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細気管支炎の小児における3%高張食塩水とサルブタモールの比較

2024年10月29日 更新者:Qasim Niaz、University of Health Sciences Lahore

細気管支炎は一般的な下気道感染症であり、乳児では入院を引き起こすことがよくあります。 細気管支炎の治療に噴霧された 3% 高張食塩水を使用することが、サルブタモールの代替品として検討されています。 ネブライザーでは、生理食塩水が希釈剤として機能し、水分子または薬物が肺に吸入されるようにします。 しかし、このテーマに関する研究は限られており、現地での試験は行われていません。

この研究は、細気管支炎の治療における 3% 高張食塩水とサルブタモールの有効性を比較することを目的としています。 ランダム化比較試験は、ラホールにある医療科学サービス研究所の小児科で1年間にわたって実施され、100人の乳児が2つのグループに分けられ、一方のグループには3%の高張食塩水が投与され、もう一方のグループにはサルブタモールが投与される。 回復時間を評価するために、治療前および治療中に RDAI スコアが評価されます。 データはプロフォーマを使用して収集され、SPSS v25 で分析されます。 この研究は、どの治療法がより迅速な症状コントロールとより短い入院期間につながるかを決定することを目的としており、有意性はp値≤0.05として定義されます。 この研究結果は、細気管支炎の乳児に対する将来の治療法の選択の指針となるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

下気道の感染症である細気管支炎は、乳児が入院する一般的な理由の 1 つです。 細気管支炎の場合の噴霧高張食塩水 (3%) の有効性については、世界中で議論されています。 ネブライザーの希釈剤として生理食塩水を使用し、気化器として酸素を使用すると、水分子または薬物が口または鼻から吸い込まれ、空気の流れによって気道および肺に広がる可能性があります。 このようにして、サルブタモールを 3% 高張食塩水に置き換えることができます。 ただし、過去に少しの作業が行われており、ローカル設定でのトライアルはまだ行われていません。 この研究の目的は、細気管支炎の治療における 3% 高張食塩水とサルブタモールの有効性を比較することです。 ランダム化比較試験は、ラホール医科学サービス研究所の小児科で1年間実施されます。 サンプルサイズは 100 件です。各グループの 50 人は非確率連続サンプリングによって含まれ、ランダムに 2 つのグループに分けられます。 H グループには 3% 高張食塩水を投与します。 グループ V ではサルブタモールが服用されます。 治療前と治療当日に、RDAI スコアが評価のために検査されます。 完全な回復時間が記録されます。 データは記録のためにプロフォーマに記入されます。 データ分析には SPSS v25 ソフトウェアが使用されます。 独立したサンプルの t 検定と RDAI スコアを使用して、両方のグループを同時に比較し、症状をコントロールする平均時間を取得します。 P 値 ≤0.05 は有意とみなされます。 したがって、失敗の可能性が低い適切な薬剤を選択することは有益であり、早期回復により入院期間を大幅に短縮することができます。 この研究の結果は、将来、細気管支炎に対する乳児の治療においてより良い薬を選択するのに役立つでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Qasim Niaz, Post Graduate Resident
  • 電話番号:111-33-33-66
  • メール:info@uhs.edu.pk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生後2~24か月の乳児
  • 性別;男性も女性も患者様です。
  • 細気管支炎を患っている(運用上の定義による)

除外基準:

代謝異常のある乳児

  • 先天性心疾患
  • 免疫不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入: 3% 高張食塩水
研究のこの部門では、参加者は細気管支炎の一次治療として 3% 高張食塩水を噴霧されます。 高張食塩水の投与は、細気管支炎による呼吸困難を経験している乳児の気道浮腫を軽減し、粘液線毛クリアランスを改善することを目的としています。
研究のこの部門では、参加者は細気管支炎の一次治療として 3% 高張食塩水を噴霧されます。 高張食塩水の投与は、細気管支炎による呼吸困難を経験している乳児の気道浮腫を軽減し、粘液線毛クリアランスを改善することを目的としています。
アクティブコンパレータ:介入: サルブタモール (ベントリン)
この研究部門では、参加者は、細気管支炎を含む呼吸器疾患に関連する気管支けいれんの管理に一般的に使用される気管支拡張薬であるサルブタモールを噴霧されます。 目的は、細気管支炎の乳児の臨床転帰の改善におけるサルブタモールの有効性を 3% 高張食塩水と比較して評価することです。
この研究部門では、参加者は、細気管支炎を含む呼吸器疾患に関連する気管支けいれんの管理に一般的に使用される気管支拡張薬であるサルブタモールを噴霧されます。 目的は、細気管支炎の乳児の臨床転帰の改善におけるサルブタモールの有効性を 3% 高張食塩水と比較して評価することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸窮迫評価装置 (RDAI) スコアの変化
時間枠:5日間
この研究の結果尺度には、ベースライン時および治療の 1、2、3、4、5 日目に評価される呼吸窮迫評価手段の変化と、より低いスコアの達成として定義される完全回復までの時間が含まれます。 5よりも。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月3日

一次修了 (推定)

2025年2月6日

研究の完了 (推定)

2025年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月29日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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