Štěp pojivové tkáně a leukocyty – na krevní destičky bohatý fibrin při zachování alveolárního hřebene
Technika periostální inhibice s pojivovým tkáňovým štěpem a fibrinem bohatým na leukocyty a krevní destičky při zachování alveolárního výběžku: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michele Paolantonio
- Telefonní číslo: +39 08713554158
- E-mail: michelepaolantonio@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Věk > 18 let;
- Celkový dobrý zdravotní stav (ASA I-II);
- Adekvátní ústní hygiena (Skóre plaku v plných ústech ≤ 20 %, skóre krvácení z plných úst ≤ 20 %);
- Přítomnost jednoho nebo více beznadějných zubů vyžadujících extrakci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CTG + L-PRF
|
Po lokální anestezii bude provedena atraumatická extrakce se zachováním bukální kosti a pečlivým odstraněním alveolární jamky. Po incizích papily bude intrasulkulární řez na vestibulární straně extrakčního lůžka prodloužen skalpelem č. 15c, čímž se vytvoří objímka pro vložení štěpu pojivové tkáně (CTG). CTG bude odebráno z patrové oblasti pomocí specifické incizní techniky, aby se získal štěp o tloušťce přibližně 1,5 mm, který bude fixován matracovým stehem. Poté bude zásuvka naplněna zástrčkami L-PRF. Kolagenová houba zakryje extrakční hrdlo a L-PRF, zajištěné křížovým stehem 4-0. Stehy budou odstraněny po 15 dnech. |
|
Aktivní komparátor: L-PRF
|
Po lokální anestezii bude provedena atraumatická extrakce se zachováním bukální kosti a pečlivým odstraněním alveolární jamky. Poté bude zásuvka naplněna zástrčkami L-PRF. Kolagenová houba zakryje extrakční hrdlo a L-PRF, zajištěné křížovým stehem 4-0. Stehy budou odstraněny po 15 dnech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horizontální kostní hřeben
Časové okno: 4 měsíce
|
Horizontální šířka alveolárního výběžku
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 27102024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .