Bindevævstransplantat og leukocyt - trombocytrigt fibrin i Alveolar Ridge Preservation
Periosteal inhiberingsteknik med bindevævstransplantat og leukocytter-blodpladerigt fibrin i alveolær rygbevarelse: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michele Paolantonio
- Telefonnummer: +39 08713554158
- E-mail: michelepaolantonio@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Alder > 18 år gammel;
- Generelt godt helbred (ASA I-II);
- Tilstrækkelig mundhygiejne (Full Mouth Plaque Score ≤ 20 %, Full Mouth Bleeding Score ≤ 20 %);
- Tilstedeværelse af en eller flere håbløse tænder, der kræver ekstraktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CTG + L-PRF
|
Efter administration af lokalbedøvelse udføres en atraumatisk ekstraktion, der bevarer den bukkale knogle og omhyggeligt debriderer den alveolære socket. Efter papillasnit forlænges et intrasulkulært snit på den vestibulære side af ekstraktionsskålen med en #15c skalpel, hvilket skaber en fatning til at indsætte bindevævstransplantatet (CTG). CTG'en vil blive høstet fra det palatale område efter en specifik incisionsteknik for at opnå et transplantat omkring 1,5 mm tykt, som vil blive fikseret med en madrassutur. Så bliver stikkontakten fyldt med L-PRF stik. En kollagensvamp vil dække ekstraktionsfatningen og L-PRF, sikret med en 4-0 krydssutur. Suturer fjernes efter 15 dage. |
|
Aktiv komparator: L-PRF
|
Efter administration af lokalbedøvelse udføres en atraumatisk ekstraktion, der bevarer den bukkale knogle og omhyggeligt debriderer den alveolære socket. Så bliver stikkontakten fyldt med L-PRF stik. En kollagensvamp vil dække ekstraktionsfatningen og L-PRF, sikret med en 4-0 krydssutur. Suturer fjernes efter 15 dage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal Knogle Crest
Tidsramme: 4 måneder
|
Vandret bredde af den alveolære højderyg
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 27102024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .