- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06665711
기관지염이 있는 소아에서 3% 고장성 식염수와 Salbutamol의 비교
기관지염이 있는 어린이의 3% 고장식염수와 살부타몰의 비교
세기관지염은 흔히 영아의 입원으로 이어지는 흔한 하부 호흡기 감염입니다. 세기관지염 치료를 위해 분무된 3% 고장식염수를 사용하는 것이 Salbutamol의 대안으로 연구되고 있습니다. 분무기에서 생리식염수는 희석제 역할을 하여 물 분자나 약물이 폐로 흡입될 수 있도록 합니다. 그러나 이 주제에 대한 연구는 제한적이며, 국내 임상시험도 실시되지 않았습니다.
본 연구는 세기관지염 치료에 있어서 3% 고장식염수와 Salbutamol의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 100명의 유아를 두 그룹으로 나누어 한 그룹에는 3% 고장성 식염수를 투여하고 다른 그룹에는 Salbutamol을 투여하는 무작위 대조 시험이 라호르에 있는 의과대학 서비스 연구소의 소아과에서 1년에 걸쳐 실시될 예정입니다. RDAI 점수는 회복 시간을 평가하기 위해 치료 전과 치료 중에 평가됩니다. 데이터는 형식을 사용하여 수집되고 SPSS v25로 분석됩니다. 이 연구는 어떤 치료법이 더 빠른 증상 조절과 더 짧은 입원 기간을 가져오는지 결정하는 것을 목표로 하며, 유의성은 p값이 0.05 이하로 정의됩니다. 이번 연구 결과는 세기관지염이 있는 유아의 향후 치료 선택에 지침이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qasim Niaz, Post Graduate Resident
- 전화번호: 111-33-33-66
- 이메일: info@uhs.edu.pk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2~24개월의 유아
- 성별; 남성과 여성 환자 모두.
- 세기관지염을 나타냄(수술적 정의에 따라)
제외 기준:
대사장애가 있는 유아
- 선천성 심장병
- 면역결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입: 3% 고장성 식염수
이 연구 부문에서 참가자들은 세기관지염의 1차 치료법으로 분무된 3% 고장성 식염수를 받게 됩니다.
고장성 식염수의 투여는 세기관지염으로 인해 호흡 곤란을 겪고 있는 영아의 기도 부종을 감소시키고 점액섬모 청소율을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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이 연구 부문에서 참가자들은 세기관지염의 1차 치료법으로 분무된 3% 고장성 식염수를 받게 됩니다.
고장성 식염수의 투여는 세기관지염으로 인해 호흡 곤란을 겪고 있는 영아의 기도 부종을 감소시키고 점액섬모 청소율을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 개입: Salbutamol(Ventolin)
이 연구 부문에서 참가자들은 세기관지염을 포함한 호흡기 질환과 관련된 기관지 경련 관리에 일반적으로 사용되는 기관지 확장제인 분무형 살부타몰을 받게 됩니다.
목적은 세기관지염이 있는 영아의 임상 결과를 개선하는 데 있어 3% 고장성 식염수와 비교하여 Salbutamol의 효과를 평가하는 것입니다.
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이 연구 부문에서 참가자들은 세기관지염을 포함한 호흡기 질환과 관련된 기관지 경련 관리에 일반적으로 사용되는 기관지 확장제인 분무형 살부타몰을 받게 됩니다.
목적은 세기관지염이 있는 영아의 임상 결과를 개선하는 데 있어 3% 고장성 식염수와 비교하여 Salbutamol의 효과를 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 평가 장비(RDAI) 점수의 변화
기간: 5일
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본 연구의 결과 측정에는 기준선과 치료 1, 2, 3, 4, 5일에 평가된 호흡곤란 평가 도구의 변화와 회복 완료 시간(점수가 더 낮은 것으로 정의됨)이 포함됩니다. 5보다.
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5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Exp125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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