電気けいれん治療の導入剤としてのレミマゾラムとエトミデートの比較

2023年4月から2024年1月までに全身麻酔下でECTを受けた患者が含まれた。 除外基準は次のとおりです。 (1) 米国麻酔科医協会の身体状態 ≥3。 (2) 年齢が 18 歳未満、または 70 歳以上。 (3) 認知症やせん妄などの認知障害のある患者。 研究サンプルには、大うつ病、統合失調症、統合失調感情障害でECTを受ける予定の18～70歳の患者30人が含まれた。 2 つのグループ間の回復時間を比較するために、G*Power を使用してサンプル サイズを計算しました。 以前のパイロット研究から得られた効果量 0.7 と有意水準 0.05 に基づいて、研究者らは合計サンプル サイズ 28 を導き出しました。 研究者らは、追跡喪失率が約10％であることを考慮して、合計30人の参加者が参加するように研究を設計した。

患者はそれぞれ 15 人ずつ 2 つのグループに分けられ、コンピューターで生成された乱数表を使用してグループ E またはグループ R のいずれかにランダムに割り当てられました。 個人間の回復速度と投薬に対する反応のばらつきを最小限に抑えるために、研究者らはエトミデートとレミマゾラムを交互に投与し、各薬剤を1回ずつ投与するクロスオーバー研究デザインを考案した。 E グループの患者には、最初の ECT セッションで導入剤としてエトミデートが投与され、数日後の 2 回目の ECT セッションでレミマゾラムが投与されました。 逆に、R グループの患者には、最初の ECT セッションでは導入剤としてレミマゾラムが投与され、数日後の 2 回目の ECT セッションではエトミデートが投与されました。 患者と評価者には、投与された麻酔薬について知らされていませんでした。 目隠しは、連続番号が付けられた不透明な密封封筒を使用して実施されました。

ECTは、SpECTrum 5000 Qデバイス（米国オレゴン州レイクオスウィーゴのMECTA Corporation）を使用して、当施設によって承認された国際標準に従って実施されました。

前投薬は投与されず、すべての患者は処置前の少なくとも 8 時間は経口摂取をゼロに維持する必要があった。 各 ECT セッション中、すべての患者は非侵襲的な血圧測定、心電図、末梢酸素飽和度 (SpO2) モニタリングを受けず、麻酔前に O2 フェイシャル マスクによる事前酸素化を受けました。

神経筋遮断には、スクシニルコリン (0.8 ～ 1.2 mg/kg IV) が使用されました。 麻酔薬の投与量は、エトミデートが 0.15 ～ 0.20 mg/kg IV、レミマゾラムが 0.12 ～ 0.15 mg/kg でした。 mg/kg IV. 入院および患者のモニタリング後、SpO2 が 100% に達するまで事前酸素化を実行しました。 次に、誘導剤であるエトミデートまたはレミマゾラムが投与され、すぐにレミフェンタニル 100 mcg が投与されました。 患者が呼びかけに反応しなくなったら、一方の腕にカフを装着し、橈骨動脈の脈拍が検出できなくなるまでカフを膨らませました。 片方の腕を摘出した後、スクシニルコリンが投与され、線維束形成が解消するまで十分な時間を置いてから次の処置を行った。 筋弛緩剤が効果を発揮するのに十分な時間が経過した後、頭皮に置かれた電極を通じて脳に電流が供給されました。 電流の強度は、確立された精神医学的プロトコルに従って決定され、発作がない場合、3 回の連続試行で 10 J ずつ増加されました。 30 秒以上続く発作が誘発された場合、治療は成功したとみなされました。 発作の継続時間と対応するショック強度が各患者について記録されました。

発作後、自発呼吸が戻るまでマスク換気を続けた。 発作終了から患者の自発一回換気量が 200 mL 以上に達するまでの時間を測定し、自己呼吸回復時間と定義しました。 さらに、発作の終わりから、患者が穏やかなタップまたは言葉による刺激に反応して自発的に目を開けるまでの時間を測定し、開眼回復時間として定義しました。

導入剤を除けば、処置技術、手術中の麻酔管理、心血管サポートの点で 2 つのグループ間に差はありませんでした。