- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06663982
Innesto di tessuto connettivo e leucociti - Fibrina ricca di piastrine nella preservazione della cresta alveolare
Tecnica di inibizione periostale con innesto di tessuto connettivo e fibrina ricca di leucociti-piastrine nella preservazione della cresta alveolare: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michele Paolantonio
- Numero di telefono: +39 08713554158
- Email: michelepaolantonio@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
- Età > 18 anni;
- Buono stato di salute generale (ASA I-II);
- Adeguata igiene orale (punteggio completo della placca della bocca ≤ 20%, punteggio completo del sanguinamento della bocca ≤ 20%);
- Presenza di uno o più denti senza speranza che richiedono l'estrazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CTG + L-PRF
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Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, verrà condotta un'estrazione atraumatica, preservando l'osso vestibolare e sbrigliando attentamente l'alveolo alveolare. Dopo le incisioni della papilla, un'incisione intrasulculare sul lato vestibolare dell'alveolo estrattivo verrà estesa con un bisturi n. 15c, creando un alveolo per inserire l'innesto di tessuto connettivo (CTG). Il CTG verrà prelevato dalla zona palatale seguendo una specifica tecnica di incisione per ottenere un innesto di circa 1,5 mm di spessore, che verrà fissato con una sutura a materassaio. Successivamente la presa verrà riempita con connettori L-PRF. Una spugna di collagene coprirà l'alveolo estrattivo e l'L-PRF, fissati con una sutura incrociata 4-0. Le suture verranno rimosse dopo 15 giorni. |
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Comparatore attivo: L-PRF
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Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, verrà condotta un'estrazione atraumatica, preservando l'osso vestibolare e sbrigliando attentamente l'alveolo alveolare. Successivamente la presa verrà riempita con connettori L-PRF. Una spugna di collagene coprirà l'alveolo estrattivo e l'L-PRF, fissati con una sutura incrociata 4-0. Le suture verranno rimosse dopo 15 giorni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cresta ossea orizzontale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Larghezza orizzontale della cresta alveolare
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27102024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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