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Bindegewebstransplantat und leukozyten-plättchenreiches Fibrin bei der Erhaltung des Alveolarkamms

28. Oktober 2024 aktualisiert von: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Technik der periostalen Hemmung mit Bindegewebstransplantat und leukozyten- und plättchenreichem Fibrin bei der Erhaltung des Alveolarkamms: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Zweck unserer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie besteht darin, radiologische Knochendimensionsänderungen sowie die Heilung und Dicke des Weichgewebes nach der Zahnextraktion und der Durchführung von Verfahren zur Alveolarkammkonservierung (RAP) zu bewerten, die die Anwendung von L-PRF in der Pfanne in Verbindung mit beinhalten ein Bindegewebstransplantat (CTG), das als Barriere mit der periostalen Inhibitionstechnik (PI) verwendet wird. Die vorliegende experimentelle Behandlung (Testgruppe) wird mit einem aktiven Komparator (Kontrollgruppe) verglichen, bei dem nur L-PRF in die Pfanne eingeführt wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Alter > 18 Jahre;
  • Allgemeiner guter Gesundheitszustand (ASA I-II);
  • Angemessene Mundhygiene (Full Mouth Plaque Score ≤ 20 %, Full Mouth Bleeding Score ≤ 20 %);
  • Vorhandensein eines oder mehrerer hoffnungsloser Zähne, die eine Extraktion erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CTG + L-PRF

Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie wird eine atraumatische Extraktion durchgeführt, bei der der bukkale Knochen erhalten bleibt und die Alveolarpfanne sorgfältig entfernt wird. Nach der Papilleninzision wird ein intrasulkulärer Einschnitt auf der Vestibularseite der Extraktionsalveole mit einem #15c-Skalpell erweitert, wodurch eine Alveole zum Einsetzen des Bindegewebstransplantats (CTG) entsteht. Das CTG wird nach einer speziellen Schnitttechnik aus dem Gaumenbereich entnommen, um ein etwa 1,5 mm dickes Transplantat zu erhalten, das mit einer Matratzennaht fixiert wird.

Anschließend wird die Buchse mit L-PRF-Steckern gefüllt. Ein Kollagenschwamm bedeckt die Extraktionsalveole und den L-PRF und wird mit einer 4-0-Kreuznaht befestigt. Die Nähte werden nach 15 Tagen entfernt.

Aktiver Komparator: L-PRF

Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie wird eine atraumatische Extraktion durchgeführt, bei der der bukkale Knochen erhalten bleibt und die Alveolarpfanne sorgfältig entfernt wird.

Anschließend wird die Buchse mit L-PRF-Steckern gefüllt. Ein Kollagenschwamm bedeckt die Extraktionsalveole und den L-PRF und wird mit einer 4-0-Kreuznaht befestigt. Die Nähte werden nach 15 Tagen entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Horizontaler Knochenkamm
Zeitfenster: 4 Monate
Horizontale Breite des Alveolarkamms
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27102024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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