
Временное ограничение: 10 месяцев
BBS (шкала баланса Берга) состоит из 14 пунктов, предназначенных для оценки функции баланса у пожилых людей, проживающих в сообществе. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4, с общим диапазоном баллов от 0 до 56. Более высокие баллы указывают на лучшую функцию баланса. Шкала демонстрирует надежные психометрические свойства, включая хорошую внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0,92–0,98), высокая межклассовая надежность (коэффициент межклассовой корреляции = 0,97) и благоприятная параллельная валидность (высокие корреляции [r = 0,91-0,95] с PASS и тестом на статическую балансировку).
10 месяцев
DGI (индекс динамической походки)
Временное ограничение: 10 месяцев
DGI (индекс динамической походки) — это инструмент оценки из восьми пунктов, предназначенный для оценки баланса, функциональной подвижности и походки. Примечательно, что в условиях оценки отсутствовала лестница, что побудило пациентов субъективно сообщать о пункте подъема по лестнице, чтобы облегчить завершение измерения. Важно отметить, что исследования подтверждают, что отсутствие компонента лестницы не ставит под угрозу достоверность или целостность DGI. Каждый из восьми пунктов DGI оценивается по 4-балльной шкале, где балл 3 указывает на отсутствие нарушения походки, 2 — на минимальную дисфункцию, 1 — на умеренную дисфункцию, а 0 — на тяжелую дисфункцию. Общее максимальное количество баллов, которое можно получить, — 24. Тест можно провести примерно за 10 минут.
10 месяцев
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: 10 месяцев
Модифицированный индекс Бартеля представляет собой 100-балльную шкалу, используемую для оценки навыков пациента в выполнении 10 видов повседневной деятельности (ADL). Каждому ADL присваивается числовое значение в зависимости от уровня помощи, необходимой пациенту. Более низкие баллы по MBI предполагают снижение независимости, тогда как более высокие баллы указывают на большую самодостаточность. Высший балл 100 означает полную независимость в базовом ADL, тогда как минимальный балл 0 указывает на полную зависимость от помощи в этих видах деятельности. MBI обеспечивает количественную оценку функционального статуса человека в повседневных задачах, помогая оценить его общую независимость.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться