- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06663982
Enxerto de tecido conjuntivo e leucócitos - fibrina rica em plaquetas na preservação do cume alveolar
Técnica de inibição periosteal com enxerto de tecido conjuntivo e fibrina rica em leucócitos e plaquetas na preservação do cume alveolar: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michele Paolantonio
- Número de telefone: +39 08713554158
- E-mail: michelepaolantonio@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Idade > 18 anos;
- Boa saúde geral (ASA I-II);
- Higiene oral adequada (pontuação de placa bucal completa ≤ 20%, pontuação de sangramento bucal total ≤ 20%);
- Presença de um ou mais dentes perdidos que necessitam de extração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CTG + L-PRF
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Após a administração da anestesia local, será realizada uma extração atraumática, preservando o osso bucal e desbridando cuidadosamente o alvéolo alveolar. Após as incisões na papila, uma incisão intra-sulcular no lado vestibular do alvéolo de extração será estendida com um bisturi # 15c, criando um alvéolo para inserção do enxerto de tecido conjuntivo (CTG). O CTG será colhido da região palatina seguindo técnica de incisão específica para obtenção de enxerto com cerca de 1,5 mm de espessura, que será fixado com sutura de colchão. Em seguida, o soquete será preenchido com plugues L-PRF. Uma esponja de colágeno cobrirá o alvéolo de extração e o L-PRF, fixado com sutura cruzada 4-0. As suturas serão removidas após 15 dias. |
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Comparador Ativo: L-PRF
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Após a administração da anestesia local, será realizada uma extração atraumática, preservando o osso bucal e desbridando cuidadosamente o alvéolo alveolar. Em seguida, o soquete será preenchido com plugues L-PRF. Uma esponja de colágeno cobrirá o alvéolo de extração e o L-PRF, fixado com sutura cruzada 4-0. As suturas serão removidas após 15 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crista Óssea Horizontal
Prazo: 4 meses
|
Largura horizontal da crista alveolar
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27102024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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