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결합 조직 이식 및 백혈구 - 폐포 능선 보존의 혈소판이 풍부한 섬유소

2024년 10월 28일 업데이트: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

치조골 보존에서 결합 조직 이식과 백혈구-혈소판이 풍부한 피브린을 이용한 골막 억제 기술: 무작위 대조 임상 시험

무작위 대조 임상 시험의 목적은 치아 추출 후 방사선학적 뼈 치수 변화와 연조직 치유 및 두께를 평가하고, 소켓 내부에 L-PRF를 적용하는 치조 능선 보존(RAP) 절차의 구현을 평가하는 것입니다. 골막 억제 기술(PI)과 함께 장벽으로 사용되는 결합 조직 이식(CTG). 현재 실험 치료(테스트 그룹)는 소켓 내부에 L-PRF만 삽입하는 활성 비교기(대조군)와 비교됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 연령 > 18세
  • 일반 건강(ASA I-II);
  • 적절한 구강 위생(전구 플라크 점수 ≤ 20%, 전구 출혈 점수 ≤ 20%);
  • 추출이 필요한 하나 이상의 희망 없는 치아가 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CTG + L-PRF

국소마취 후 협측골을 보존하고 치조골을 조심스럽게 제거하는 무외상성 발치를 실시합니다. 유두 절개 후, 추출 소켓의 전정측 열구 내 절개를 #15c 메스로 확장하여 결합 조직 이식편(CTG)을 삽입할 소켓을 만듭니다. CTG는 특정 절개 기술에 따라 구개 부위에서 수확되어 약 1.5mm 두께의 이식편을 얻고 매트리스 봉합사로 고정됩니다.

그런 다음 소켓은 L-PRF 플러그로 채워집니다. 콜라겐 스폰지는 추출 소켓과 L-PRF를 덮고 4-0 교차 봉합사로 고정됩니다. 봉합사는 15일 후에 제거됩니다.

활성 비교기: L-PRF

국소마취 후 협측골을 보존하고 치조골을 조심스럽게 제거하는 무외상성 발치를 시행합니다.

그런 다음 소켓은 L-PRF 플러그로 채워집니다. 콜라겐 스폰지는 추출 소켓과 L-PRF를 덮고 4-0 교차 봉합사로 고정됩니다. 봉합사는 15일 후에 제거됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수평 뼈 문장
기간: 4개월
폐포 능선의 수평 폭
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27102024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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