Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een webgebaseerd platform voor pijnbestrijding bij kanker

24 april 2026 bijgewerkt door: Xingchen Peng, West China Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, open klinische studie van een webgebaseerd platform voor multifactoriële interventie bij de behandeling van kankerpijn

Kwaadaardige tumoren vormen een van de grootste volksgezondheidsproblemen in China, en kankerpijn is een veel voorkomend symptoom bij tumorpatiënten en beïnvloedt de kwaliteit van leven. In plattelandsgebieden is de behandeling van kankerpijn een uitdaging vanwege onvoldoende medische middelen en beperkingen in het begrijpen van kankerpijn. We zijn van plan een handige zelfrapportageapplet voor patiënten te ontwikkelen waarmee patiënten hun symptomen tijdig aan de huisarts kunnen melden en de pijnniveaus en medicatie in realtime kunnen monitoren. Dit project heeft tot doel de efficiëntie van de behandeling van kankerpijn te verbeteren, kankerpijn te integreren in de behandeling van chronische ziekten, de kwaliteit van de gezondheidszorgdiensten voor plattelandspatiënten te verbeteren en de opbouw van een gezond China te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan Universit
        • Contact:
          • Xingchen Peng, Ph.D
          • Telefoonnummer: +8618980606753
          • E-mail: pxx2014@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met tumoren die worden bevestigd door pathologische bevindingen.
  2. Aanwezigheid van tumorgerelateerde pijn die matig of hoger is en interventie met op morfine gebaseerde pijnmedicatie vereist (++).
  3. Een levensverwachting hebben van meer dan 6 maanden.
  4. Begrijp en teken een toestemming voor deelname aan het onderzoek, of als de patiënt het onderzoek niet kan begrijpen, moet zijn/haar directe verzorger het onderzoek goed begrijpen.

Uitsluitingscriteria:(1) Aanwezigheid van andere chronische pijn dan kanker/een onopgeloste pijngerelateerde aandoening hebben.

(2) Matig ernstige cognitieve stoornissen/cognitieve stoornissen. (3) Schizofrenie of een andere psychiatrische aandoening heeft. (4) Noch de patiënt, noch zijn/haar directe verzorger kan begrijpen hoe de applet Cancer Pain Management moet worden gebruikt.

(5) Zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het conventionele behandelparadigma ligt in het huidige paradigma van standaard antitumorale pijnbehandeling en follow-up, zonder waarschuwing en zonder feedback van de patiënt.
Experimenteel: Experimentele groep
Wij stellen voor om een ​​zelfrapportageapplet voor patiënten te ontwikkelen die gemakkelijk te gebruiken en eenvoudig te bedienen is. Het programma is voorzien van vragenlijsten die verband houden met kankerpijn en de beoordeling van de kwaliteit van leven, zodat patiënten de vragenlijsten kunnen invullen om hun symptomen en veranderingen in hun toestand tijdig aan huisartsen te melden. Tegelijkertijd zal de achtergrond van het programma de indicatoren van de patiënt in realtime volgen. Wanneer de pijn van de patiënt een matig tot ernstig niveau bereikt, of wanneer de patiënt bijwerkingen van medicijnen ervaart, of wanneer de therapietrouw van de patiënt slecht is, kan de huisarts via de app onmiddellijk relevante waarschuwingen ontvangen, zodat hij kan ingrijpen. de kankerpijnbehandeling van de patiënt. Wanneer de patiënt een "alarmwaarde" heeft, kunnen eerstelijnsartsen feedback geven aan artsen in hogere ziekenhuizen en een uitgebreide en gestandaardiseerde behandeling voor kankerpijnpatiënten implementeren.
Gedragsmatig: een zelfrapportageapplet voor patiënten
Wij stellen voor om een ​​zelfrapportageapplet voor patiënten te ontwikkelen die gemakkelijk te gebruiken en eenvoudig te bedienen is. Het programma is voorzien van vragenlijsten die verband houden met kankerpijn en de beoordeling van de kwaliteit van leven, zodat patiënten de vragenlijsten kunnen invullen om hun symptomen en veranderingen in hun toestand tijdig aan huisartsen te melden. Tegelijkertijd zal de achtergrond van het programma de indicatoren van de patiënt in realtime volgen. Wanneer de pijn van de patiënt een matig tot ernstig niveau bereikt, of wanneer de patiënt bijwerkingen van medicijnen ervaart, of wanneer de therapietrouw van de patiënt slecht is, kan de huisarts via de app onmiddellijk relevante waarschuwingen ontvangen, zodat hij kan ingrijpen. de kankerpijnbehandeling van de patiënt. Wanneer de patiënt een "alarmwaarde" heeft, kunnen eerstelijnsartsen feedback geven aan artsen in hogere ziekenhuizen en een uitgebreide en gestandaardiseerde behandeling voor kankerpijnpatiënten implementeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde pijnniveau van de patiënt (afgeleid van de Brief Pain Scale)
Tijdsspanne: Van patiënteninschrijving tot 3 maanden, gedurende welke tijd de applet één keer per week werd gebruikt

De Brief Pain Inventory (BPI) is een gevalideerd hulpmiddel voor het beoordelen van de pijnintensiteit en de impact op het dagelijks leven.

De BPI bestaat uit twee delen: het eerste deel beoordeelt de intensiteit van de pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn; het tweede deel beoordeelt de impact van pijn op verschillende aspecten van het leven van de patiënt (bijvoorbeeld stemming, werk, slaap en sociale activiteiten).

De BPI is eenvoudig en gebruiksvriendelijk en kan zorgverleners helpen snel kwantitatieve informatie over pijn te verkrijgen en de effectiviteit van pijnbestrijding te monitoren.
Van patiënteninschrijving tot 3 maanden, gedurende welke tijd de applet één keer per week werd gebruikt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming en fysieke toestand van de patiënt (afgeleid van de EQ-5D-schaal)
Tijdsspanne: Van patiënteninschrijving tot 3 maanden, gedurende welke tijd de applet twee keer per week werd gebruikt
De EQ-5D is een korte schaal die wordt gebruikt om de gezondheidstoestand en de kwaliteit van leven van een individu te beoordelen. De EQ-5D biedt een gestandaardiseerde beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een patiënt. De schaal bestaat uit twee delen: het eerste deel is een zelfbeoordeling van vijf dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, activiteiten van het dagelijks leven, pijn/ongemak en angst/depressie, die elk worden gescoord op een schaal variërend van 'geen probleem', 'mild probleem', 'matig probleem', 'matig probleem', 'matig probleem', 'matig probleem', 'matig probleem', 'matig probleem', 'matig probleem', 'matig probleem' 'matig probleem' en 'matig probleem', 'matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen'. Het tweede deel is een visueel analoge schaal (VAS) die de algemene gezondheid beoordeelt op een schaal van 0 (zeer slechte gezondheid) tot 100 (optimale gezondheid).
Van patiënteninschrijving tot 3 maanden, gedurende welke tijd de applet twee keer per week werd gebruikt
Lastsituatie van gezinsleden (afgeleid van de Family Support Scale)
Tijdsspanne: Van patiënteninschrijving tot 3 maanden, gedurende welke tijd de applet twee keer per week werd gebruikt
De Family Support Scale (FSS) is een instrument dat wordt gebruikt om het niveau van ondersteuning dat een individu ontvangt in zijn thuisomgeving te beoordelen. De Family Support Scale bevat doorgaans items langs meerdere dimensies, zoals emotionele steun (bijvoorbeeld zorg en begrip), materiële steun (bijvoorbeeld materiële hulp), informatieve ondersteuning (bijvoorbeeld advies en begeleiding) en andere relevante factoren voor gezinsinteractie. Respondenten beoordelen hun gevoelens en ervaringen met gezinsondersteuning, meestal op een Likert-schaal, bijvoorbeeld van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
Van patiënteninschrijving tot 3 maanden, gedurende welke tijd de applet twee keer per week werd gebruikt
Levenskwaliteit van de patiënt (afgeleid van de QLQ-C30-vragenlijst over de kernkwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Van patiënteninschrijving tot 3 maanden, gedurende welke tijd de applet twee keer per week werd gebruikt
De C30-schaal (EORTC QLQ-C30) is een instrument ontwikkeld door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De schaal bestaat uit 30 items die de twee belangrijkste dimensies van functioneren (bijvoorbeeld fysiek, emotioneel en sociaal functioneren) en symptomen (bijvoorbeeld pijn, vermoeidheid) en de algemene gezondheid bestrijken. Patiënten worden gescoord op basis van hoe zij zich de afgelopen week hebben gevoeld, waarbij de scores doorgaans variëren van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven, een hogere functionele status en minder ernstige symptomen, terwijl lagere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven, beperkt functioneren en ernstigere symptomen. De C30-schaal wordt veel gebruikt in kankeronderzoek en in de klinische praktijk om de prestaties van patiënten te monitoren. gezondheidsstatus en behandelresultaten.
Van patiënteninschrijving tot 3 maanden, gedurende welke tijd de applet twee keer per week werd gebruikt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiotherapieonderbrekingspercentage
Tijdsspanne: De tijdsperiode is de periode vanaf de start van radiotherapie tot het voltooien van radiotherapie. De evaluatieperiode is ongeveer 6 weken en 6,5 weken.
Het aantal patiënten dat vijf of meer opeenvolgende bestralingen heeft gemist en de redenen hiervoor worden tijdens de radiotherapie geregistreerd.
De tijdsperiode is de periode vanaf de start van radiotherapie tot het voltooien van radiotherapie. De evaluatieperiode is ongeveer 6 weken en 6,5 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1948

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren