암 통증 관리를 위한 웹 기반 플랫폼의 무작위 대조 시험
2026년 4월 24일 업데이트: Xingchen Peng, West China Hospital
암 통증 관리에 대한 다인자적 개입을 위한 웹 기반 플랫폼의 무작위 대조 공개 임상 시험
악성 종양은 중국의 주요 공중 보건 문제 중 하나이며 암 통증은 종양 환자의 일반적인 증상으로 삶의 질에 영향을 미칩니다.
농촌 지역에서는 의료자원이 부족하고 암성 통증에 대한 이해가 부족하여 암성 통증 관리가 어려운 실정입니다.
우리는 환자가 자신의 증상을 적시에 주치의에게 보고하고 통증 수준과 약물을 실시간으로 모니터링할 수 있도록 편리한 환자 자가 보고 애플릿을 개발할 계획입니다.
이 프로젝트의 목표는 암성 통증 관리의 효율성을 높이고 암성 통증을 만성 질환 관리에 통합하며 농촌 환자를 위한 의료 서비스 품질을 향상하고 건강한 중국 건설을 촉진하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xingchen Peng
- 전화번호: 18980606753
- 이메일: pxx2014@163.com
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital, Sichuan Universit
-
연락하다:
- Xingchen Peng, Ph.D
- 전화번호: +8618980606753
- 이메일: pxx2014@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적 소견으로 확인된 종양이 있는 환자.
- 중등도 이상의 종양 관련 통증이 존재하며 모르핀 기반 진통제의 개입이 필요합니다(++).
- 6개월 이상의 수명을 가지고 있습니다.
- 연구 참여 동의서를 이해하고 서명합니다. 환자가 연구를 이해할 수 없는 경우에는 직접 보호자가 연구에 대해 잘 이해하고 있어야 합니다.
제외 기준:(1) 기타 만성 비암성 통증의 존재/해결되지 않은 통증 관련 질환이 있는 경우.
(2) 중등도의 인지 장애/인지 장애. (3) 정신분열증이나 기타 정신질환을 앓고 있는 경우. (4) 환자나 그의 직접적인 보호자 모두 암통증관리 애플릿의 사용법을 이해하지 못합니다.
(5) 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
기존의 치료 패러다임은 경고나 환자 피드백 없이 표준 항암암 통증 치료 및 후속 조치의 현재 패러다임과 같습니다.
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실험적: 실험그룹
우리는 사용하기 쉽고 작동하기 쉬운 환자 자가 보고 애플릿을 개발할 것을 제안합니다.
프로그램에는 암성 통증 및 삶의 질 평가와 관련된 설문지를 내장해 환자들이 설문지를 작성해 자신의 증상과 상태 변화를 주치의에게 적시에 보고할 수 있도록 했다.
동시에 프로그램의 배경은 환자의 지표를 실시간으로 모니터링합니다.
환자의 통증이 중등도~심한 수준에 도달하거나, 환자가 약물의 부작용을 경험하거나, 환자의 복약 순응도가 낮은 경우, 주치의가 앱을 통해 관련 알림을 즉시 받아 개입할 수 있다. 환자의 암성 통증 치료.
환자에게 '경보값'이 있으면 일차 진료 의사는 상급 병원 의사에게 피드백을 제공하고 암성 통증 환자에 대해 포괄적이고 표준화된 치료를 시행할 수 있습니다.
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우리는 사용하기 쉽고 작동하기 쉬운 환자 자가 보고 애플릿을 개발할 것을 제안합니다.
프로그램에는 암성 통증 및 삶의 질 평가와 관련된 설문지를 내장해 환자들이 설문지를 작성해 자신의 증상과 상태 변화를 주치의에게 적시에 보고할 수 있도록 했다.
동시에 프로그램의 배경은 환자의 지표를 실시간으로 모니터링합니다.
환자의 통증이 중등도~심한 수준에 도달하거나, 환자가 약물의 부작용을 경험하거나, 환자의 복약 순응도가 낮은 경우, 주치의가 앱을 통해 관련 알림을 즉시 받아 개입할 수 있다. 환자의 암성 통증 치료.
환자에게 '경보값'이 있으면 일차 진료 의사는 상급 병원 의사에게 피드백을 제공하고 암성 통증 환자에 대해 포괄적이고 표준화된 치료를 시행할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 평균 통증 수준(단기 통증 척도에서 파생)
기간: 환자 등록부터 3개월까지, 이 기간 동안 일주일에 한 번씩 애플릿을 사용했습니다.
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단기 통증 척도(BPI)는 통증 강도와 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위한 검증된 도구입니다. BPI는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 0에서 10까지의 척도를 사용하여 통증의 강도를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 두 번째 부분은 통증이 환자 삶의 다양한 측면(예: 기분, 업무, 수면, 사회 활동)에 미치는 영향을 평가합니다. BPI는 간단하고 사용하기 쉬우며 의료 전문가가 통증에 대한 정량적 정보를 신속하게 얻고 통증 관리의 효과를 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다. |
환자 등록부터 3개월까지, 이 기간 동안 일주일에 한 번씩 애플릿을 사용했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 기분 및 신체 상태(EQ-5D 척도에서 파생)
기간: 환자 등록부터 3개월까지, 이 기간 동안 일주일에 2번 애플릿을 사용했습니다.
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EQ-5D는 개인의 건강 상태와 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 간략한 척도입니다. EQ-5D는 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 표준화된 평가를 제공합니다.
척도는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 이동성, 자기 관리, 일상 생활 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 포함한 5가지 차원에 대한 자가 평가이며, 각 차원은 다음 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. "문제 없음", "약한 문제", "보통 문제", "보통 문제", "보통 문제", "보통 문제", "보통 문제", "보통 문제", "보통 문제", "보통 문제", "보통 문제" 및 "보통 문제", "보통 문제, 심각한 문제 및 극단적인 문제.
두 번째 부분은 0(매우 나쁨)부터 100(최적의 건강)까지 일반적인 건강 상태를 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)입니다.
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환자 등록부터 3개월까지, 이 기간 동안 일주일에 2번 애플릿을 사용했습니다.
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가족의 부담 상황(Family Support Scale에서 파생)
기간: 환자 등록부터 3개월까지, 이 기간 동안 일주일에 2번 애플릿을 사용했습니다.
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가족지원척도(FSS)는 개인이 가정 환경에서 받는 지원 수준을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
가족 지원 척도에는 일반적으로 정서적 지원(예: 보살핌 및 이해), 물질적 지원(예: 물질적 도움), 정보 지원(예: 조언 및 안내) 및 기타 관련 가족 상호 작용 요소와 같은 다양한 차원의 항목이 포함됩니다.
응답자들은 가족 지원에 대한 자신의 감정과 경험을 일반적으로 리커트 척도(예: "완전히 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지)로 평가합니다.
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환자 등록부터 3개월까지, 이 기간 동안 일주일에 2번 애플릿을 사용했습니다.
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환자의 삶의 질(QLQ-C30 핵심 삶의 질 설문지에서 파생됨)
기간: 환자 등록부터 3개월까지, 이 기간 동안 일주일에 2번 애플릿을 사용했습니다.
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C30 척도(EORTC QLQ-C30)는 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)에서 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발한 도구입니다.
척도는 기능(예: 신체적, 정서적, 사회적 기능)과 증상(예: 통증, 피로) 및 일반적인 건강의 두 가지 주요 측면을 다루는 30개 항목으로 구성됩니다.
환자는 지난 주 동안 느낀 감정을 기준으로 점수를 매기며 일반적으로 점수 범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋고, 기능 상태가 높으며, 증상이 덜 심각한 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮고, 기능이 제한되고, 증상이 더 심하다는 것을 나타냅니다. C30 척도는 암 연구 및 임상 실습에서 환자의 상태를 모니터링하는 데 널리 사용됩니다. 건강상태 및 치료결과.
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환자 등록부터 3개월까지, 이 기간 동안 일주일에 2번 애플릿을 사용했습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료 중단률
기간: 기간은 방사선 치료 시작부터 방사선 치료 완료까지의 기간입니다. 평가 기간은 약 6주와 6.5주입니다.
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방사선 치료 중 5회 이상 연속으로 방사선 치료를 놓친 환자 수와 그 이유가 기록됩니다.
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기간은 방사선 치료 시작부터 방사선 치료 완료까지의 기간입니다. 평가 기간은 약 6주와 6.5주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1948
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .