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기관지염이 있는 소아에서 3% 고장성 식염수와 Salbutamol의 비교

2024년 10월 29일 업데이트: Qasim Niaz, University of Health Sciences Lahore

기관지염이 있는 어린이의 3% 고장식염수와 살부타몰의 비교

세기관지염은 흔히 영아의 입원으로 이어지는 흔한 하부 호흡기 감염입니다. 세기관지염 치료를 위해 분무된 3% 고장식염수를 사용하는 것이 Salbutamol의 대안으로 연구되고 있습니다. 분무기에서 생리식염수는 희석제 역할을 하여 물 분자나 약물이 폐로 흡입될 수 있도록 합니다. 그러나 이 주제에 대한 연구는 제한적이며, 국내 임상시험도 실시되지 않았습니다.

본 연구는 세기관지염 치료에 있어서 3% 고장식염수와 Salbutamol의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 100명의 유아를 두 그룹으로 나누어 한 그룹에는 3% 고장성 식염수를 투여하고 다른 그룹에는 Salbutamol을 투여하는 무작위 대조 시험이 라호르에 있는 의과대학 서비스 연구소의 소아과에서 1년에 걸쳐 실시될 예정입니다. RDAI 점수는 회복 시간을 평가하기 위해 치료 전과 치료 중에 평가됩니다. 데이터는 형식을 사용하여 수집되고 SPSS v25로 분석됩니다. 이 연구는 어떤 치료법이 더 빠른 증상 조절과 더 짧은 입원 기간을 가져오는지 결정하는 것을 목표로 하며, 유의성은 p값이 0.05 이하로 정의됩니다. 이번 연구 결과는 세기관지염이 있는 유아의 향후 치료 선택에 지침이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

하기도 감염인 세기관지염은 영아가 입원하는 일반적인 이유 중 하나입니다. 세기관지염의 경우 분무된 고장식염수(3%)의 효과는 전 세계적으로 논의되고 있습니다. 분무기의 희석제로 일반 식염수를 사용하고 기화기로 산소를 사용하면 물 분자나 약물이 입이나 코를 통해 호흡될 수 있으며 공기 흐름을 통해 호흡기와 폐로 퍼질 수 있습니다. 이것이 Salbutamol을 3% 고장성 식염수로 대체할 수 있는 방법입니다. 그러나 과거에 약간의 작업이 수행되었으며 아직 로컬 설정에서 시험이 수행되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 세기관지염 치료에서 3% 고장성 식염수와 Salbutamol의 효능을 비교하는 것입니다. 무작위 대조 시험은 라호르 의료 과학 서비스 연구소의 소아과에서 1년 동안 실시됩니다. 표본 크기는 100개 사례입니다. 비확률 연속추출을 통해 각 그룹당 50명씩 포함되며, 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 H에는 3% 고장식염수 용액이 제공됩니다. 그룹 V에서는 Salbutamol이 사용됩니다. 치료 전과 당일에 RDAI 점수를 검사하여 평가합니다. 완전한 회복 시간이 기록됩니다. 데이터는 기록용으로 형식적으로 작성됩니다. SPSS v25 소프트웨어는 데이터 분석에 사용됩니다. 두 그룹을 동시에 비교하여 독립 표본 t-테스트와 RDAI 점수를 사용하여 증상을 제어하는 ​​데 평균 시간이 소요됩니다. P-값 ≤0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다. 따라서 실패 확률이 적은 적절한 약물을 선택하는 것이 효과적일 수 있으며 조기 회복으로 입원 기간을 크게 줄일 수 있습니다. 본 연구 결과는 향후 영유아 기관지염 치료에 있어 더 나은 약물을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Qasim Niaz, Post Graduate Resident
  • 전화번호: 111-33-33-66
  • 이메일: info@uhs.edu.pk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2~24개월의 유아
  • 성별; 남성과 여성 환자 모두.
  • 세기관지염을 나타냄(수술적 정의에 따라)

제외 기준:

대사장애가 있는 유아

  • 선천성 심장병
  • 면역결핍

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입: 3% 고장성 식염수
이 연구 부문에서 참가자들은 세기관지염의 1차 치료법으로 분무된 3% 고장성 식염수를 받게 됩니다. 고장성 식염수의 투여는 세기관지염으로 인해 호흡 곤란을 겪고 있는 영아의 기도 부종을 감소시키고 점액섬모 청소율을 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 부문에서 참가자들은 세기관지염의 1차 치료법으로 분무된 3% 고장성 식염수를 받게 됩니다. 고장성 식염수의 투여는 세기관지염으로 인해 호흡 곤란을 겪고 있는 영아의 기도 부종을 감소시키고 점액섬모 청소율을 개선하는 것을 목표로 합니다.
활성 비교기: 개입: Salbutamol(Ventolin)
이 연구 부문에서 참가자들은 세기관지염을 포함한 호흡기 질환과 관련된 기관지 경련 관리에 일반적으로 사용되는 기관지 확장제인 분무형 살부타몰을 받게 됩니다. 목적은 세기관지염이 있는 영아의 임상 결과를 개선하는 데 있어 3% 고장성 식염수와 비교하여 Salbutamol의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구 부문에서 참가자들은 세기관지염을 포함한 호흡기 질환과 관련된 기관지 경련 관리에 일반적으로 사용되는 기관지 확장제인 분무형 살부타몰을 받게 됩니다. 목적은 세기관지염이 있는 영아의 임상 결과를 개선하는 데 있어 3% 고장성 식염수와 비교하여 Salbutamol의 효과를 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 평가 장비(RDAI) 점수의 변화
기간: 5일
본 연구의 결과 측정에는 기준선과 치료 1, 2, 3, 4, 5일에 평가된 호흡곤란 평가 도구의 변화와 회복 완료 시간(점수가 더 낮은 것으로 정의됨)이 포함됩니다. 5보다.
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 6일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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