Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Enxerto de tecido conjuntivo e leucócitos - fibrina rica em plaquetas na preservação do cume alveolar

28 de outubro de 2024 atualizado por: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Técnica de inibição periosteal com enxerto de tecido conjuntivo e fibrina rica em leucócitos e plaquetas na preservação do cume alveolar: um ensaio clínico controlado randomizado

O objetivo do nosso ensaio clínico randomizado e controlado é avaliar as alterações radiográficas das dimensões ósseas e a cicatrização e espessura dos tecidos moles após a extração dos dentes e a implementação de procedimentos de preservação do rebordo alveolar (RAP) que envolverão a aplicação de L-PRF dentro do alvéolo em associação com um enxerto de tecido conjuntivo (CTG) utilizado como barreira com a técnica de inibição periosteal (PI). O presente tratamento experimental (grupo teste) será comparado com um comparador ativo (grupo controle) que envolverá a inserção de L-PRF sozinho dentro do alvéolo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Idade > 18 anos;
  • Boa saúde geral (ASA I-II);
  • Higiene oral adequada (pontuação de placa bucal completa ≤ 20%, pontuação de sangramento bucal total ≤ 20%);
  • Presença de um ou mais dentes perdidos que necessitam de extração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CTG + L-PRF

Após a administração da anestesia local, será realizada uma extração atraumática, preservando o osso bucal e desbridando cuidadosamente o alvéolo alveolar. Após as incisões na papila, uma incisão intra-sulcular no lado vestibular do alvéolo de extração será estendida com um bisturi # 15c, criando um alvéolo para inserção do enxerto de tecido conjuntivo (CTG). O CTG será colhido da região palatina seguindo técnica de incisão específica para obtenção de enxerto com cerca de 1,5 mm de espessura, que será fixado com sutura de colchão.

Em seguida, o soquete será preenchido com plugues L-PRF. Uma esponja de colágeno cobrirá o alvéolo de extração e o L-PRF, fixado com sutura cruzada 4-0. As suturas serão removidas após 15 dias.

Comparador Ativo: L-PRF

Após a administração da anestesia local, será realizada uma extração atraumática, preservando o osso bucal e desbridando cuidadosamente o alvéolo alveolar.

Em seguida, o soquete será preenchido com plugues L-PRF. Uma esponja de colágeno cobrirá o alvéolo de extração e o L-PRF, fixado com sutura cruzada 4-0. As suturas serão removidas após 15 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crista Óssea Horizontal
Prazo: 4 meses
Largura horizontal da crista alveolar
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 27102024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever