- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06663982
Greffe de tissu conjonctif et leucocytes - Fibrine riche en plaquettes dans la préservation de la crête alvéolaire
Technique d'inhibition périostée avec greffe de tissu conjonctif et fibrine riche en leucocytes et en plaquettes dans la préservation de la crête alvéolaire : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michele Paolantonio
- Numéro de téléphone: +39 08713554158
- E-mail: michelepaolantonio@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- Âge > 18 ans ;
- Bonne santé générale (ASA I-II) ;
- Hygiène buccale adéquate (score de plaque buccale complète ≤ 20 %, score de saignement buccal complet ≤ 20 %) ;
- Présence d’une ou plusieurs dents désespérées nécessitant une extraction.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CTG + L-PRF
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Après avoir administré une anesthésie locale, une extraction atraumatique sera réalisée, préservant l'os buccal et débrideant soigneusement l'alvéole alvéolaire. Suite aux incisions papillaires, une incision intra-sulculaire du côté vestibulaire de l'alvéole d'extraction sera prolongée avec un scalpel #15c, créant une alvéole pour insérer le greffon de tissu conjonctif (CTG). Le CTG sera prélevé dans la zone palatine selon une technique d'incision spécifique pour obtenir un greffon d'environ 1,5 mm d'épaisseur, qui sera fixé avec une suture matelas. Ensuite, la prise sera remplie de fiches L-PRF. Une éponge de collagène recouvrira l'alvéole d'extraction et le L-PRF, fixés avec une suture croisée 4-0. Les sutures seront retirées après 15 jours. |
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Comparateur actif: L-PRF
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Après avoir administré une anesthésie locale, une extraction atraumatique sera réalisée, préservant l'os buccal et débrideant soigneusement l'alvéole alvéolaire. Ensuite, la prise sera remplie de fiches L-PRF. Une éponge de collagène recouvrira l'alvéole d'extraction et le L-PRF, fixés avec une suture croisée 4-0. Les sutures seront retirées après 15 jours. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Crête osseuse horizontale
Délai: 4 mois
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Largeur horizontale de la crête alvéolaire
|
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 27102024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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