- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06663982
Injerto de tejido conectivo y leucocitos: fibrina rica en plaquetas en la conservación de la cresta alveolar
Técnica de inhibición perióstica con injerto de tejido conectivo y fibrina rica en leucocitos y plaquetas en la conservación de la cresta alveolar: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michele Paolantonio
- Número de teléfono: +39 08713554158
- Correo electrónico: michelepaolantonio@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Edad > 18 años;
- Buen estado de salud general (ASA I-II);
- Higiene bucal adecuada (puntuación de placa bucal completa ≤ 20 %, puntuación de sangrado bucal completo ≤ 20 %);
- Presencia de uno o más dientes sin esperanza que requieren extracción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CTG + L-PRF
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Tras administrar anestesia local, se realizará una extracción atraumática, preservando el hueso bucal y desbridando cuidadosamente la cavidad alveolar. Después de las incisiones en la papila, se extenderá una incisión intrasulcular en el lado vestibular del alvéolo de extracción con un bisturí n.º 15c, creando un alvéolo para insertar el injerto de tejido conectivo (CTG). El CTG se extraerá de la zona palatina siguiendo una técnica de incisión específica para obtener un injerto de alrededor de 1,5 mm de espesor, que se fijará con una sutura de colchonero. Luego el enchufe se llenará con enchufes L-PRF. Una esponja de colágeno cubrirá el alvéolo de extracción y el L-PRF, asegurado con una sutura cruzada 4-0. Las suturas se retirarán después de 15 días. |
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Comparador activo: L-PRF
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Tras administrar anestesia local, se realizará una extracción atraumática, preservando el hueso bucal y desbridando cuidadosamente la cavidad alveolar. Luego el enchufe se llenará con enchufes L-PRF. Una esponja de colágeno cubrirá el alvéolo de extracción y el L-PRF, asegurado con una sutura cruzada 4-0. Las suturas se retirarán después de 15 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cresta ósea horizontal
Periodo de tiempo: 4 meses
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Ancho horizontal de la cresta alveolar.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 27102024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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