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Efectos del entrenamiento cognitivo versus el entrenamiento orientado a tareas sobre el equilibrio, la marcha y la actividad diaria en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

20 de febrero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los ejercicios cognitivos sensoriomotores versus el entrenamiento orientado a tareas sobre el equilibrio, la marcha y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

Determinar los efectos de los ejercicios cognitivos sensoriomotores versus el entrenamiento orientado a tareas sobre el equilibrio, la marcha y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio será un ensayo clínico aleatorio con un total de 40 participantes con accidente cerebrovascular crónico. Los pacientes serán reclutados en el centro de rehabilitación de Riphah y en el Hospital Nacional de Lahore. La técnica de muestreo será una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Los pacientes serán aleatorizados mediante método de lotería y asignados en dos grupos de intervención.

Los pacientes del grupo A recibirán ejercicios cognitivos sensoriomotores durante 30 minutos, sesiones de 5 días a la semana durante 8 semanas. Los pacientes del grupo B recibirán entrenamiento orientado a tareas durante 30 minutos, sesiones de 5 días a la semana durante 8 semanas. La intervención se aplicará durante 8 semanas e incluye tomar la primera lectura al inicio, la segunda lectura en la cuarta semana y la tercera lectura en la octava semana y seguimiento después de 12 semanas. Las herramientas de evaluación utilizadas serán la prueba de equilibrio de Berg para el equilibrio, el índice de marcha dinámica para la marcha y el índice de Barthel modificado para evaluar las actividades de la vida diaria. Los datos se analizarán utilizando la versión SPSS 25.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
        • Ripah Internationa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de ictus crónico (6 meses a 2 años)
  • Pacientes con capacidad para caminar de forma independiente utilizando ayudas u aparatos ortopédicos con o sin supervisión.
  • Capacidad para comunicarse y seguir instrucciones.
  • No hay problema para caminar por contractura del tobillo.
  • Sin deficiencias sensoriales de las extremidades inferiores.
  • Nivel de cognición del paciente en MMSE ≥ 24

Criterios de exclusión:

  • Lesiones recientes: pacientes con problemas musculoesqueléticos o quirúrgicos de las extremidades inferiores.
  • Condiciones comórbidas: cardiovasculares (presión arterial alta no controlada, diabetes), problemas respiratorios como disnea.
  • Condiciones neurológicas (como tumores cerebrales, enfermedades desmielinizantes, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple).
  • Sujetos con trastornos auditivos y vestibulares.
  • Problemas relacionados con el cerebelo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de ejercicio cognitivo sensoriomotor
Los pacientes del grupo A recibirán ejercicios cognitivos sensoriomotores durante 30 minutos, sesiones de 5 días a la semana durante 8 semanas.
Otro: Ejercicios cognitivos sensoriomotores
Los pacientes del grupo A recibirán ejercicios cognitivos sensoriomotores durante 30 minutos, sesiones de 5 días a la semana durante 8 semanas.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento basado en tareas.
Los pacientes del grupo B recibirán capacitación orientada a tareas durante 30 minutos, sesiones de 5 días a la semana durante 8 semanas.
Otro: Grupo de Entrenamiento Orientado a Tareas
Los pacientes del grupo B recibirán capacitación orientada a tareas durante 30 minutos, sesiones de 5 días a la semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La BBS (escala de equilibrio de Berg)
Periodo de tiempo: 10 meses
La BBS (Berg Balance Scale) consta de 14 ítems destinados a evaluar la función del equilibrio en adultos mayores que residen en la comunidad. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, que van de 0 a 4, con un rango de puntuación total de 0 a 56. Las puntuaciones más altas indican una mejor función del equilibrio. La escala exhibe propiedades psicométricas sólidas, incluida una buena consistencia interna (α de Cronbach = 0,92-0,98), fuerte confiabilidad entre evaluadores (coeficiente de correlación entre clases = 0,97) y validez concurrente favorable (correlaciones altas [r = 0,91-0,95] con el PASS y la Prueba de Equilibrio Estático).
10 meses
El DGI (índice de marcha dinámica)
Periodo de tiempo: 10 meses
El DGI (Índice de marcha dinámica) es una herramienta de evaluación de ocho ítems diseñada para evaluar el equilibrio, la movilidad funcional y la marcha. En particular, el entorno de evaluación carecía de escaleras, lo que provocó que los pacientes informaran subjetivamente sobre el elemento de subir escaleras para facilitar la finalización de la medida. Es importante destacar que las investigaciones respaldan que omitir el componente de la escalera no compromete la validez o integridad del DGI. Cada uno de los ocho ítems del DGI se califica en una escala de 4 puntos, donde una puntuación de 3 indica que no hay disfunción de la marcha, 2 refleja disfunción mínima, 1 representa disfunción moderada y 0 denota disfunción grave. La puntuación máxima total alcanzable es 24. La prueba se puede administrar en aproximadamente 10 minutos,
10 meses
El índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 10 meses
El índice de Barthel modificado es una escala de 100 puntos que se utiliza para evaluar la competencia de un paciente en la realización de 10 tipos de actividades de la vida diaria (AVD). A cada AVD se le asigna un valor numérico según el nivel de asistencia que requiere el paciente. Las puntuaciones más bajas en el MBI sugieren una menor independencia, mientras que las puntuaciones más altas indican una mayor autosuficiencia. Una puntuación perfecta de 100 significa total independencia en las AVD básicas, mientras que la puntuación mínima de 0 indica dependencia total de la asistencia para estas actividades. El MBI proporciona una medida cuantitativa del estado funcional de un individuo en las tareas diarias, ayudando en la evaluación de su independencia general.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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