Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av 3 % hypertonisk saltvann og salbutamol hos barn med bronkiolitt

29. oktober 2024 oppdatert av: Qasim Niaz, University of Health Sciences Lahore

SAMMENLIGNING MELLOM 3 % HYPERTONISK SALTINN VERSUS SALBUTAMOL HOS BARN MED BRONKIOLITT

Bronkiolitt er en vanlig nedre luftveisinfeksjon som ofte fører til sykehusinnleggelse hos spedbarn. Bruken av forstøvet 3 % hypertonisk saltvann for behandling av bronkiolitt blir undersøkt som et alternativ til Salbutamol. I forstøvere fungerer normalt saltvann som et fortynningsmiddel, slik at vannmolekyler eller medikamenter kan inhaleres inn i lungene. Det har imidlertid vært begrenset forskning på dette emnet, og ingen lokale forsøk har blitt utført.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til 3 % hypertonisk saltvann og Salbutamol ved behandling av bronkiolitt. En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved Institutt for pediatrisk medisin, Services Institute of Medical Sciences, Lahore, over ett år, som involverer 100 spedbarn fordelt på to grupper: en som får 3 % hypertonisk saltvann og den andre får Salbutamol. RDAI-skåren vil bli evaluert før og under behandlingen for å vurdere restitusjonstid. Data vil bli samlet inn ved hjelp av en proforma og analysert med SPSS v25. Studien tar sikte på å finne ut hvilken behandling som fører til raskere symptomkontroll og kortere sykehusopphold, med signifikans definert som en p-verdi ≤0,05. Funnene vil lede fremtidige behandlingsvalg for spedbarn med bronkiolitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bronkiolitt, en infeksjon i nedre luftveier, er en av de vanligste årsakene til at spedbarn er innlagt på sykehus. Effektiviteten av forstøvet hypertonisk saltvann (3 %) i tilfelle bronkiolitt er under diskusjon rundt om i verden. Med bruk av vanlig saltvann som fortynningsmiddel i forstøvere og oksygenet som fordamper, kan vannmolekylene eller medikamentene pustes gjennom munnen eller nesen og spres til luftveiene og lungene ved hjelp av luftstrømmen. Slik kan Salbutamol erstattes med 3 % hypertonisk saltvann. Imidlertid har det blitt gjort litt arbeid tidligere, og ingen forsøk har ennå blitt utført på lokalt oppsett. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av 3 % hypertonisk saltvann versus Salbutamol i behandlingen av bronkiolitt. En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved Department of Pediatric Medicine, Services Institute of Medical Sciences Lahore, for en periode på ett år. En prøvestørrelse på 100 saker; 50 i hver gruppe vil bli inkludert gjennom ikke-sannsynlighet fortløpende utvalg og vil bli delt tilfeldig i to grupper. I gruppe H vil 3 % hypertonisk saltvannsoppløsning bli gitt. I gruppe V vil Salbutamol bli tatt. Før og på behandlingsdagen vil RDAI-skåren bli undersøkt for evaluering. En fullstendig gjenopprettingstid vil bli notert. Data vil bli fylt ut i en proforma for registrering. SPSS v25 programvare vil bli brukt for dataanalyse. Begge gruppene vil bli sammenlignet samtidig for å ta gjennomsnittlig tid å kontrollere symptomene ved å bruke uavhengige prøver t-test og RDAI-score. P-verdi ≤0,05 vil bli tatt som signifikant. Derfor kan det vise seg fruktbart å velge et passende medikament med mindre sjanser for svikt og kan redusere sykehusoppholdet betydelig med tidlig bedring. Resultatene av denne studien vil bidra til å velge et bedre medikament i fremtiden i behandlingen av spedbarn mot bronkiolitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Qasim Niaz, Post Graduate Resident
  • Telefonnummer: 111-33-33-66
  • E-post: info@uhs.edu.pk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spedbarn i alderen 2-24 måneder
  • Kjønn; Både mannlige og kvinnelige pasienter.
  • Presenterer med bronkiolitt (i henhold til operasjonell definisjon)

Ekskluderingskriterier:

Spedbarn med metabolsk forstyrrelse

  • Medfødt hjertesykdom
  • Immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjon: 3 % hypertonisk saltvann
I denne delen av studien vil deltakerne motta forstøvet 3 % hypertonisk saltvann som primær behandling for bronkiolitt. Administrering av hypertonisk saltvann er rettet mot å redusere ødem i luftveiene og forbedre mucociliær clearance hos spedbarn som opplever pustebesvær på grunn av bronkiolitt.
I denne delen av studien vil deltakerne motta forstøvet 3 % hypertonisk saltvann som primær behandling for bronkiolitt. Administrering av hypertonisk saltvann er rettet mot å redusere ødem i luftveiene og forbedre mucociliær clearance hos spedbarn som opplever pustebesvær på grunn av bronkiolitt.
Aktiv komparator: Intervensjon: Salbutamol (Ventolin)
I denne delen av studien vil deltakerne motta forstøvet Salbutamol, en bronkodilatator som vanligvis brukes i behandlingen av bronkospasmer forbundet med luftveissykdommer, inkludert bronkiolitt. Målet er å evaluere effektiviteten til Salbutamol sammenlignet med 3 % hypertonisk saltvann for å forbedre de kliniske resultatene hos spedbarn med bronkiolitt.
I denne delen av studien vil deltakerne motta forstøvet Salbutamol, en bronkodilatator som vanligvis brukes i behandlingen av bronkospasmer forbundet med luftveissykdommer, inkludert bronkiolitt. Målet er å evaluere effektiviteten til Salbutamol sammenlignet med 3 % hypertonisk saltvann for å forbedre de kliniske resultatene hos spedbarn med bronkiolitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Score for Respiratory Distress Assessment Instrument (RDAI).
Tidsramme: 5 dager
Resultatmålene for denne studien inkluderer endringen i instrumentet for vurdering av respiratorisk distress , vurdert ved baseline og på dag 1, 2, 3, 4 og 5 av behandlingen, samt tiden til fullstendig restitusjon, definert som å oppnå en skår på mindre enn 5.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

6. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere