Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kognitiv versus oppgaveorientert trening på balanse, gange og daglig aktivitet hos pasienter med kronisk hjerneslag

20. februar 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av kognitive sansemotoriske øvelser versus oppgaveorientert trening på balanse, gange og dagliglivsaktiviteter hos pasienter med kronisk hjerneslag.

For å bestemme effekten av kognitive sansemotoriske øvelser versus oppgaveorientert trening på balanse, gange og daglige aktiviteter hos kroniske slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert klinisk studie med totalt 40 deltakere med kronisk hjerneslag. Pasienter vil bli rekruttert fra Riphah rehabiliteringssenter og National Hospital Lahore. Prøvetakingsteknikken vil være ikke-sannsynlighetsbekvemmelig prøvetakingsteknikk. Pasientene vil bli randomisert etter lotterimetode og fordelt på to intervensjonsgrupper.

Pasienter i gruppe A vil få kognitive sansemotoriske øvelser i 30 minutter, økter 5 dager per uke i 8 uker. Pasienter i gruppe B vil få oppgaveorientert opplæring i 30 minutter, økter 5 dager per uke i 8 uker. Intervensjon vil bli brukt i 8 uker, det inkluderer å ta lesing 1. ved baseline, 2. lesing ved 4. uke og 3. lesing ved 8. uke og oppfølging etter 12 uker. Vurderingsverktøyene som brukes vil være bergbalansetest for balanse, Dynamisk gangindeks for gangart og Modifisert Barthel-indeks for å vurdere dagliglivets aktiviteter. Data vil bli analysert ved å bruke SPSS 25 versjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Ripah Internationa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med kronisk hjerneslag (6 måneder til 2 år)
  • Pasienter med evne til å gå selvstendig ved hjelp av hjelpemidler eller ortos med eller uten tilsyn.
  • Evne til å kommunisere og følge instruksjoner.
  • Ikke noe problem å gå på grunn av ankelkontraktur.
  • Ingen sensoriske mangler i underekstremitetene.
  • Pasientens kognisjonsnivå på MMSE ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige skader - Pasienter som har muskel- og skjelettproblemer eller kirurgiske problemer i underekstremitetene.
  • Komorbide tilstander - Kardiovaskulære (ukontrollert høyt blodtrykk, diabetes), luftveisproblemer som dyspné.
  • Nevrologiske tilstander som hjernesvulst, demyeliniserende sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose).
  • Personer med auditive og vestibulære lidelser.
  • Cerebellar relaterte problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kognitiv sansemotorisk treningsgruppe
Pasienter i gruppe A vil få kognitive sansemotoriske øvelser i 30 minutter, økter 5 dager per uke i 8 uker.
Annen: Kognitive sansemotoriske øvelser
Pasienter i gruppe A vil få kognitive sansemotoriske øvelser i 30 minutter, økter 5 dager per uke i 8 uker.
Aktiv komparator: Oppgavebasert treningsgruppe
Pasienter i gruppe B vil få oppgaveorientert opplæring i 30 minutter, økter 5 dager per uke i 8 uker.
Annen: Oppgaveorientert treningsgruppe
Pasienter i gruppe B vil få oppgaveorientert opplæring i 30 minutter, økter 5 dager per uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BBS (Berg Balance Scale)
Tidsramme: 10 måneder
BBS (Berg Balance Scale) består av 14 elementer rettet mot å evaluere balansefunksjonen hos eldre voksne som bor i samfunnet. Hvert element scores på en 5-punkts skala, fra 0 til 4, med en total poengsum på 0 til 56. Høyere score indikerer bedre balansefunksjon. Skalaen viser robuste psykometriske egenskaper, inkludert god indre konsistens (Cronbachs α = 0,92-0,98), sterk interterrater-reliabilitet (interklassekorrelasjonskoeffisient = 0,97), og gunstig samtidig validitet (høy korrelasjon [r = 0,91-0,95] med PASS og statisk balansetest).
10 måneder
DGI (Dynamic Gait Index)
Tidsramme: 10 måneder
DGI (Dynamic Gait Index) er et vurderingsverktøy med åtte elementer designet for å evaluere balanse, funksjonell mobilitet og gangart. Spesielt manglet evalueringsinnstillingen trapper, noe som førte til subjektiv pasientrapportering for trappklatringselementet for å lette fullføringen av tiltaket. Viktigere, forskning støtter at utelatelse av trappekomponenten ikke kompromitterer gyldigheten eller integriteten til DGI. Hvert av de åtte DGI-elementene er skåret på en 4-punkts skala, der en skår på 3 indikerer ingen gangdysfunksjon, 2 reflekterer minimal dysfunksjon, 1 representerer moderat dysfunksjon og 0 angir alvorlig dysfunksjon. Den totale maksimale poengsummen er 24. Testen kan administreres på omtrent 10 minutter,
10 måneder
Den modifiserte Barthel-indeksen
Tidsramme: 10 måneder
Modified Barthel Index er en 100-punkts skala som brukes til å vurdere en pasients ferdigheter i å utføre 10 typer dagliglivsaktiviteter (ADL). Hver ADL tildeles en numerisk verdi basert på nivået av assistanse pasienten trenger. Lavere skåre på MBI tyder på redusert uavhengighet, mens høyere skårer indikerer større selvforsyning. En perfekt score på 100 betyr fullstendig uavhengighet i grunnleggende ADL, mens minimumsscore på 0 indikerer total avhengighet av assistanse for disse aktivitetene. MBI gir et kvantitativt mål på en persons funksjonelle status i daglige oppgaver, og hjelper til med evalueringen av deres generelle uavhengighet.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere