Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 3%-ного гипертонического раствора и сальбутамола у детей с бронхиолитом

29 октября 2024 г. обновлено: Qasim Niaz, University of Health Sciences Lahore

СРАВНЕНИЕ 3% ГИПЕРТОНИЧЕСКОГО СОЛЯРА И САЛЬБУТАМОЛА У ДЕТЕЙ С БРОНХИОЛИТОМ

Бронхиолит — распространенная инфекция нижних дыхательных путей, которая часто приводит к госпитализации младенцев. Использование распыляемого 3%-ного гипертонического раствора для лечения бронхиолита изучается в качестве альтернативы сальбутамолу. В небулайзерах физиологический раствор служит разбавителем, позволяя молекулам воды или лекарствам вдыхаться в легкие. Однако исследования по этой теме были ограничены, и местные испытания не проводились.

Целью данного исследования является сравнение эффективности 3%-го гипертонического раствора и сальбутамола при лечении бронхиолита. Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в отделении детской медицины Института медицинских наук Лахора в течение одного года с участием 100 младенцев, разделенных на две группы: одна получает 3% гипертонический физиологический раствор, а другая - сальбутамол. Оценка RDAI будет оцениваться до и во время лечения, чтобы оценить время восстановления. Данные будут собраны с использованием формы и проанализированы с помощью SPSS v25. Целью исследования является определение того, какое лечение приводит к более быстрому контролю симптомов и более короткому пребыванию в больнице. Значимость определяется как значение p ≤0,05. Полученные результаты будут определять будущие варианты лечения детей с бронхиолитом.

Обзор исследования

Подробное описание

Бронхиолит, инфекция нижних дыхательных путей, является одной из частых причин госпитализации детей грудного возраста. Эффективность небулайзерного гипертонического раствора (3%) при бронхиолите обсуждается во всем мире. При использовании физиологического раствора в качестве разбавителя в небулайзерах и кислорода в качестве испарителя молекулы воды или лекарств можно вдыхать через рот или нос и с потоком воздуха распространять в дыхательные пути и легкие. Таким образом, Сальбутамол можно заменить 3%-ным гипертоническим раствором. Однако в прошлом была проделана небольшая работа, и никаких испытаний на локальной установке еще не проводилось. Целью данного исследования является сравнение эффективности 3%-ного гипертонического раствора по сравнению с сальбутамолом при лечении бронхиолита. Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться на факультете педиатрической медицины Института медицинских наук Лахора в течение одного года. Размер выборки 100 случаев; 50 человек в каждой группе будут включены в последовательную невероятностную выборку и будут случайным образом разделены на две группы. В группе H будет предоставлен 3% гипертонический солевой раствор. В группе V будет приниматься Сальбутамол. До и в день лечения для оценки будет проверен показатель RDAI. Будет отмечено полное время восстановления. Данные будут заполнены в форме для записи. Для анализа данных будет использоваться программное обеспечение SPSS v25. Обе группы будут сравниваться одновременно, чтобы определить среднее время контроля симптомов с использованием t-теста независимых выборок и оценки RDAI. Значение P ≤0,05 будет считаться значимым. Таким образом, выбор подходящего препарата с меньшими шансами на неудачу может оказаться плодотворным и может значительно сократить время пребывания в больнице при раннем выздоровлении. Результаты этого исследования помогут в будущем выбрать лучший препарат для лечения детей раннего возраста от бронхиолита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qasim Niaz, Post Graduate Resident
  • Номер телефона: 111-33-33-66
  • Электронная почта: info@uhs.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы в возрасте 2-24 месяцев
  • Пол; Пациенты как мужского, так и женского пола.
  • Появление бронхиолита (согласно рабочему определению)

Критерии исключения:

Младенец с нарушением обмена веществ

  • Врожденный порок сердца
  • Иммунная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство: 3% гипертонический раствор.
В этой части исследования участники будут получать распыленный 3%-ный гипертонический солевой раствор в качестве основного лечения бронхиолита. Введение гипертонического раствора направлено на уменьшение отека дыхательных путей и улучшение мукоцилиарного клиренса у детей грудного возраста, страдающих респираторной недостаточностью вследствие бронхиолита.
В этой части исследования участники будут получать распыленный 3%-ный гипертонический солевой раствор в качестве основного лечения бронхиолита. Введение гипертонического раствора направлено на уменьшение отека дыхательных путей и улучшение мукоцилиарного клиренса у детей грудного возраста, страдающих респираторной недостаточностью вследствие бронхиолита.
Активный компаратор: Вмешательство: Сальбутамол (Вентолин)
В этой части исследования участники будут получать сальбутамол в виде распылителя — бронхолитическое средство, обычно используемое при лечении бронхоспазма, связанного с респираторными заболеваниями, включая бронхиолит. Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность сальбутамола по сравнению с 3%-ным гипертоническим раствором соли в улучшении клинических исходов у младенцев с бронхиолитом.
В этой части исследования участники будут получать сальбутамол в виде распылителя — бронхолитическое средство, обычно используемое при лечении бронхоспазма, связанного с респираторными заболеваниями, включая бронхиолит. Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность сальбутамола по сравнению с 3%-ным гипертоническим раствором соли в улучшении клинических исходов у младенцев с бронхиолитом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя по шкале оценки респираторного дистресса (RDAI)
Временное ограничение: 5 дней
Показатели результатов этого исследования включают изменения в Инструменте оценки респираторного дистресса, оцениваемые на исходном уровне и в дни 1, 2, 3, 4 и 5 лечения, а также время полного выздоровления, определяемое как достижение менее чем 5.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться