Przeszczep tkanki łącznej i leukocyty – fibryna bogatopłytkowa w zachowaniu wyrostka zębodołowego
Technika hamowania okostnej z przeszczepem tkanki łącznej i fibryną bogatą w leukocyty i płytki krwi w celu zachowania wyrostka zębodołowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michele Paolantonio
- Numer telefonu: +39 08713554158
- E-mail: michelepaolantonio@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Wiek > 18 lat;
- Ogólny dobry stan zdrowia (ASA I-II);
- Odpowiednia higiena jamy ustnej (Pełna ocena płytki nazębnej ≤ 20%, Pełna ocena krwawienia z jamy ustnej ≤ 20%);
- Obecność jednego lub więcej beznadziejnych zębów wymagających ekstrakcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KTG + L-PRF
|
Po podaniu znieczulenia miejscowego zostanie przeprowadzona atraumatyczna ekstrakcja z zachowaniem kości policzkowej i dokładnym oczyszczeniem zębodołu. Po nacięciu brodawek należy wykonać nacięcie wewnątrzdziąsłowe po przedsionkowej stronie zębodołu ekstrakcyjnego za pomocą skalpela nr 15c, tworząc lejek do wprowadzenia przeszczepu tkanki łącznej (CTG). Obraz KTG zostanie pobrany z obszaru podniebiennego po specjalnej technice nacięcia w celu uzyskania przeszczepu o grubości około 1,5 mm, który zostanie przymocowany szwem materacowym. Następnie gniazdo zostanie wypełnione wtykami L-PRF. Gąbka kolagenowa zakryje lejek ekstrakcyjny i L-PRF, zabezpieczona szwem krzyżowym 4-0. Szwy zostaną usunięte po 15 dniach. |
|
Aktywny komparator: L-PRF
|
Po podaniu znieczulenia miejscowego zostanie przeprowadzona atraumatyczna ekstrakcja z zachowaniem kości policzkowej i dokładnym oczyszczeniem zębodołu. Następnie gniazdo zostanie wypełnione wtykami L-PRF. Gąbka kolagenowa zakryje lejek ekstrakcyjny i L-PRF, zabezpieczona szwem krzyżowym 4-0. Szwy zostaną usunięte po 15 dniach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy grzebień kostny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pozioma szerokość wyrostka zębodołowego
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27102024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .