Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TXA:n vaikutus mustelmien vähentämiseen täyteaineen ruiskutuksen jälkeen

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Vähentääkö TXA mustelmia hyaluronihappotäyteaineen ruiskutuksen jälkeen? tuleva puolikasvotutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarkastella traneksaamihapon (TXA) vaikutusta mustelmien, turvotuksen ja kivun vähentämiseen kasvojen täyteaineinjektion jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

  • Vähentääkö TXA:n lisääminen hyaluronihappoon (HA) mustelmia, turvotusta ja arkuutta HA-injektion jälkeen?

Osallistujat saavat tutkimuslääkkeen, tavallisen kasvotäyteinjektion ja täydelliset tutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida TXA:n ja HA:n yhteisannon turvallisuutta ja tehoa turvotuksen, mustelmien ja kivun vähentämisessä kasvojen injektion jälkeen. Tutkijat tekevät tämän vertaamalla HA:ta HA+TXA:han osallistujilla, jotka saavat kasvojen täyteaineruiskeen. Osallistujat, joille tehdään kasvotäyteinjektiot, saavat lähes aina samantyyppiset injektiot molemmin puolin symmetrian säilyttämiseksi. Tämä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden, jossa osallistujat voivat toimia omina ohjaiminaan. Siksi tutkijat ovat suunnitelleet tämän puolikasvotutkimukseksi. Osallistujille ruiskutetaan HA:ta puoleen kasvoista ja toiselle puolelle kasvoista HA+TXA. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat turvotusta, mustelmia, kipua ja yleistä tyytyväisyyttä osallistujien itseraportoimien kyselyiden, lääkärin kyselyiden ja potilastietojen tarkastelun avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin - Madison
        • Päätutkija:
          • Daniel Y Cho, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Ahmed Afifi, MD
        • Alatutkija:
          • Jeffrey D Larson, MD
        • Alatutkija:
          • Ellen C Shaffrey, MD
        • Alatutkija:
          • Peter J Wirth, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta, mutta alle tai yhtä suuri kuin 89 vuotta.
  • Osallistujat, jotka ovat kiinnostuneita kasvojen täyteaineinjektiosta (HA).
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset tai alle 18-vuotiaat
  • Osallistuja yli 89-vuotias
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta muun tilan, kuten päätöksentekokyvyn heikkenemisen vuoksi.
  • Henkilöt, joilla on ollut tromboottinen tapahtuma (DVT, PE, aivohalvaus, MI) tai geneettinen häiriö, joka lisää tromboosin riskiä
  • Estrogeenin samanaikainen käyttö
  • Osallistujat, joille tehdään yksipuolinen kasvojen täyteaine (HA) -injektio
  • Osallistujat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyyttä TXA:lle tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle
  • Osallistujat, jotka ovat parhaillaan terapeuttisessa antikoagulaatiohoidossa ja käyttävät aspiriinia
  • Osallistujat, joilla on vaihe 2 tai suurempi munuaisten vajaatoiminta
  • Hemo- tai peritoneaalidialyysihoitoon osallistuvat
  • Diabetes tai kohtaukset historiassa
  • Nykyiset tupakanpolttoajat
  • Hankittu viallinen värinäkö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvojen täyteaineruiskutus
TXA plus HA injektio puoleen kasvojen, suolaliuos plus HA injektio toiselle puolikkaalle kasvoja
Menettely: Hyaluronihappo (HA)
Injektoitava geeli
Lääke: Traneksaamihappo (TXA)
TXA:n injektio
Lääke: Suolaliuos (plasebo)
Suolaliuoksen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mustelmien voimakkuus kasvojen TXA + HA puolikkaassa
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen päivä 7
Osallistujat arvioivat mustelmien voimakkuuden 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei mustelmia ja 5 = vakava mustelma.
Toimenpiteen jälkeinen päivä 7
Mustelmien voimakkuus suolaliuoksessa + HA puolikas kasvot
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen päivä 7
Osallistujat arvioivat mustelmien voimakkuuden 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei mustelmia ja 5 = vakava mustelma.
Toimenpiteen jälkeinen päivä 7
Mustelmien kesto TXA + HA puolikasvoissa
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen päivä 7
Osallistujat ilmoittavat, minä päivänä heidän mustelmansa hävisi tai onko se edelleen olemassa.
Toimenpiteen jälkeinen päivä 7
Mustelmien kesto suolaliuoksessa + HA puolikas kasvot
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen päivä 7
Osallistujat ilmoittavat, minä päivänä heidän mustelmansa hävisi tai onko se edelleen olemassa.
Toimenpiteen jälkeinen päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mustelmien voimakkuus TXA + HA: n puolet kasvoista
Aikaikkuna: Prosessin jälkeinen päivä 1
Osallistujat saavat mustelmien voimakkuuden 5-pisteisessä Likert-asteikolla, missä 1 = ei mustelmia ja 5 = vakavia mustelmia.
Prosessin jälkeinen päivä 1
Mustelmien intensiteetti suolaliuosta + ha puoli kasvot
Aikaikkuna: Prosessin jälkeinen päivä 1
Osallistujat saavat mustelmien voimakkuuden 5-pisteisessä Likert-asteikolla, missä 1 = ei mustelmia ja 5 = vakavia mustelmia.
Prosessin jälkeinen päivä 1
Mustelmien kesto TXA + HA: n puolet kasvoista
Aikaikkuna: Prosessin jälkeinen päivä 1
Osallistujat ilmoittavat, missä päivänä heidän mustelmansa katosivat tai onko se edelleen olemassa.
Prosessin jälkeinen päivä 1
Mustelmien kesto suolaliuoksessa + ha puoli kasvot
Aikaikkuna: Prosessin jälkeinen päivä 1
Osallistujat ilmoittavat, missä päivänä heidän mustelmansa katosivat tai onko se edelleen olemassa.
Prosessin jälkeinen päivä 1
TXA + HA: n turvotuksen voimakkuus kasvot
Aikaikkuna: Postehokkaita päivät 1 ja 7
Osallistujat saavat turvotuksen voimakkuuden 5-pisteisessä Likert-asteikolla, missä 1 = ei turvotusta ja 5 = vakava turvotus.
Postehokkaita päivät 1 ja 7
Turvotuksen voimakkuus suolaliuos + ha puoli kasvoja
Aikaikkuna: Postehokkaita päivät 1 ja 7
Osallistujat saavat turvotuksen voimakkuuden 5-pisteisessä Likert-asteikolla, missä 1 = ei turvotusta ja 5 = vakava turvotus.
Postehokkaita päivät 1 ja 7
Kivun voimakkuus TXA + HA: n puolet kasvoista
Aikaikkuna: Postehokkaita päivät 1 ja 7
Osallistujat saavat kivun voimakkuuden 10 pisteen Likert-asteikolla, missä 0 = kipua ja 10 = pahinta kipua.
Postehokkaita päivät 1 ja 7
Kivun voimakkuus suolaliuoksessa + ha puoli kasvot
Aikaikkuna: Postehokkaita päivät 1 ja 7
Osallistujat saavat kivun voimakkuuden 10 pisteen Likert-asteikolla, missä 0 = kipua ja 10 = pahinta kipua.
Postehokkaita päivät 1 ja 7
Yleinen tyytyväisyys TXA + HA: n estetiikkaan kasvot
Aikaikkuna: Postehokkaita päivät 1 ja 7
Osallistujat arvioivat yleisen tyytyväisyytensä 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin tyytymätön ja 5 = täysin tyytyväinen
Postehokkaita päivät 1 ja 7
Yleinen tyytyväisyys suolaliuos + ha: n puolet kasvoista
Aikaikkuna: Postehokkaita päivät 1 ja 7
Osallistujat arvioivat yleisen tyytyväisyytensä 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin tyytymätön ja 5 = täysin tyytyväinen
Postehokkaita päivät 1 ja 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Cho, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1103
  • A539730 (Muu tunniste: UW- Madison)
  • Protocol Version 3/13/26 (Muu tunniste: UW- Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa