TXA가 필러 주입 후 멍 감소 효과
2026년 7월 22일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
TXA는 히알루론산 필러 주사 후 멍을 줄여주나요? 유망한 반쪽 얼굴 연구
이번 임상시험의 목표는 안면 필러 주사 후 트라넥삼산(TXA)이 멍, 부기, 통증을 줄이는 데 미치는 효과를 살펴보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 히알루론산(HA)에 TXA를 추가하면 HA 주사 후 멍, 부기 및 압통이 감소합니까?
참가자는 표준 안면 필러 주사와 함께 연구 약물을 투여받고 설문조사를 완료하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 안면 주사 후 부기, 멍 및 통증을 줄이는 데 있어 TXA와 HA의 공동 투여의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구원들은 안면 필러 주사를 맞은 참가자의 HA와 HA+TXA를 비교하여 이를 수행할 것입니다.
안면 필러 주사를 받는 참가자들은 대칭을 유지하기 위해 거의 항상 동일한 유형의 주사를 양측으로 시행합니다.
이는 참가자가 자신의 통제 역할을 할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
따라서 연구자들은 이것을 반쪽 얼굴 연구로 설계했습니다.
참가자는 얼굴 절반에 HA를 주사하고, 얼굴의 나머지 절반에는 HA+TXA를 주사하게 됩니다.
그런 다음 연구자들은 참가자의 자가 보고 설문 조사, 의사 설문 조사 및 의료 기록 검토를 통해 부기, 멍, 통증 및 전반적인 만족도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel Cho, MD, PhD
- 전화번호: 608-263-6330
- 이메일: chod@surgery.wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin - Madison
-
수석 연구원:
- Daniel Y Cho, MD, PhD
-
부수사관:
- Ahmed Afifi, MD
-
부수사관:
- Jeffrey D Larson, MD
-
부수사관:
- Ellen C Shaffrey, MD
-
부수사관:
- Peter J Wirth, MD
-
연락하다:
- Daniel Cho, MD, PhD
- 전화번호: 608-263-7502
- 이메일: chod@surgery.wisc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령은 18세 이상 89세 이하입니다.
- 안면필러(HA) 주사에 관심이 있는 참가자입니다.
- 영어 말하기.
제외 기준:
- 미성년자 또는 18세 미만
- 89세 이상 참가자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 의사결정 능력 장애 등 기타 사유로 인해 동의할 수 없는 개인
- 혈전증 위험을 증가시키는 혈전증 사건(DVT, PE, 뇌졸중, MI) 또는 유전 질환의 병력이 있는 개인
- 에스트로겐 동시 사용
- 일측안면필러(HA) 주사를 받고 있는 참가자
- TXA 또는 기타 성분에 과민증 병력이 있는 참가자
- 현재 치료적 항응고 요법을 받고 있으며 아스피린을 사용하고 있는 참가자
- 2기 이상의 신부전증이 있는 참가자
- 혈액투석 또는 복막투석을 받는 참가자
- 당뇨병 또는 발작의 병력
- 현재 담배 흡연자
- 색각 이상 획득
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페이셜 필러 주입
얼굴 절반에 TXA + HA 주사, 얼굴 절반에 식염수 + HA 주사
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주사 가능한 젤
TXA 주입
식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TXA + HA 얼굴 절반 부위의 멍 강도
기간: 시술 후 7일차
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참가자는 5점 Likert 척도로 멍의 강도를 평가합니다. 여기서 1은 멍이 없음, 5는 멍이 심함입니다.
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시술 후 7일차
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식염수 멍의 강도 + 얼굴 반쪽 HA
기간: 시술 후 7일차
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참가자는 5점 Likert 척도로 멍의 강도를 평가합니다. 여기서 1은 멍이 없음, 5는 멍이 심함입니다.
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시술 후 7일차
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TXA + HA 얼굴 절반 부위의 멍이 지속되는 기간
기간: 시술 후 7일차
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참가자들은 언제 멍이 사라졌는지, 아니면 여전히 남아 있는지를 알려줄 것입니다.
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시술 후 7일차
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식염수 멍 지속시간 + 얼굴 반쪽 HA
기간: 시술 후 7일차
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참가자들은 언제 멍이 사라졌는지, 아니면 여전히 남아 있는지를 알려줄 것입니다.
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시술 후 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TXA + HA 얼굴의 멍이있는 강도
기간: 시술 후 1 일
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참가자는 5 점 리 커트 척도에서 타박상의 강도를 득점 할 것입니다. 여기서 1 = 멍이없고 5 = 심한 타박상.
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시술 후 1 일
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식염수 + HA 얼굴의 멍이있는 강도
기간: 시술 후 1 일
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참가자는 5 점 리 커트 척도에서 타박상의 강도를 득점 할 것입니다. 여기서 1 = 멍이없고 5 = 심한 타박상.
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시술 후 1 일
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TXA + HA 얼굴의 멍이있는 기간
기간: 시술 후 1 일
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참가자들은 그들의 멍이 사라지는 날이나 그것이 아직 있는지 여부를 나타냅니다.
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시술 후 1 일
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식염수 + HA 얼굴의 멍이있는 기간
기간: 시술 후 1 일
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참가자들은 그들의 멍이 사라지는 날이나 그것이 아직 있는지 여부를 나타냅니다.
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시술 후 1 일
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TXA + HA 얼굴의 붓기 강도
기간: 시술 후 1 일 및 7 일
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참가자는 5 점 리 커트 척도에서 붓기 강도를 득점하며, 여기서 1 = 붓기 및 5 = 심한 붓기.
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시술 후 1 일 및 7 일
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식염수 + HA 얼굴의 붓기 강도
기간: 시술 후 1 일 및 7 일
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참가자는 5 점 리 커트 척도에서 붓기 강도를 득점하며, 여기서 1 = 붓기 및 5 = 심한 붓기.
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시술 후 1 일 및 7 일
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TXA + HA 얼굴의 절반에 통증의 강도
기간: 시술 후 1 일 및 7 일
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참가자는 10 점 리 커트 척도에서 통증 강도를 득점합니다. 여기서 0 = 통증이없고 10 = 최악의 통증이 가능합니다.
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시술 후 1 일 및 7 일
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식염수 + HA 얼굴의 절반에 통증 강도
기간: 시술 후 1 일 및 7 일
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참가자는 10 점 리 커트 척도에서 통증 강도를 득점합니다. 여기서 0 = 통증이없고 10 = 최악의 통증이 가능합니다.
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시술 후 1 일 및 7 일
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얼굴의 TXA + HA 절반의 미학에 대한 전반적인 만족
기간: 시술 후 1 일 및 7 일
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참가자는 1 = 완전히 불만족하고 5 = 완전히 만족하는 5 점 리 커트 척도에서 전반적인 만족도를 평가합니다.
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시술 후 1 일 및 7 일
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식염수 + ha 반의 미학에 대한 전반적인 만족
기간: 시술 후 1 일 및 7 일
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참가자는 1 = 완전히 불만족하고 5 = 완전히 만족하는 5 점 리 커트 척도에서 전반적인 만족도를 평가합니다.
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시술 후 1 일 및 7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Cho, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1103
- A539730 (기타 식별자: UW- Madison)
- Protocol Version 3/13/26 (기타 식별자: UW- Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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