3 % hypertonisen suolaliuoksen ja salbutamolin vertailu lapsille, joilla on bronkioliitti
tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Qasim Niaz, University of Health Sciences Lahore
VERTAILU 3 % HYPERTONISTA SUOLUOTOA VERSIOON SALBUTAMOLIIN LAPSILLE, jolla on keuhkoputkentulehdus
Bronkioliitti on yleinen alempien hengitysteiden tulehdus, joka usein johtaa vauvojen sairaalahoitoon. Sumutetun 3 % hypertonisen suolaliuoksen käyttöä bronkioliitin hoitoon tutkitaan vaihtoehtona salbutamolille. Sumuttimissa normaali suolaliuos toimii laimentimena, mikä mahdollistaa vesimolekyylien tai lääkkeiden hengittämisen keuhkoihin. Tästä aiheesta on kuitenkin tehty vähän tutkimusta, eikä paikallisia tutkimuksia ole tehty.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 3 % hypertonisen suolaliuoksen ja salbutamolin tehokkuutta keuhkoputkentulehduksen hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään lastenlääketieteen laitoksella, Services Institute of Medical Sciences, Lahore, yli vuoden, ja siihen osallistuu 100 vauvaa jaettuna kahteen ryhmään: yksi saa 3 % hypertonista suolaliuosta ja toinen salbutamolia. RDAI-pisteet arvioidaan ennen hoitoa ja sen aikana toipumisajan arvioimiseksi. Tiedot kerätään proformaa käyttäen ja analysoidaan SPSS v25:llä. Tutkimuksessa pyritään selvittämään, mikä hoito johtaa nopeampaan oireiden hallintaan ja lyhyempään sairaalahoitoon, ja sen merkitys määritellään p-arvoksi ≤0,05. Löydökset ohjaavat tulevia hoitovalintoja keuhkoputkentulehdusta sairastaville imeväisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoputkentulehdus, alempien hengitysteiden tulehdus, on yksi yleisimmistä syistä, miksi vauvat joutuvat sairaalaan.
Nebulisoidun hypertonisen suolaliuoksen (3 %) tehokkuudesta keuhkoputkentulehduksessa keskustellaan ympäri maailmaa.
Käytettäessä normaalia suolaliuosta laimentimena sumuttimissa ja happea höyrystimenä, vesimolekyylit tai lääkkeet voidaan hengittää suun tai nenän kautta ja levitä ilmavirran mukana hengitysteihin ja keuhkoihin.
Näin salbutamoli voidaan korvata 3-prosenttisella hypertonisella suolaliuoksella.
Pientä työtä on kuitenkin tehty aiemmin, eikä paikallisessa asennuksessa ole vielä tehty kokeita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 3 % hypertonisen suolaliuoksen tehoa salbutamoliin keuhkoputkentulehduksen hoidossa.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Lahoren lääketieteiden laitoksen lastenlääketieteen laitoksella yhden vuoden ajan.
Otoskoko 100 tapausta; 50 kustakin ryhmästä otetaan mukaan epätodennäköisyyden peräkkäisen otannan kautta ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmässä H tarjotaan 3 % hypertonista suolaliuosta.
Ryhmässä V otetaan salbutamoli.
Ennen hoitopäivää ja sen aikana RDAI-pisteet tutkitaan arviointia varten.
Täydellinen toipumisaika merkitään muistiin.
Tiedot täytetään proformaan kirjaamista varten.
Tietojen analysointiin käytetään SPSS v25 -ohjelmistoa.
Molempia ryhmiä verrataan samanaikaisesti, jotta oireiden hallintaan kuluu keskimääräinen aika käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä ja RDAI-pisteitä.
P-arvo ≤0,05 pidetään merkittävänä.
Siksi sopivan lääkkeen valitseminen pienemmillä epäonnistumismahdollisuuksilla voi osoittautua hedelmälliseksi ja voi merkittävästi vähentää sairaalahoitoa varhaisen toipumisen myötä.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat valitsemaan tulevaisuudessa paremman lääkkeen imeväisten keuhkoputkentulehdusta vastaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qasim Niaz, Post Graduate Resident
- Puhelinnumero: 111-33-33-66
- Sähköposti: info@uhs.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 2-24 kuukauden ikäiset vauvat
- Sukupuoli; Sekä mies- että naispotilaat.
- Esiintyy keuhkoputkentulehdus (operatiivisen määritelmän mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
Vauva, jolla on aineenvaihduntahäiriö
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Immuunivajaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio: 3 % hypertoninen suolaliuos
Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat sumutettua 3 % hypertonista suolaliuosta keuhkoputkentulehduksen ensisijaisena hoitona.
Hypertonisen suolaliuoksen antamisen tarkoituksena on vähentää hengitysteiden turvotusta ja parantaa limakalvon puhdistumaa imeväisille, joilla on keuhkoputkentulehduksesta johtuva hengitysvaikeus.
|
Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat sumutettua 3 % hypertonista suolaliuosta keuhkoputkentulehduksen ensisijaisena hoitona.
Hypertonisen suolaliuoksen antamisen tarkoituksena on vähentää hengitysteiden turvotusta ja parantaa limakalvon puhdistumaa imeväisille, joilla on keuhkoputkentulehduksesta johtuva hengitysvaikeus.
|
|
Active Comparator: Interventio: Salbutamoli (Ventolin)
Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat sumutettua salbutamolia, keuhkoputkia laajentavaa lääkettä, jota käytetään yleisesti hengityssairauksiin, mukaan lukien keuhkoputkentulehdukseen, liittyvien bronkospasmien hoitoon.
Tavoitteena on arvioida salbutamolin tehokkuutta verrattuna 3 % hypertoniseen suolaliuokseen bronkioliittia sairastavien imeväisten kliinisten tulosten parantamisessa.
|
Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat sumutettua salbutamolia, keuhkoputkia laajentavaa lääkettä, jota käytetään yleisesti hengityssairauksiin, mukaan lukien keuhkoputkentulehdukseen, liittyvien bronkospasmien hoitoon.
Tavoitteena on arvioida salbutamolin tehokkuutta verrattuna 3 % hypertoniseen suolaliuokseen bronkioliittia sairastavien imeväisten kliinisten tulosten parantamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengitysvaikeusarviointilaitteen (RDAI) pistemäärässä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Tämän tutkimuksen tulosmittauksiin sisältyvät hengitysvaikeusarviointilaitteen muutos, joka arvioitiin lähtötilanteessa ja hoitopäivinä 1, 2, 3, 4 ja 5, sekä aika täydelliseen toipumiseen, joka määritellään pienemmän pistemäärän saavuttamiseksi. kuin 5.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Neurotransmitterit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exp125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .