Bindevevstransplantat og leukocytt - blodplaterikt fibrin ved bevaring av alveolarryggen
Periosteal hemmingsteknikk med bindevevstransplantat og leukocytt-blodplaterikt fibrin i bevaring av alveolarrygg: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michele Paolantonio
- Telefonnummer: +39 08713554158
- E-post: michelepaolantonio@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Alder > 18 år gammel;
- Generell god helse (ASA I-II);
- Tilstrekkelig munnhygiene (full munnplakettscore ≤ 20 %, full munnblødningsscore ≤ 20 %);
- Tilstedeværelse av en eller flere håpløse tenner som krever ekstraksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CTG + L-PRF
|
Etter administrering av lokalbedøvelse, vil en atraumatisk ekstraksjon bli utført, som bevarer bukkalbenet og forsiktig debriderer alveolarskålen. Etter papillasnitt vil et intrasulkulært snitt på den vestibulære siden av ekstraksjonshylsen forlenges med en #15c skalpell, og skaper en socket for å sette inn bindevevstransplantatet (CTG). CTG-en vil bli høstet fra palatalområdet etter en spesifikk snittteknikk for å oppnå et transplantat rundt 1,5 mm tykt, som vil festes med en madrasssutur. Deretter vil stikkontakten fylles med L-PRF-plugger. En kollagensvamp vil dekke ekstraksjonshylsen og L-PRF, festet med en 4-0 krysssutur. Suturer fjernes etter 15 dager. |
|
Aktiv komparator: L-PRF
|
Etter administrering av lokalbedøvelse, vil en atraumatisk ekstraksjon bli utført, som bevarer bukkalbenet og forsiktig debriderer alveolarskålen. Deretter vil stikkontakten fylles med L-PRF-plugger. En kollagensvamp vil dekke ekstraksjonshylsen og L-PRF, festet med en 4-0 krysssutur. Suturer fjernes etter 15 dager. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal benkammen
Tidsramme: 4 måneder
|
Horisontal bredde på alveolarryggen
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 27102024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .