- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06665711
Porównanie 3% hipertonicznej soli fizjologicznej i salbutamolu u dzieci z zapaleniem oskrzelików
PORÓWNANIE 3% HIPERTONICZNEJ SÓL SOLI Z SALBUTAMOLEM U DZIECI Z ZAPALENIEM OSkrzelików
Zapalenie oskrzelików jest częstą infekcją dolnych dróg oddechowych, która u niemowląt często prowadzi do hospitalizacji. Badane jest zastosowanie nebulizowanego 3% hipertonicznego roztworu soli w leczeniu zapalenia oskrzelików jako alternatywy dla salbutamolu. W nebulizatorach zwykła sól fizjologiczna służy jako rozcieńczalnik, umożliwiający wdychanie cząsteczek wody lub leków do płuc. Jednakże przeprowadzono ograniczone badania na ten temat i nie przeprowadzono żadnych lokalnych badań.
Celem badania jest porównanie skuteczności 3% hipertonicznego roztworu soli i salbutamolu w leczeniu zapalenia oskrzelików. Randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Medycyny Dziecięcej, Services Institute of Medical Sciences w Lahore, przez okres jednego roku, z udziałem 100 niemowląt podzielonych na dwie grupy: jedna otrzymująca 3% hipertoniczny roztwór soli fizjologicznej, a druga otrzymująca salbutamol. Wynik RDAI będzie oceniany przed i w trakcie leczenia, aby ocenić czas powrotu do zdrowia. Dane będą zbierane przy użyciu proformy i analizowane za pomocą SPSS v25. Celem badania jest określenie, które leczenie prowadzi do szybszej kontroli objawów i krótszego pobytu w szpitalu, przy istotności określonej jako wartość p ≤0,05. Odkrycia wpłyną na przyszłe wybory terapeutyczne u niemowląt chorych na zapalenie oskrzelików.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qasim Niaz, Post Graduate Resident
- Numer telefonu: 111-33-33-66
- E-mail: info@uhs.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta w wieku 2-24 miesięcy
- Płeć; Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Objawy zapalenia oskrzelików (zgodnie z definicją operacyjną)
Kryteria wykluczenia:
Niemowlę z zaburzeniami metabolicznymi
- Wrodzona choroba serca
- Niedobór odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja: 3% hipertoniczny roztwór soli
W tej części badania uczestnicy będą otrzymywać 3% hipertoniczny roztwór soli w postaci nebulizacji jako podstawowe leczenie zapalenia oskrzelików.
Podawanie hipertonicznej soli fizjologicznej ma na celu zmniejszenie obrzęku dróg oddechowych i poprawę klirensu śluzowo-rzęskowego u niemowląt z zaburzeniami oddychania na skutek zapalenia oskrzelików.
|
W tej części badania uczestnicy będą otrzymywać 3% hipertoniczny roztwór soli w postaci nebulizacji jako podstawowe leczenie zapalenia oskrzelików.
Podawanie hipertonicznej soli fizjologicznej ma na celu zmniejszenie obrzęku dróg oddechowych i poprawę klirensu śluzowo-rzęskowego u niemowląt z zaburzeniami oddychania na skutek zapalenia oskrzelików.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja: Salbutamol (Ventolin)
W tej części badania uczestnicy otrzymają salbutamol w nebulizacji, lek rozszerzający oskrzela powszechnie stosowany w leczeniu skurczu oskrzeli związanego z chorobami układu oddechowego, w tym zapaleniem oskrzelików.
Celem pracy jest ocena skuteczności salbutamolu w porównaniu z 3% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej w poprawie wyników klinicznych u niemowląt chorych na zapalenie oskrzelików.
|
W tej części badania uczestnicy otrzymają salbutamol w nebulizacji, lek rozszerzający oskrzela powszechnie stosowany w leczeniu skurczu oskrzeli związanego z chorobami układu oddechowego, w tym zapaleniem oskrzelików.
Celem pracy jest ocena skuteczności salbutamolu w porównaniu z 3% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej w poprawie wyników klinicznych u niemowląt chorych na zapalenie oskrzelików.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w wyniku instrumentu oceny niewydolności oddechowej (RDAI).
Ramy czasowe: 5 dni
|
Pomiary wyników tego badania obejmują zmianę w narzędziu oceny niewydolności oddechowej, ocenianą na początku leczenia oraz w 1., 2., 3., 4. i 5. dniu leczenia, a także czas do całkowitego wyzdrowienia, zdefiniowany jako osiągnięcie wyniku poniżej niż 5.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Zapalenie oskrzeli
- Zapalenie oskrzelików
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki kontroli reprodukcji
- Agenci neuroprzekaźników
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agenci układu oddechowego
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Albuterol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exp125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .