Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung und Salbutamol bei Kindern mit Bronchiolitis

29. Oktober 2024 aktualisiert von: Qasim Niaz, University of Health Sciences Lahore

VERGLEICH ZWISCHEN 3 % HYPERTONISCHER KOCHSALZLÖSUNG UND SALBUTAMOL BEI KINDERN MIT BRONCHIOLITIS

Bronchiolitis ist eine häufige Infektion der unteren Atemwege, die bei Säuglingen häufig zu einem Krankenhausaufenthalt führt. Als Alternative zu Salbutamol wird die Verwendung von vernebelter 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung zur Behandlung von Bronchiolitis untersucht. In Verneblern dient normale Kochsalzlösung als Verdünnungsmittel und ermöglicht so die Inhalation von Wassermolekülen oder Medikamenten in die Lunge. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse zu diesem Thema und es wurden keine lokalen Studien durchgeführt.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung und Salbutamol bei der Behandlung von Bronchiolitis zu vergleichen. Über einen Zeitraum von einem Jahr wird in der Abteilung für Kinderheilkunde des Services Institute of Medical Sciences in Lahore eine randomisierte kontrollierte Studie mit 100 Säuglingen durchgeführt, die in zwei Gruppen aufgeteilt werden: eine erhält 3 %ige hypertone Kochsalzlösung und die andere erhält Salbutamol. Der RDAI-Score wird vor und während der Behandlung ausgewertet, um die Erholungszeit zu beurteilen. Die Daten werden mithilfe eines Proformas erfasst und mit SPSS v25 analysiert. Ziel der Studie ist es herauszufinden, welche Behandlung zu einer schnelleren Symptomkontrolle und kürzeren Krankenhausaufenthalten führt, wobei die Signifikanz als p-Wert ≤ 0,05 definiert ist. Die Ergebnisse werden künftige Behandlungsmöglichkeiten für Säuglinge mit Bronchiolitis leiten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bronchiolitis, eine Infektion der unteren Atemwege, ist einer der häufigsten Gründe für die Krankenhauseinweisung von Säuglingen. Die Wirksamkeit von vernebelter hypertoner Kochsalzlösung (3 %) bei Bronchiolitis wird weltweit diskutiert. Durch die Verwendung von normaler Kochsalzlösung als Verdünnungsmittel in Verneblern und Sauerstoff als Verdampfer können die Wassermoleküle oder Medikamente durch den Mund oder die Nase eingeatmet werden und sich über den Luftstrom in die Atemwege und die Lunge ausbreiten. So kann Salbutamol durch 3 %ige hypertone Kochsalzlösung ersetzt werden. In der Vergangenheit wurde jedoch ein wenig daran gearbeitet, und es wurden noch keine Versuche vor Ort durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung mit Salbutamol bei der Behandlung von Bronchiolitis zu vergleichen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird über einen Zeitraum von einem Jahr in der Abteilung für Kindermedizin des Services Institute of Medical Sciences Lahore durchgeführt. Eine Stichprobengröße von 100 Fällen; 50 in jeder Gruppe werden durch aufeinanderfolgende Nichtwahrscheinlichkeitsstichproben einbezogen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt. In Gruppe H wird 3 %ige hypertone Kochsalzlösung bereitgestellt. In Gruppe V wird Salbutamol eingenommen. Vor und am Behandlungstag wird der RDAI-Score zur Auswertung untersucht. Eine vollständige Erholungszeit wird vermerkt. Die Daten werden zur Aufzeichnung in ein Proforma eingetragen. Für die Datenanalyse wird die Software SPSS v25 verwendet. Beide Gruppen werden gleichzeitig verglichen, um die mittlere Zeit zur Kontrolle der Symptome mithilfe des T-Tests und des RDAI-Scores unabhängiger Stichproben zu nutzen. Ein P-Wert ≤ 0,05 wird als signifikant angesehen. Daher kann sich die Auswahl eines geeigneten Medikaments mit geringerer Wahrscheinlichkeit eines Versagens als fruchtbar erweisen und den Krankenhausaufenthalt bei schneller Genesung erheblich verkürzen. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, künftig ein besseres Medikament zur Behandlung von Säuglingen gegen Bronchiolitis auszuwählen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Qasim Niaz, Post Graduate Resident
  • Telefonnummer: 111-33-33-66
  • E-Mail: info@uhs.edu.pk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinkinder im Alter von 2–24 Monaten
  • Geschlecht; Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
  • Vorstellung mit Bronchiolitis (gemäß betrieblicher Definition)

Ausschlusskriterien:

Säugling mit Stoffwechselstörung

  • Angeborene Herzkrankheit
  • Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention: 3 %ige hypertone Kochsalzlösung
In diesem Teil der Studie erhalten die Teilnehmer vernebelte 3 %ige hypertone Kochsalzlösung als primäre Behandlung für Bronchiolitis. Die Verabreichung von hypertoner Kochsalzlösung zielt darauf ab, Atemwegsödeme zu reduzieren und die mukoziliäre Clearance bei Säuglingen zu verbessern, die aufgrund einer Bronchiolitis unter Atemnot leiden.
In diesem Teil der Studie erhalten die Teilnehmer vernebelte 3 %ige hypertone Kochsalzlösung als primäre Behandlung für Bronchiolitis. Die Verabreichung von hypertoner Kochsalzlösung zielt darauf ab, Atemwegsödeme zu reduzieren und die mukoziliäre Clearance bei Säuglingen zu verbessern, die aufgrund einer Bronchiolitis unter Atemnot leiden.
Aktiver Komparator: Intervention: Salbutamol (Ventolin)
In diesem Teil der Studie erhalten die Teilnehmer vernebeltes Salbutamol, einen Bronchodilatator, der häufig zur Behandlung von Bronchospasmen im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen, einschließlich Bronchiolitis, eingesetzt wird. Ziel ist es, die Wirksamkeit von Salbutamol im Vergleich zu 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse von Säuglingen mit Bronchiolitis zu bewerten.
In diesem Teil der Studie erhalten die Teilnehmer vernebeltes Salbutamol, einen Bronchodilatator, der häufig zur Behandlung von Bronchospasmen im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen, einschließlich Bronchiolitis, eingesetzt wird. Ziel ist es, die Wirksamkeit von Salbutamol im Vergleich zu 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse von Säuglingen mit Bronchiolitis zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des RDAI-Scores (Respiratory Distress Assessment Instrument).
Zeitfenster: 5 Tage
Zu den Ergebnismaßen dieser Studie gehören die Veränderung des Instruments zur Beurteilung von Atemnot, das zu Studienbeginn und an den Tagen 1, 2, 3, 4 und 5 der Behandlung beurteilt wird, sowie die Zeit bis zur vollständigen Genesung, definiert als das Erreichen eines niedrigeren Wertes als 5.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren