Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 3% hypertonisk saltvand og salbutamol hos børn med bronchiolitis

29. oktober 2024 opdateret af: Qasim Niaz, University of Health Sciences Lahore

SAMMENLIGNING MELLEM 3 % HYPERTONISK SALTINDSTILLING VERSUS SALBUTAMOL HOS BØRN MED BRONKIOLIT

Bronchiolitis er en almindelig infektion i de nedre luftveje, der ofte fører til hospitalsindlæggelse hos spædbørn. Brugen af ​​forstøvet 3% hypertonisk saltvand til behandling af bronchiolitis er ved at blive udforsket som et alternativ til Salbutamol. I forstøvere fungerer normalt saltvand som et fortyndingsmiddel, der tillader vandmolekyler eller lægemidler at blive inhaleret i lungerne. Der har dog været begrænset forskning om dette emne, og der er ikke udført lokale forsøg.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​3 % hypertonisk saltvand og Salbutamol til behandling af bronchiolitis. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på Institut for Pædiatrisk Medicin, Services Institute of Medical Sciences, Lahore, over et år, med 100 spædbørn opdelt i to grupper: den ene modtager 3 % hypertonisk saltvand og den anden får Salbutamol. RDAI-scoren vil blive evalueret før og under behandlingen for at vurdere restitutionstid. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en proforma og analyseret med SPSS v25. Undersøgelsen har til formål at fastslå, hvilken behandling der fører til hurtigere symptomkontrol og kortere indlæggelser, med signifikans defineret som en p-værdi ≤0,05. Resultaterne vil guide fremtidige behandlingsvalg for spædbørn med bronchiolitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bronchiolitis, en infektion i de nedre luftveje, er en af ​​de almindelige årsager til, at spædbørn er indlagt. Effektiviteten af ​​forstøvet hypertonisk saltvand (3%) i tilfælde af bronchiolitis er under diskussion rundt om i verden. Med brug af normalt saltvand som fortyndingsmiddel i forstøvere og ilten som fordamper, kan vandmolekylerne eller stofferne indåndes gennem munden eller næsen og spredes til luftvejene og lungerne ved hjælp af luftstrømmen. Sådan kan Salbutamol erstattes af 3% hypertonisk saltvand. Der er dog arbejdet lidt tidligere, og der er endnu ikke udført forsøg på lokalt setup. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​3 % hypertonisk saltvand versus Salbutamol i behandlingen af ​​bronchiolitis. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på Department of Pediatric Medicine, Services Institute of Medical Sciences Lahore, i en periode på et år. En stikprøvestørrelse på 100 sager; 50 i hver gruppe vil blive inkluderet gennem ikke-sandsynlighedskonsekutiv stikprøve og vil blive opdelt tilfældigt i to grupper. I gruppe H vil der blive givet 3 % hypertonisk saltvandsopløsning. I gruppe V vil der blive taget Salbutamol. Før og på behandlingsdagen vil RDAI-scoren blive undersøgt med henblik på evaluering. En fuldstændig restitutionstid vil blive noteret. Data vil blive udfyldt i en proforma til registrering. SPSS v25 software vil blive brugt til dataanalyse. Begge grupper vil blive sammenlignet samtidigt for at tage middel tid at kontrollere symptomer ved at bruge uafhængige prøver t-test og RDAI score. P-værdi ≤0,05 vil blive taget som signifikant. Derfor kan det vise sig frugtbart at vælge et passende lægemiddel med færre chancer for fejl og kan reducere hospitalsopholdet betydeligt med tidlig genopretning. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at vælge et bedre lægemiddel i fremtiden til behandling af spædbørn mod bronchiolitis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Qasim Niaz, Post Graduate Resident
  • Telefonnummer: 111-33-33-66
  • E-mail: info@uhs.edu.pk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn i alderen 2-24 måneder
  • Køn; Både mandlige og kvindelige patienter.
  • Præsenterer med bronchiolitis (i henhold til operationel definition)

Ekskluderingskriterier:

Spædbarn med stofskifteforstyrrelser

  • Medfødt hjertesygdom
  • Immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention: 3% hypertonisk saltvand
I denne del af undersøgelsen vil deltagerne modtage forstøvet 3 % hypertonisk saltvand som den primære behandling for bronchiolitis. Administrationen af ​​hypertonisk saltvand er rettet mod at reducere luftvejsødem og forbedre mucociliær clearance hos spædbørn, der oplever åndedrætsbesvær på grund af bronchiolitis.
I denne del af undersøgelsen vil deltagerne modtage forstøvet 3 % hypertonisk saltvand som den primære behandling for bronchiolitis. Administrationen af ​​hypertonisk saltvand er rettet mod at reducere luftvejsødem og forbedre mucociliær clearance hos spædbørn, der oplever åndedrætsbesvær på grund af bronchiolitis.
Aktiv komparator: Intervention: Salbutamol (Ventolin)
I denne del af undersøgelsen vil deltagerne modtage forstøvet Salbutamol, en bronkodilatator, der almindeligvis anvendes til behandling af bronkospasmer forbundet med luftvejssygdomme, herunder bronchiolitis. Målet er at evaluere effektiviteten af ​​Salbutamol sammenlignet med 3 % hypertonisk saltvand til at forbedre de kliniske resultater hos spædbørn med bronchiolitis.
I denne del af undersøgelsen vil deltagerne modtage forstøvet Salbutamol, en bronkodilatator, der almindeligvis anvendes til behandling af bronkospasmer forbundet med luftvejssygdomme, herunder bronchiolitis. Målet er at evaluere effektiviteten af ​​Salbutamol sammenlignet med 3 % hypertonisk saltvand til at forbedre de kliniske resultater hos spædbørn med bronchiolitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Respiratory Distress Assessment Instrument (RDAI) score
Tidsramme: 5 dage
Resultatmålene for denne undersøgelse omfatter ændringen i instrument til vurdering af respiratorisk distress, vurderet ved baseline og på dag 1, 2, 3, 4 og 5 af behandlingen, samt tiden til fuldstændig restitution, defineret som opnåelse af en score på mindre end 5.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner