がん性疼痛管理のための Web ベースのプラットフォームのランダム化比較試験
2026年4月24日 更新者：Xingchen Peng、West China Hospital
がん疼痛管理における多因子介入のためのウェブベースのプラットフォームのランダム化対照公開臨床試験
悪性腫瘍は中国の主要な公衆衛生問題の 1 つであり、がんによる痛みは腫瘍患者によく見られる症状であり、生活の質に影響を及ぼします。
地方では、医療資源が不足しており、がんの痛みの理解が限られているため、がんの痛みの管理は困難です。
私たちは、患者が自分の症状をプライマリケア医にタイムリーに報告し、痛みのレベルと投薬をリアルタイムで監視できるようにする、便利な患者自己報告アプレットを開発する予定です。
このプロジェクトは、がん性疼痛管理の効率を向上させ、がん性疼痛を慢性疾患管理に統合し、農村部の患者に対する医療サービスの質を向上させ、健康な中国の建設を促進することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xingchen Peng
- 電話番号：18980606753
- メール：pxx2014@163.com
研究場所
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital, Sichuan Universit
-
コンタクト：
- Xingchen Peng, Ph.D
- 電話番号：+8618980606753
- メール：pxx2014@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理学的所見により腫瘍が確認された患者。
- 中程度以上の腫瘍関連の痛みがあり、モルヒネベースの鎮痛剤による介入が必要である (++)。
- 6か月以上の余命がある。
- 研究に参加することを理解して同意書に署名するか、患者が研究を理解できない場合は、患者の直接の介護者が研究を十分に理解していなければなりません。
除外基準:(1) 他の慢性非癌性疼痛の存在/未解決の疼痛関連症状がある。
(2)中等度の重度の認知障害/認知障害。 (3) 統合失調症またはその他の精神疾患を患っている。 (4) 患者もその直接の介護者も、がん疼痛管理アプレットの使用方法を理解できません。
(5) 妊娠していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
従来の治療パラダイムは、標準的な抗腫瘍性癌性疼痛治療と、警告も患者のフィードバックも行わない経過観察という現在のパラダイムにあります。
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実験的：実験グループ
私たちは、使いやすく操作も簡単な患者自己報告アプレットの開発を提案します。
このプログラムには、がんの痛みや生活の質の評価に関するアンケートが組み込まれており、患者はアンケートに記入して症状や状態の変化をタイムリーにかかりつけ医に報告できます。
同時に、プログラムのバックグラウンドが患者の指標をリアルタイムで監視します。
患者の痛みが中等度から重度のレベルに達した場合、患者が薬の副作用を経験した場合、または患者の服薬アドヒアランスが低い場合、主治医はアプリを通じて関連するアラートをすぐに受け取り、治療に介入することができます。患者のがん性疼痛の治療。
患者に「警報値」がある場合、かかりつけ医は上位病院の医師にフィードバックし、がん性疼痛患者に対する包括的かつ標準化された治療を実施できる。
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私たちは、使いやすく操作も簡単な患者自己報告アプレットの開発を提案します。
このプログラムには、がんの痛みや生活の質の評価に関するアンケートが組み込まれており、患者はアンケートに記入して症状や状態の変化をタイムリーにかかりつけ医に報告できます。
同時に、プログラムのバックグラウンドが患者の指標をリアルタイムで監視します。
患者の痛みが中等度から重度のレベルに達した場合、患者が薬の副作用を経験した場合、または患者の服薬アドヒアランスが低い場合、主治医はアプリを通じて関連するアラートをすぐに受け取り、治療に介入することができます。患者のがん性疼痛の治療。
患者に「警報値」がある場合、かかりつけ医は上位病院の医師にフィードバックし、がん性疼痛患者に対する包括的かつ標準化された治療を実施できる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の平均痛みレベル (Brief Pain Scale から導出)
時間枠：患者登録から 3 か月間、アプレットは週に 1 回使用されました。
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Brief Pain Inventory (BPI) は、痛みの強さと日常生活への影響を評価するための検証済みのツールです。 BPI は 2 つの部分で構成されます。最初の部分では、0 ～ 10 のスケールを使用して痛みの強度を評価します。0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛みを示します。 2 番目の部分では、患者の生活のさまざまな側面 (気分、仕事、睡眠、社会活動など) に対する痛みの影響を評価します。 BPI はシンプルで使いやすく、医療専門家が痛みに関する定量的な情報を迅速に入手し、痛みの管理の有効性を監視するのに役立ちます。 |
患者登録から 3 か月間、アプレットは週に 1 回使用されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の気分と身体的状態 (EQ-5D スケールから導出)
時間枠：患者登録から 3 か月間、アプレットは週に 2 回使用されました
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EQ-5D は、個人の健康状態と生活の質を評価するために使用される簡単な尺度です。EQ-5D は、患者の健康関連の生活の質の標準化された評価を提供します。
この尺度は 2 つの部分で構成されます。最初の部分は、可動性、セルフケア、日常生活活動、痛み/不快感、不安/うつ病を含む 5 つの側面の自己評価で、それぞれが次の範囲の尺度で採点されます。 「問題なし」、「軽度の問題」、「中程度の問題」、「中程度の問題」、「中程度の問題」、「中程度の問題」、「中程度の問題」、「中程度の問題」、「中程度の問題」、「中程度の問題」 「中程度の問題」と「中程度の問題」、「中程度の問題、重大な問題、極度の問題」。
2 番目の部分は、一般的な健康状態を 0 (非常に悪い健康状態) から 100 (最適な健康状態) までのスケールで評価するビジュアル アナログ スケール (VAS) です。
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患者登録から 3 か月間、アプレットは週に 2 回使用されました
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家族の負担状況（ファミリーサポート尺度より算出）
時間枠：患者登録から 3 か月間、アプレットは週に 2 回使用されました
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ファミリー サポート スケール (FSS) は、個人が家庭環境で受けているサポートのレベルを評価するために使用される手段です。
家族サポート尺度には、通常、精神的サポート（ケアや理解など）、物的サポート（物質的な援助など）、情報的サポート（アドバイスや指導など）、その他の関連する家族の相互作用要素など、複数の側面に沿った項目が含まれています。
回答者は、家族のサポートに対する自分の感情や経験を、通常はリッカート尺度で、たとえば「完全に同意しない」から「完全に同意する」まで評価します。
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患者登録から 3 か月間、アプレットは週に 2 回使用されました
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患者の生活の質 (QLQ-C30 の主要な生活の質アンケートから導出)
時間枠：患者登録から 3 か月間、アプレットは週に 2 回使用されました
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C30 スケール (EORTC QLQ-C30) は、がん患者の生活の質を評価するために欧州がん研究治療機構 (EORTC) によって開発された機器です。
この尺度は、機能 (身体的、感情的、社会的機能など) と症状 (痛み、疲労など) および一般的な健康の 2 つの主要な側面をカバーする 30 の項目で構成されています。
患者は過去 1 週間にどのように感じたかに基づいてスコア付けされ、スコアの範囲は通常 0 から 100 です。
スコアが高いほど、生活の質が向上し、機能状態が高く、症状がそれほど深刻ではないことを示します。一方、スコアが低いほど、生活の質が低下し、機能が制限され、症状が重篤であることを示します。C30 スケールは、がん研究や臨床現場で患者の健康状態を監視するために広く使用されています。健康状態と治療結果。
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患者登録から 3 か月間、アプレットは週に 2 回使用されました
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線治療中断率
時間枠：期間は放射線治療開始から放射線治療終了までの期間です。評価期間は約6週間および6.5週間です。
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放射線治療中に、5回以上連続して放射線照射を逃した患者数およびその理由が記録されます。
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期間は放射線治療開始から放射線治療終了までの期間です。評価期間は約6週間および6.5週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月10日
一次修了 (推定)
2026年11月10日
研究の完了 (推定)
2026年11月10日
試験登録日
最初に提出
2024年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-1948
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。