Сравнение ремимазолама и этомидата в качестве индукционных средств для электросудорожного лечения

Включены пациенты, перенесшие ЭСТ под общей анестезией в период с апреля 2023 г. по январь 2024 г. Критерии исключения были следующими: (1) Физический статус Американского общества анестезиологов ≥3; (2) возраст <18 или >70 лет; и (3) пациенты с когнитивными нарушениями, такими как деменция или делирий. В выборку исследования вошли 30 пациентов в возрасте 18–70 лет, которым было запланировано проведение ЭСТ по поводу большой депрессии, шизофрении и шизоаффективного расстройства. Размер выборки был рассчитан с использованием G*Power для сравнения времени восстановления между двумя группами. На основании размера эффекта 0,7, полученного в ходе предыдущего пилотного исследования, и уровня значимости 0,05, исследователи получили общий размер выборки в 28 человек. Учитывая, что вероятность потери результатов при последующем наблюдении составляет примерно 10%, исследователи планировали, что в исследование будут включены в общей сложности 30 участников.

Пациенты были разделены на две группы по 15 человек в каждой и случайным образом распределены либо в группу E, либо в группу R с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Чтобы свести к минимуму различия в скорости восстановления и реакции на лекарства между людьми, исследователи разработали дизайн перекрестного исследования, в котором этомидат и ремимазолам вводились поочередно, причем каждый препарат вводился один раз. Пациенты в группе Е получали этомидат в качестве индукционного средства во время первого сеанса ЭСТ, а затем ремимазолам во время второго сеанса ЭСТ через несколько дней. И наоборот, пациенты в группе R получали ремимазолам в качестве индукционного средства для первого сеанса ЭСТ и этомидат для второго сеанса ЭСТ несколько дней спустя. Пациенты и эксперты не знали о вводимых анестезирующих препаратах. Ослепление осуществлялось с использованием непрозрачных запечатанных конвертов, которые были последовательно пронумерованы.

ЭСТ проводилась в соответствии с международными стандартами, одобренными нашим институтом, с использованием устройства SpECTrum 5000 Q (MECTA Corporation, Лейк-Освего, Орегон, США).

Премедикация не проводилась, и все пациенты должны были поддерживать нулевой уровень перорального приема в течение как минимум 8 часов перед процедурой. Во время каждого сеанса ЭСТ все пациенты проходили неинвазивное измерение артериального давления, электрокардиограмму и мониторинг периферической насыщенности кислородом (SpO2), а также получали преоксигенацию через лицевую маску O2 перед анестезией.

Для нервно-мышечной блокады использовали сукцинилхолин (0,8-1,2 мг/кг внутривенно). Анестетическими дозами были этомидат 0,15-0,20 мг/кг внутривенно и ремимазолам 0,12-0,15. мг/кг IV. После поступления и наблюдения за пациентом проводилась преоксигенация до достижения SpO2 100%. Затем вводили индукционный агент — этомидат или реми-мазолам, за которым сразу же следовали 100 мкг ремифентанила. Как только пациент перестал реагировать на вызов, на одну руку надевали манжету и накачивали ее до тех пор, пока пульс на лучевой артерии не переставал обнаруживаться. После изоляции одной руки вводили сукцинилхолин и давали достаточно времени для разрешения фасцикуляции, прежде чем продолжить. По прошествии достаточного времени для того, чтобы миорелаксант подействовал, в мозг через электроды, помещенные на кожу головы, подавались электрические токи. Силу тока определяли по установленному психиатрическому протоколу и при отсутствии приступа увеличивали на 10 Дж в трех последовательных попытках. Если вызывался приступ длительностью более 30 с, лечение считалось успешным. Для каждого пациента регистрировали продолжительность приступа и соответствующую интенсивность шока.

После приступа вентиляция через маску продолжалась до восстановления самостоятельного дыхания. Время от окончания приступа до достижения спонтанного дыхательного объема пациента ≥200 мл измеряли и определяли как время восстановления самостоятельного дыхания. Кроме того, измерялось время от окончания припадка до момента, когда пациент спонтанно открывал глаза либо в ответ на легкое постукивание, либо в ответ на вербальную стимуляцию, и определялось как время восстановления открытия глаз.

Помимо индукционного агента, между двумя группами не было различий с точки зрения процедурных методов, анестезиологического обеспечения во время операции или сердечно-сосудистой поддержки.