Confronto tra Remimazolam ed Etomidate come agenti di induzione per il trattamento elettroconvulsivo

Sono stati inclusi i pazienti sottoposti a ECT in anestesia generale tra aprile 2023 e gennaio 2024. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists ≥ 3; (2) età <18 o >70 anni; e (3) pazienti con disturbi cognitivi, come demenza o delirio. Il campione dello studio comprendeva 30 pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni che dovevano essere sottoposti a ECT per depressione maggiore, schizofrenia e disturbo schizoaffettivo. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando G*Power per confrontare i tempi di recupero tra i due gruppi. Sulla base di una dimensione dell’effetto di 0,7 ottenuta da un precedente studio pilota e di un livello di significatività di 0,05, i ricercatori hanno ricavato una dimensione totale del campione di 28. Considerando un tasso di perdita al follow-up di circa il 10%, i ricercatori hanno progettato lo studio per includere un totale di 30 partecipanti.

I pazienti sono stati divisi in due gruppi di 15 ciascuno e assegnati in modo casuale al gruppo E o al gruppo R utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer. Per ridurre al minimo la variabilità nella velocità di recupero e nella risposta ai farmaci tra individui, i ricercatori hanno ideato un disegno di studio crossover in cui etomidate e remimazolam venivano somministrati alternativamente, con ciascun farmaco somministrato una volta. I pazienti del gruppo E hanno ricevuto etomidate come agente di induzione per la prima sessione ECT, seguito da remimazolam per la seconda sessione ECT pochi giorni dopo. Al contrario, i pazienti del gruppo R hanno ricevuto remimazolam come agente di induzione per la prima sessione ECT ed etomidate per la seconda sessione ECT pochi giorni dopo. I pazienti e i valutatori erano ciechi rispetto ai farmaci anestetici somministrati. L'accecamento è stato implementato utilizzando buste sigillate opache numerate in sequenza.

L'ECT è stato condotto seguendo gli standard internazionali approvati dal nostro istituto, utilizzando il dispositivo SpECTrum 5000 Q (MECTA Corporation, Lake Oswego, OR, USA).

Non è stata somministrata alcuna premedicazione e a tutti i pazienti è stato richiesto di mantenere un'os per almeno 8 ore prima della procedura. Durante ciascuna sessione ECT, tutti i pazienti sono stati sottoposti a misurazione non invasiva della pressione sanguigna, elettrocardiogramma e monitoraggio della saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e hanno ricevuto preossigenazione attraverso una maschera facciale con O2 prima dell'anestesia.

Per il blocco neuromuscolare è stata utilizzata la succinilcolina (0,8-1,2 mg/kg IV). I dosaggi anestetici erano etomidate a 0,15-0,20 mg/kg IV e remimazolam a 0,12-0,15 mg/kg e.v. Dopo il ricovero e il monitoraggio del paziente, è stata eseguita la preossigenazione fino a quando la SpO2 ha raggiunto il 100%. Quindi è stato somministrato l'agente di induzione, etomidate o remi-mazolam, immediatamente seguito da 100 mcg di remifentanil. Una volta che il paziente smetteva di rispondere alla chiamata, veniva posizionato un bracciale su un braccio e gonfiato fino a quando il polso dell'arteria radiale non era più rilevabile. Dopo aver isolato un braccio, è stata somministrata succinil-colina ed è stato concesso tempo sufficiente affinché la fascicolazione si risolvesse prima di procedere. Dopo un tempo adeguato affinché il rilassante muscolare facesse effetto, le correnti elettriche venivano erogate al cervello attraverso elettrodi posizionati sul cuoio capelluto. L'intensità della corrente è stata determinata secondo un protocollo psichiatrico stabilito e, in assenza di crisi, è stata aumentata di 10 J in tre tentativi successivi. Se veniva indotta una crisi epilettica di durata superiore a 30 secondi, il trattamento veniva considerato efficace. Per ciascun paziente sono state registrate la durata della crisi e la corrispondente intensità dello shock.

Dopo la crisi, la ventilazione con maschera è stata continuata fino al ripristino della respirazione spontanea. È stato misurato il tempo trascorso dalla fine della crisi fino a quando il volume corrente spontaneo del paziente ha raggiunto ≥ 200 ml e definito come tempo di recupero dell'autorespirazione. Inoltre, il tempo trascorso dalla fine della crisi fino all'apertura spontanea degli occhi da parte del paziente, in risposta a un leggero colpetto o alla stimolazione verbale, è stato misurato e definito come tempo di recupero dell'apertura degli occhi.

A parte l'agente di induzione, non sono state riscontrate differenze tra i due gruppi in termini di tecniche procedurali, gestione dell'anestesia durante l'intervento chirurgico o supporto cardiovascolare.