Соединительнотканный трансплантат и лейкоциты - богатый тромбоцитами фибрин при сохранении альвеолярного гребня
Техника периостального ингибирования с использованием соединительнотканного трансплантата и богатого лейкоцитами и тромбоцитами фибрина при сохранении альвеолярного гребня: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michele Paolantonio
- Номер телефона: +39 08713554158
- Электронная почта: michelepaolantonio@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Возраст > 18 лет;
- Общее хорошее здоровье (ASA I-II);
- Адекватная гигиена полости рта (показатель налета во рту ≤ 20%, показатель кровотечения во рту ≤ 20%);
- Наличие одного или нескольких безнадежных зубов, требующих удаления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТГ + Л-ПРФ
|
После применения местной анестезии будет проведено атравматическое удаление с сохранением щечной кости и тщательной санацией альвеолярной лунки. После надреза сосочка внутрибороздочный разрез на вестибулярной стороне лунки для экстракции будет расширен скальпелем № 15c, создав лунку для вставки соединительнотканного трансплантата (КТГ). КТГ будет получен из небной области с помощью специальной техники разреза для получения трансплантата толщиной около 1,5 мм, который будет зафиксирован матрацным швом. Тогда розетка будет заполнена заглушками L-PRF. Коллагеновая губка закроет лунку экстракции и L-PRF и закрепит перекрестным швом 4-0. Швы снимут через 15 дней. |
|
Активный компаратор: Л-ПРФ
|
После применения местной анестезии будет проведено атравматическое удаление с сохранением щечной кости и тщательной санацией альвеолярной лунки. Тогда розетка будет заполнена заглушками L-PRF. Коллагеновая губка закроет лунку экстракции и L-PRF и закрепит перекрестным швом 4-0. Швы снимут через 15 дней. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальный костный гребень
Временное ограничение: 4 месяца
|
Горизонтальная ширина альвеолярного гребня
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 27102024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .