- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06665711
Сравнение 3%-ного гипертонического раствора и сальбутамола у детей с бронхиолитом
СРАВНЕНИЕ 3% ГИПЕРТОНИЧЕСКОГО СОЛЯРА И САЛЬБУТАМОЛА У ДЕТЕЙ С БРОНХИОЛИТОМ
Бронхиолит — распространенная инфекция нижних дыхательных путей, которая часто приводит к госпитализации младенцев. Использование распыляемого 3%-ного гипертонического раствора для лечения бронхиолита изучается в качестве альтернативы сальбутамолу. В небулайзерах физиологический раствор служит разбавителем, позволяя молекулам воды или лекарствам вдыхаться в легкие. Однако исследования по этой теме были ограничены, и местные испытания не проводились.
Целью данного исследования является сравнение эффективности 3%-го гипертонического раствора и сальбутамола при лечении бронхиолита. Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в отделении детской медицины Института медицинских наук Лахора в течение одного года с участием 100 младенцев, разделенных на две группы: одна получает 3% гипертонический физиологический раствор, а другая - сальбутамол. Оценка RDAI будет оцениваться до и во время лечения, чтобы оценить время восстановления. Данные будут собраны с использованием формы и проанализированы с помощью SPSS v25. Целью исследования является определение того, какое лечение приводит к более быстрому контролю симптомов и более короткому пребыванию в больнице. Значимость определяется как значение p ≤0,05. Полученные результаты будут определять будущие варианты лечения детей с бронхиолитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qasim Niaz, Post Graduate Resident
- Номер телефона: 111-33-33-66
- Электронная почта: info@uhs.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте 2-24 месяцев
- Пол; Пациенты как мужского, так и женского пола.
- Появление бронхиолита (согласно рабочему определению)
Критерии исключения:
Младенец с нарушением обмена веществ
- Врожденный порок сердца
- Иммунная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство: 3% гипертонический раствор.
В этой части исследования участники будут получать распыленный 3%-ный гипертонический солевой раствор в качестве основного лечения бронхиолита.
Введение гипертонического раствора направлено на уменьшение отека дыхательных путей и улучшение мукоцилиарного клиренса у детей грудного возраста, страдающих респираторной недостаточностью вследствие бронхиолита.
|
В этой части исследования участники будут получать распыленный 3%-ный гипертонический солевой раствор в качестве основного лечения бронхиолита.
Введение гипертонического раствора направлено на уменьшение отека дыхательных путей и улучшение мукоцилиарного клиренса у детей грудного возраста, страдающих респираторной недостаточностью вследствие бронхиолита.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство: Сальбутамол (Вентолин)
В этой части исследования участники будут получать сальбутамол в виде распылителя — бронхолитическое средство, обычно используемое при лечении бронхоспазма, связанного с респираторными заболеваниями, включая бронхиолит.
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность сальбутамола по сравнению с 3%-ным гипертоническим раствором соли в улучшении клинических исходов у младенцев с бронхиолитом.
|
В этой части исследования участники будут получать сальбутамол в виде распылителя — бронхолитическое средство, обычно используемое при лечении бронхоспазма, связанного с респираторными заболеваниями, включая бронхиолит.
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность сальбутамола по сравнению с 3%-ным гипертоническим раствором соли в улучшении клинических исходов у младенцев с бронхиолитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по шкале оценки респираторного дистресса (RDAI)
Временное ограничение: 5 дней
|
Показатели результатов этого исследования включают изменения в Инструменте оценки респираторного дистресса, оцениваемые на исходном уровне и в дни 1, 2, 3, 4 и 5 лечения, а также время полного выздоровления, определяемое как достижение менее чем 5.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Бронхит
- Бронхиолит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты репродуктивного контроля
- Нейромедиаторные агенты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Противоастматические агенты
- Бронходилятаторы
- Агонисты бета-2-адренергических рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Токолитические агенты
- Альбутерол
Другие идентификационные номера исследования
- Exp125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .