Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cognitieve versus taakgerichte training op evenwicht, looppatroon en dagelijkse activiteit bij patiënten met een chronische beroerte

20 februari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van cognitieve sensomotorische oefeningen versus taakgerichte training op het evenwicht, het looppatroon en de activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een chronische beroerte.

Om de effecten van cognitieve sensomotorische oefeningen versus taakgerichte training op het evenwicht, het looppatroon en de activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een chronische beroerte te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn met in totaal 40 deelnemers met een chronische beroerte. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Riphah-rehabilitatiecentrum en het National Hospital Lahore. De steekproeftechniek zal een non-probabilistische gemakssteekproeftechniek zijn. De patiënten zullen worden gerandomiseerd door middel van loting en worden toegewezen aan twee interventiegroepen.

Patiënten in groep A krijgen gedurende 8 weken cognitieve sensomotorische oefeningen van 30 minuten, sessies van 5 dagen per week. Patiënten uit groep B krijgen gedurende 8 weken een taakgerichte training van 30 minuten, sessies van 5 dagen per week. De interventie zal gedurende 8 weken worden toegepast en omvat het uitvoeren van de eerste meting bij aanvang, de tweede meting in de 4e week en de 3e meting in de 8e week en een follow-up na 12 weken. De gebruikte beoordelingsinstrumenten zijn de Berg Balance Test voor evenwicht, de Dynamic Gait Index voor het lopen en de Modified Barthel Index om de activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25-versie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Ripah Internationa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose chronische beroerte (6 maanden tot 2 jaar)
  • Patiënten die zelfstandig kunnen lopen met behulp van hulpmiddelen of orthesen, met of zonder toezicht.
  • Vermogen om te communiceren en instructies op te volgen.
  • Geen probleem met lopen vanwege enkelcontractuur.
  • Geen sensorische tekortkomingen van de onderste ledematen.
  • Cognitieniveau van de patiënt op MMSE ≥ 24

Uitsluitingscriteria:

  • Recente verwondingen - Patiënten met musculoskeletale of chirurgische problemen aan de onderste ledematen.
  • Comorbide aandoeningen - Cardiovasculair (ongecontroleerde hoge bloeddruk, diabetes), ademhalingsproblemen zoals dyspneu.
  • Neurologische aandoeningen - zoals hersentumor, demyeliniserende ziekte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose).
  • Onderwerpen met auditieve en vestibulaire stoornissen.
  • Cerebellaire problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cognitieve sensomotorische oefengroep
Patiënten in groep A krijgen gedurende 8 weken cognitieve sensomotorische oefeningen van 30 minuten, sessies van 5 dagen per week.
Ander: Cognitieve sensomotorische oefeningen
Patiënten in groep A krijgen gedurende 8 weken cognitieve sensomotorische oefeningen van 30 minuten, sessies van 5 dagen per week.
Actieve vergelijker: Taakgebaseerde trainingsgroep
Patiënten in groep B krijgen een taakgerichte training van 30 minuten, sessies van 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: Taakgerichte trainingsgroep
Patiënten in groep B krijgen een taakgerichte training van 30 minuten, sessies van 5 dagen per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De BBS (Berg Balansschaal)
Tijdsspanne: 10 maanden
De BBS (Berg Balance Scale) bestaat uit 14 items die gericht zijn op het evalueren van de evenwichtsfunctie bij oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen. Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 tot 4, met een totaalscorebereik van 0 tot 56. Hogere scores duiden op een betere balansfunctie. De schaal vertoont robuuste psychometrische eigenschappen, waaronder een goede interne consistentie (Cronbach's α = 0,92-0,98), sterke interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (correlatiecoëfficiënt tussen klassen = 0,97) en gunstige gelijktijdige validiteit (hoge correlaties [r = 0,91-0,95] met de PASS en de Statische Balanstest).
10 maanden
De DGI (Dynamische Gangindex)
Tijdsspanne: 10 maanden
De DGI (Dynamic Gait Index) is een beoordelingsinstrument met acht items dat is ontworpen om het evenwicht, de functionele mobiliteit en het looppatroon te evalueren. Opvallend was dat er in de evaluatiesetting geen trappen aanwezig waren, wat ertoe leidde dat de patiënt subjectief rapporteerde over het traplopen-item om de voltooiing van de meting te vergemakkelijken. Belangrijk is dat uit onderzoek blijkt dat het weglaten van de trapcomponent de geldigheid of integriteit van de DGI niet in gevaar brengt. Elk van de acht DGI-items wordt gescoord op een vierpuntsschaal, waarbij een score van 3 duidt op geen loopstoornis, 2 op minimale disfunctie, 1 op matige disfunctie en 0 op ernstige disfunctie. De totaal maximaal haalbare score is 24. De test kan in ongeveer 10 minuten worden afgenomen,
10 maanden
De gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: 10 maanden
De Modified Barthel Index is een schaal van 100 punten die wordt gebruikt om de vaardigheid van een patiënt bij het uitvoeren van 10 soorten dagelijkse levensactiviteiten (ADL) te beoordelen. Aan elke ADL wordt een numerieke waarde toegekend op basis van het niveau van hulp dat de patiënt nodig heeft. Lagere scores op de MBI duiden op een verminderde onafhankelijkheid, terwijl hogere scores wijzen op een grotere zelfredzaamheid. Een perfecte score van 100 betekent volledige onafhankelijkheid in de basis-ADL, terwijl de minimumscore van 0 de totale afhankelijkheid van hulp voor deze activiteiten aangeeft. De MBI biedt een kwantitatieve maatstaf voor de functionele status van een individu bij dagelijkse taken, en helpt bij de evaluatie van zijn algehele onafhankelijkheid.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren