Sammenligning av Remimazolam og Etomidate som induksjonsmidler for elektrokonvulsiv behandling

Pasienter som gjennomgikk ECT under generell anestesi mellom april 2023 og januar 2024 ble inkludert. Eksklusjonskriteriene var som følger: (1) American Society of Anesthesiologists Fysisk status ≥3; (2) alder <18 eller >70 år; og (3) pasienter med kognitive svekkelser, som demens eller delirium. Studieutvalget omfattet 30 pasienter i alderen 18-70 år som skulle gjennomgå ECT for alvorlig depresjon, schizofreni og schizoaffektiv lidelse. Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power for å sammenligne gjenopprettingstidene mellom de to gruppene. På grunnlag av en effektstørrelse på 0,7 hentet fra en tidligere pilotstudie og et signifikansnivå på 0,05, utledet etterforskerne en total utvalgsstørrelse på 28. Med tanke på en oppfølgingstap på omtrent 10 %, utformet etterforskerne studien til å omfatte totalt 30 deltakere.

Pasientene ble delt inn i to grupper på 15 hver og tilfeldig fordelt til enten gruppe E eller gruppe R ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell. For å minimere variasjonen i restitusjonshastighet og respons på medisiner mellom individer, utviklet etterforskerne et crossover-studiedesign der etomidat og remimazolam ble administrert vekselvis, med hvert medikament administrert én gang. Pasienter i gruppe E fikk etomidat som induksjonsmiddel for den første ECT-sesjonen, etterfulgt av remimazolam for den andre ECT-sesjonen noen dager senere. Motsatt fikk pasienter i gruppe R remimazolam som induksjonsmiddel for den første ECT-sesjonen og etomidat for den andre ECT-økten noen dager senere. Pasientene og vurdererne ble blindet for de administrerte anestesimidlene. Blinding ble implementert ved å bruke ugjennomsiktige forseglede konvolutter som var sekvensielt nummerert.

ECT ble utført i henhold til internasjonale standarder godkjent av vår institusjon, ved bruk av SpECTrum 5000 Q-enheten (MECTA Corporation, Lake Oswego, OR, USA).

Ingen premedisinering ble administrert, og alle pasienter ble pålagt å opprettholde null per os i minst 8 timer før prosedyren. Under hver ECT-sesjon gjennomgikk alle pasienter ikke-invasiv blodtrykksmåling, elektrokardiogram og overvåking av perifer oksygenmetning (SpO2), og fikk preoksygenering gjennom en O2-ansiktsmaske før anestesi.

For nevromuskulær blokade ble succinylkolin (0,8-1,2 mg/kg IV) brukt. Anestesidosene var etomidat ved 0,15-0,20 mg/kg IV og remimazolam ved 0,12-0,15 mg/kg IV. Etter innleggelse og overvåking av pasienten ble preoksygenering utført inntil SpO2 nådde 100 %. Deretter ble induksjonsmidlet, enten etomidat eller remi-mazolam, administrert umiddelbart etterfulgt av 100 mcg remifentanil. Når pasienten sluttet å svare på å bli oppringt, ble en mansjett plassert på den ene armen og blåst opp til den radiale arteriepulsen ikke lenger var påviselig. Etter isolering av en arm ble succinyl-kolin administrert og det ble gitt tilstrekkelig tid for fascikulasjon å løse før man fortsatte. Etter tilstrekkelig tid for muskelavslappende midler å tre i kraft, ble elektriske strømmer levert til hjernen gjennom elektroder plassert på hodebunnen. Intensiteten av strømmen ble bestemt i henhold til en etablert psykiatrisk protokoll, og i fravær av et anfall ble den økt med 10 J i tre påfølgende forsøk. Hvis et anfall som varte lenger enn 30 s ble indusert, ble behandlingen ansett som vellykket. Varigheten av anfallet og tilsvarende sjokkintensitet ble registrert for hver pasient.

Etter anfallet ble maskeventilasjonen fortsatt til spontan respirasjon kom tilbake. Tiden fra slutten av anfallet til pasientens spontane tidalvolum nådde ≥200 ml ble målt og definert som gjenopprettingstiden for selvrespirasjonen. I tillegg ble tiden fra slutten av anfallet til pasienten åpnet øynene spontant, enten som respons på et lett trykk eller verbal stimulering, målt og definert som den øyeåpnende restitusjonstiden.

Bortsett fra induksjonsmidlet, var det ingen forskjeller mellom de to gruppene når det gjelder prosedyreteknikker, anestesibehandling under operasjonen eller kardiovaskulær støtte.