Bindweefseltransplantaat en leukocyten - Bloedplaatjesrijk fibrine bij het behoud van de alveolaire rand
Periostale remmingstechniek met bindweefseltransplantaat en leukocyten-bloedplaatjesrijk fibrine bij behoud van de alveolaire kam: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michele Paolantonio
- Telefoonnummer: +39 08713554158
- E-mail: michelepaolantonio@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Leeftijd > 18 jaar;
- Algemeen goede gezondheid (ASA I-II);
- Adequate mondhygiëne (score voor volledige mondplaque ≤ 20%, score voor volledige mondbloedingen ≤ 20%);
- Aanwezigheid van een of meer hopeloze tanden die getrokken moeten worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CTG + L-PRF
|
Na het toedienen van lokale anesthesie wordt een atraumatische extractie uitgevoerd, waarbij het buccale bot behouden blijft en de alveolaire holte zorgvuldig wordt gedebrideerd. Na papilla-incisies wordt een intra-sulculaire incisie aan de vestibulaire zijde van de extractiekoker verlengd met een #15c-scalpel, waardoor een koker ontstaat waarin het bindweefseltransplantaat (CTG) kan worden ingebracht. De CTG zal uit het palatinale gebied worden geoogst volgens een specifieke incisietechniek om een transplantaat van ongeveer 1,5 mm dik te verkrijgen, dat zal worden gefixeerd met een matrashechting. Vervolgens wordt het stopcontact gevuld met L-PRF-stekkers. Een collageenspons bedekt de extractiekoker en L-PRF, vastgezet met een 4-0 kruishechting. Hechtingen worden na 15 dagen verwijderd. |
|
Actieve vergelijker: L-PRF
|
Na het toedienen van lokale anesthesie wordt een atraumatische extractie uitgevoerd, waarbij het buccale bot behouden blijft en de alveolaire holte zorgvuldig wordt gedebrideerd. Vervolgens wordt het stopcontact gevuld met L-PRF-stekkers. Een collageenspons bedekt de extractiekoker en L-PRF, vastgezet met een 4-0 kruishechting. Hechtingen worden na 15 dagen verwijderd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Horizontale botkam
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Horizontale breedte van de alveolaire rand
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 27102024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .