フィラー注入後のあざの軽減に対するTXAの効果
2026年7月22日 更新者：University of Wisconsin, Madison
TXAはヒアルロン酸フィラー注入後のあざを軽減しますか?前向きなハーフフェイス研究
この臨床試験の目的は、トラネキサム酸 (TXA) が顔面フィラー注射後のあざ、腫れ、痛みの軽減にどのような影響を与えるかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- ヒアルロン酸 (HA) に TXA を添加すると、HA 注射後のあざ、腫れ、圧痛が軽減されますか?
参加者は、標準的な顔面フィラー注射とともに治験薬の投与を受け、アンケートに回答します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、顔面注射後の腫れ、打撲傷、痛みの軽減におけるTXAとHAの同時投与の安全性と有効性を評価することです。
研究者らは、顔面フィラー注射を受けている参加者のHAとHA+TXAを比較することでこれを行う予定です。
顔面フィラー注射を受ける参加者は、対称性を維持するためにほぼ常に同じ種類の注射を両側に行います。
これは、参加者が独自のコントロールとして機能できるユニークな機会を提供します。
したがって、研究者はこれを半分の顔の研究として設計しました。
参加者は顔の半分にHAを注射され、顔の残りの半分にはHA+TXAが注射されます。
研究者はその後、参加者の自己申告調査、医師の調査、医療記録のレビューを使用して、腫れ、あざ、痛み、全体的な満足度を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Cho, MD, PhD
- 電話番号：608-263-6330
- メール：chod@surgery.wisc.edu
研究場所
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- 募集
- University of Wisconsin - Madison
-
主任研究者：
- Daniel Y Cho, MD, PhD
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副調査官：
- Ahmed Afifi, MD
-
副調査官：
- Jeffrey D Larson, MD
-
副調査官：
- Ellen C Shaffrey, MD
-
副調査官：
- Peter J Wirth, MD
-
コンタクト：
- Daniel Cho, MD, PhD
- 電話番号：608-263-7502
- メール：chod@surgery.wisc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上89歳以下。
- フェイシャルフィラー（HA）注射に興味のある参加者。
- 英語を話す。
除外基準:
- 未成年者または18歳未満
- 89歳以上の参加者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 意思決定能力の低下などの別の状況により同意できない個人。
- 血栓性イベント（DVT、PE、脳卒中、MI）または血栓症のリスクを高める遺伝性疾患の病歴のある個人
- エストロゲンの同時使用
- 片側の顔面フィラー（HA）注射を受ける参加者
- TXAまたはその他の成分に対する過敏症の病歴のある参加者
- 現在抗凝固療法を受けており、アスピリンを使用している参加者
- ステージ2以上の腎不全の参加者
- 血液透析または腹膜透析を受けている参加者
- 糖尿病または発作の病歴
- 現在タバコを吸っている人
- 後天的な色覚異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：顔面フィラー注射
顔の半分にTXAとHAの注射、顔の残りの半分に生理食塩水とHAの注射
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注射用ジェル
TXAの注射
生理食塩水の注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TXA + HA 顔半分の打撲傷の強度
時間枠：術後7日目
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参加者は、打撲の強度を 5 点のリッカート スケールで採点します。1 = 打撲なし、5 = 重度の打撲です。
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術後7日目
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生理食塩水+顔半分のあざの強度
時間枠：術後7日目
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参加者は、打撲の強度を 5 点のリッカート スケールで採点します。1 = 打撲なし、5 = 重度の打撲です。
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術後7日目
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顔の半分のTXA + HAの打撲傷の持続時間
時間枠：術後7日目
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参加者は、何日目にあざが消えたか、またはまだ残っているかどうかを示します。
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術後7日目
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顔の半分に生理食塩水 + HA を使用した場合のあざの持続時間
時間枠：術後7日目
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参加者は、何日目にあざが消えたか、またはまだ残っているかどうかを示します。
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術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Txa + haの顔の半分の打撲の強度
時間枠：ポストプロークア1日目
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参加者は、5ポイントのリッカートスケールで打撲の強度を獲得します。1=あざがなく、5 =重度の打撲傷があります。
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ポストプロークア1日目
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生理食塩水でのあざの強度 + ha半分
時間枠：ポストプロークア1日目
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参加者は、5ポイントのリッカートスケールで打撲の強度を獲得します。1=あざがなく、5 =重度の打撲傷があります。
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ポストプロークア1日目
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Txa + haの顔の半分のあざ
時間枠：ポストプロークア1日目
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参加者は、あざが消えた日、またはまだそこにあるかどうかを示します。
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ポストプロークア1日目
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生理食塩水 +ハー半分のあざ
時間枠：ポストプロークア1日目
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参加者は、あざが消えた日、またはまだそこにあるかどうかを示します。
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ポストプロークア1日目
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Txa + haの顔の半分の腫れの強さ
時間枠：ポストプロークア1日目と7日
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参加者は、5ポイントのリッカートスケールで腫れの強度を獲得します。1=腫れがなく、5 =重度の腫れがあります。
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ポストプロークア1日目と7日
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生理食塩水での腫れの強さ +顔の半分
時間枠：ポストプロークア1日目と7日
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参加者は、5ポイントのリッカートスケールで腫れの強度を獲得します。1=腫れがなく、5 =重度の腫れがあります。
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ポストプロークア1日目と7日
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Txa + haの顔の半分の痛みの強さ
時間枠：ポストプロークア1日目と7日
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参加者は、10ポイントのリッカートスケールで痛みの強度を獲得します。ここで、0 =痛みがなく、10 =最悪の痛みが可能です。
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ポストプロークア1日目と7日
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生理食塩水の痛みの強さ +顔の半分
時間枠：ポストプロークア1日目と7日
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参加者は、10ポイントのリッカートスケールで痛みの強度を獲得します。ここで、0 =痛みがなく、10 =最悪の痛みが可能です。
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ポストプロークア1日目と7日
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Txa + haの顔の審美性に対する全体的な満足
時間枠：ポストプロークア1日目と7日
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参加者は、1 =完全に不満と5 =完全に満足している5ポイントのリッカートスケールで全体的な満足度を評価します
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ポストプロークア1日目と7日
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生理食塩水の美学 +ハー半分の顔の全体的な満足
時間枠：ポストプロークア1日目と7日
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参加者は、1 =完全に不満と5 =完全に満足している5ポイントのリッカートスケールで全体的な満足度を評価します
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ポストプロークア1日目と7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Cho, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月5日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-1103
- A539730 (その他の識別子：UW- Madison)
- Protocol Version 3/13/26 (その他の識別子：UW- Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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