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Innesto di tessuto connettivo e leucociti - Fibrina ricca di piastrine nella preservazione della cresta alveolare

28 ottobre 2024 aggiornato da: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Tecnica di inibizione periostale con innesto di tessuto connettivo e fibrina ricca di leucociti-piastrine nella preservazione della cresta alveolare: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo del nostro studio clinico randomizzato e controllato è quello di valutare i cambiamenti radiografici dimensionali dell'osso, la guarigione e lo spessore dei tessuti molli dopo l'estrazione dei denti e l'implementazione di procedure di conservazione della cresta alveolare (RAP) che comporteranno l'applicazione di L-PRF all'interno dell'alveolo in associazione con un innesto di tessuto connettivo (CTG) utilizzato come barriera con la tecnica dell'inibizione periostale (PI). Il presente trattamento sperimentale (gruppo test) verrà confrontato con un comparatore attivo (gruppo controllo) che prevederà l'inserimento del solo L-PRF all'interno dell'alveolo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Età > 18 anni;
  • Buono stato di salute generale (ASA I-II);
  • Adeguata igiene orale (punteggio completo della placca della bocca ≤ 20%, punteggio completo del sanguinamento della bocca ≤ 20%);
  • Presenza di uno o più denti senza speranza che richiedono l'estrazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CTG + L-PRF

Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, verrà condotta un'estrazione atraumatica, preservando l'osso vestibolare e sbrigliando attentamente l'alveolo alveolare. Dopo le incisioni della papilla, un'incisione intrasulculare sul lato vestibolare dell'alveolo estrattivo verrà estesa con un bisturi n. 15c, creando un alveolo per inserire l'innesto di tessuto connettivo (CTG). Il CTG verrà prelevato dalla zona palatale seguendo una specifica tecnica di incisione per ottenere un innesto di circa 1,5 mm di spessore, che verrà fissato con una sutura a materassaio.

Successivamente la presa verrà riempita con connettori L-PRF. Una spugna di collagene coprirà l'alveolo estrattivo e l'L-PRF, fissati con una sutura incrociata 4-0. Le suture verranno rimosse dopo 15 giorni.

Comparatore attivo: L-PRF

Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, verrà condotta un'estrazione atraumatica, preservando l'osso vestibolare e sbrigliando attentamente l'alveolo alveolare.

Successivamente la presa verrà riempita con connettori L-PRF. Una spugna di collagene coprirà l'alveolo estrattivo e l'L-PRF, fissati con una sutura incrociata 4-0. Le suture verranno rimosse dopo 15 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cresta ossea orizzontale
Lasso di tempo: 4 mesi
Larghezza orizzontale della cresta alveolare
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

9 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27102024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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