- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06663982
Bindegewebstransplantat und leukozyten-plättchenreiches Fibrin bei der Erhaltung des Alveolarkamms
Technik der periostalen Hemmung mit Bindegewebstransplantat und leukozyten- und plättchenreichem Fibrin bei der Erhaltung des Alveolarkamms: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michele Paolantonio
- Telefonnummer: +39 08713554158
- E-Mail: michelepaolantonio@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Alter > 18 Jahre;
- Allgemeiner guter Gesundheitszustand (ASA I-II);
- Angemessene Mundhygiene (Full Mouth Plaque Score ≤ 20 %, Full Mouth Bleeding Score ≤ 20 %);
- Vorhandensein eines oder mehrerer hoffnungsloser Zähne, die eine Extraktion erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CTG + L-PRF
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Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie wird eine atraumatische Extraktion durchgeführt, bei der der bukkale Knochen erhalten bleibt und die Alveolarpfanne sorgfältig entfernt wird. Nach der Papilleninzision wird ein intrasulkulärer Einschnitt auf der Vestibularseite der Extraktionsalveole mit einem #15c-Skalpell erweitert, wodurch eine Alveole zum Einsetzen des Bindegewebstransplantats (CTG) entsteht. Das CTG wird nach einer speziellen Schnitttechnik aus dem Gaumenbereich entnommen, um ein etwa 1,5 mm dickes Transplantat zu erhalten, das mit einer Matratzennaht fixiert wird. Anschließend wird die Buchse mit L-PRF-Steckern gefüllt. Ein Kollagenschwamm bedeckt die Extraktionsalveole und den L-PRF und wird mit einer 4-0-Kreuznaht befestigt. Die Nähte werden nach 15 Tagen entfernt. |
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Aktiver Komparator: L-PRF
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Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie wird eine atraumatische Extraktion durchgeführt, bei der der bukkale Knochen erhalten bleibt und die Alveolarpfanne sorgfältig entfernt wird. Anschließend wird die Buchse mit L-PRF-Steckern gefüllt. Ein Kollagenschwamm bedeckt die Extraktionsalveole und den L-PRF und wird mit einer 4-0-Kreuznaht befestigt. Die Nähte werden nach 15 Tagen entfernt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Horizontaler Knochenkamm
Zeitfenster: 4 Monate
|
Horizontale Breite des Alveolarkamms
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 27102024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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