Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Greffe de tissu conjonctif et leucocytes - Fibrine riche en plaquettes dans la préservation de la crête alvéolaire

28 octobre 2024 mis à jour par: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Technique d'inhibition périostée avec greffe de tissu conjonctif et fibrine riche en leucocytes et en plaquettes dans la préservation de la crête alvéolaire : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de notre essai clinique contrôlé randomisé est d'évaluer les changements dimensionnels radiographiques des os, la cicatrisation et l'épaisseur des tissus mous après extraction des dents et la mise en œuvre de procédures de préservation de la crête alvéolaire (RAP) qui impliqueront l'application de L-PRF à l'intérieur de l'alvéole en association avec une greffe de tissu conjonctif (CTG) utilisée comme barrière avec la technique d'inhibition périostée (PI). Le présent traitement expérimental (groupe test) sera comparé à un comparateur actif (groupe témoin) qui impliquera l'insertion de L-PRF seul à l'intérieur de l'alvéole.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Âge > 18 ans ;
  • Bonne santé générale (ASA I-II) ;
  • Hygiène buccale adéquate (score de plaque buccale complète ≤ 20 %, score de saignement buccal complet ≤ 20 %) ;
  • Présence d’une ou plusieurs dents désespérées nécessitant une extraction.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CTG + L-PRF

Après avoir administré une anesthésie locale, une extraction atraumatique sera réalisée, préservant l'os buccal et débrideant soigneusement l'alvéole alvéolaire. Suite aux incisions papillaires, une incision intra-sulculaire du côté vestibulaire de l'alvéole d'extraction sera prolongée avec un scalpel #15c, créant une alvéole pour insérer le greffon de tissu conjonctif (CTG). Le CTG sera prélevé dans la zone palatine selon une technique d'incision spécifique pour obtenir un greffon d'environ 1,5 mm d'épaisseur, qui sera fixé avec une suture matelas.

Ensuite, la prise sera remplie de fiches L-PRF. Une éponge de collagène recouvrira l'alvéole d'extraction et le L-PRF, fixés avec une suture croisée 4-0. Les sutures seront retirées après 15 jours.

Comparateur actif: L-PRF

Après avoir administré une anesthésie locale, une extraction atraumatique sera réalisée, préservant l'os buccal et débrideant soigneusement l'alvéole alvéolaire.

Ensuite, la prise sera remplie de fiches L-PRF. Une éponge de collagène recouvrira l'alvéole d'extraction et le L-PRF, fixés avec une suture croisée 4-0. Les sutures seront retirées après 15 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Crête osseuse horizontale
Délai: 4 mois
Largeur horizontale de la crête alvéolaire
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

9 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27102024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner