Sidekudossiirre ja leukosyytit – verihiutalerikas fibriini alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä
Perosteaalisen estotekniikka sidekudossiirteen ja leukosyytti-verihiutalerikkaan fibriinin avulla alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michele Paolantonio
- Puhelinnumero: +39 08713554158
- Sähköposti: michelepaolantonio@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Ikä > 18 vuotta vanha;
- yleinen hyvä terveys (ASA I-II);
- Riittävä suuhygienia (full Mouth Plaque Score ≤ 20 %, Full Mouth Bloeding Score ≤ 20 %);
- Yhden tai useamman toivottoman hampaan läsnäolo, joka vaatii poistoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CTG + L-PRF
|
Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen suoritetaan atraumaattinen uutto, joka säilyttää poskiluun ja puhdistaa varovasti keuhkorakkuloita. Papillaviiltojen jälkeen ulostuloholkin vestibulaaripuolella olevaa intrasulkulaarista viiltoa jatketaan #15c-veitsellä, jolloin luodaan hylsy sidekudossiirteen (CTG) asettamiseen. CTG poimitaan suulaen alueelta käyttämällä erityistä viiltotekniikkaa, jotta saadaan noin 1,5 mm paksu siirrännäinen, joka kiinnitetään patjaompeleella. Sitten pistorasia täytetään L-PRF-pistokkeilla. Kollageenisieni peittää poistoaukon ja L-PRF:n, kiinnitettynä 4-0 ristiompeleella. Ompeleet poistetaan 15 päivän kuluttua. |
|
Active Comparator: L-PRF
|
Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen suoritetaan atraumaattinen uutto, joka säilyttää poskiluun ja puhdistaa varovasti keuhkorakkuloita. Sitten pistorasia täytetään L-PRF-pistokkeilla. Kollageenisieni peittää poistoaukon ja L-PRF:n, kiinnitettynä 4-0 ristiompeleella. Ompeleet poistetaan 15 päivän kuluttua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaakasuuntainen luuharja
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Alveolaarisen harjanteen vaakasuora leveys
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27102024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .