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Injerto de tejido conectivo y leucocitos: fibrina rica en plaquetas en la conservación de la cresta alveolar

28 de octubre de 2024 actualizado por: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Técnica de inhibición perióstica con injerto de tejido conectivo y fibrina rica en leucocitos y plaquetas en la conservación de la cresta alveolar: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El propósito de nuestro ensayo clínico controlado aleatorio es evaluar los cambios radiográficos dimensionales del hueso y la curación y el grosor de los tejidos blandos después de la extracción de dientes y la implementación de procedimientos de preservación de la cresta alveolar (RAP) que implicarán la aplicación de L-PRF dentro del alvéolo en asociación con un injerto de tejido conectivo (CTG) utilizado como barrera con la técnica de inhibición perióstica (IP). El presente tratamiento experimental (grupo de prueba) se comparará con un comparador activo (grupo de control) que implicará la inserción de L-PRF solo dentro del alvéolo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • Edad > 18 años;
  • Buen estado de salud general (ASA I-II);
  • Higiene bucal adecuada (puntuación de placa bucal completa ≤ 20 %, puntuación de sangrado bucal completo ≤ 20 %);
  • Presencia de uno o más dientes sin esperanza que requieren extracción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CTG + L-PRF

Tras administrar anestesia local, se realizará una extracción atraumática, preservando el hueso bucal y desbridando cuidadosamente la cavidad alveolar. Después de las incisiones en la papila, se extenderá una incisión intrasulcular en el lado vestibular del alvéolo de extracción con un bisturí n.º 15c, creando un alvéolo para insertar el injerto de tejido conectivo (CTG). El CTG se extraerá de la zona palatina siguiendo una técnica de incisión específica para obtener un injerto de alrededor de 1,5 mm de espesor, que se fijará con una sutura de colchonero.

Luego el enchufe se llenará con enchufes L-PRF. Una esponja de colágeno cubrirá el alvéolo de extracción y el L-PRF, asegurado con una sutura cruzada 4-0. Las suturas se retirarán después de 15 días.

Comparador activo: L-PRF

Tras administrar anestesia local, se realizará una extracción atraumática, preservando el hueso bucal y desbridando cuidadosamente la cavidad alveolar.

Luego el enchufe se llenará con enchufes L-PRF. Una esponja de colágeno cubrirá el alvéolo de extracción y el L-PRF, asegurado con una sutura cruzada 4-0. Las suturas se retirarán después de 15 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cresta ósea horizontal
Periodo de tiempo: 4 meses
Ancho horizontal de la cresta alveolar.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 27102024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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