結合組織移植片と白血球 - 肺胞堤の保存における多血小板フィブリン
2024年10月28日 更新者：Michele Paolantonio、G. d'Annunzio University
歯槽堤の保存における結合組織移植片と白血球多血小板フィブリンによる骨膜阻害技術：ランダム化対照臨床試験
私たちのランダム化比較臨床試験の目的は、抜歯後の X 線撮影による骨の寸法変化と軟組織の治癒と厚さを評価することと、歯槽内に L-PRF を適用する歯槽堤温存 (RAP) 処置の実施を評価することです。骨膜抑制技術 (PI) でバリアとして使用される結合組織移植片 (CTG)。
現在の実験的治療 (試験グループ) を、ソケット内に L-PRF のみを挿入するアクティブな比較対照 (対照グループ) と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michele Paolantonio
- 電話番号：+39 08713554158
- メール：michelepaolantonio@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 年齢 > 18 歳;
- 一般的に健康状態は良好 (ASA I-II)。
- 適切な口腔衛生（全口プラークスコア ≤ 20%、全口出血スコア ≤ 20%）。
- 抜歯が必要な絶望的な歯が 1 本以上存在する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTG + L-PRF
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局所麻酔を行った後、非外傷性摘出術が行われ、頬骨を保存し、歯槽窩を慎重に創面切除します。 乳頭切開に続いて、抜歯窩の前庭側の溝内切開を#15c メスで拡張し、結合組織移植片 (CTG) を挿入するための窩を作成します。 CTG は、厚さ約 1.5 mm の移植片を得るために特別な切開技術に従って口蓋領域から採取され、マットレス縫合糸で固定されます。 その後、ソケットに L-PRF プラグが挿入されます。 コラーゲンスポンジで抜歯窩と L-PRF を覆い、4-0 十字縫合糸で固定します。 縫合糸は15日後に抜糸されます。 |
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アクティブコンパレータ：L-PRF
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局所麻酔を行った後、非外傷性摘出術が行われ、頬骨を保存し、歯槽窩を慎重に創面切除します。 その後、ソケットに L-PRF プラグが挿入されます。 コラーゲンスポンジで抜歯窩と L-PRF を覆い、4-0 十字縫合糸で固定します。 縫合糸は15日後に抜糸されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水平方向の骨の紋章
時間枠：4ヶ月
|
歯槽堤の横幅
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月9日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27102024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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