ヒト組織中のセレンレベルとHPV関連子宮頸部病変および転帰との相関関係 (SeHPV)

この前向き研究は、HPV関連子宮頸部病変の進行に対するヒト組織中のセレンレベルの影響を調査し、セレンレベルをモニタリングするのに最も適切な生体サンプルを特定することを目的としています。 研究は 3 つの部分に分かれています。

第1部：ボランティア募集とセレン濃度判定定期健康診断受診者や大学生などの健康なボランティアを募集します。 血液、毛髪（頭皮または陰部）、尿、爪といったさまざまな生体サンプル中のセレン濃度が測定されます。 主な目的は、これらの異なる組織のセレンレベル間の相関関係を評価し、非侵襲性サンプル（毛髪、爪、尿）が血中セレンレベルの信頼できる指標として使用できるかどうかを判断することです。

パート 2: 患者グループのサンプル収集 サンプルは、子宮筋腫、子宮頸がん、子宮内膜がん、卵巣がんなどの疾患と診断された入院患者から収集されます。 これらのサンプルには、血液、毛髪 (頭皮または陰毛)、尿、爪が含まれ、さまざまな組織内のセレン レベル間の相関関係を決定するという同じ目的を持っています。 研究のこの部分は、生殖器系疾患患者のセレンレベルを評価し、健康な個人と比較した違いを評価するのに役立ちます。

パート 3: HPV 持続感染グループ 持続型 HPV 感染 (12 か月を超えて同じ HPV 型に感染していると定義される) を持つ女性が、非持続型 HPV 感染を持つ女性の対照グループとともに婦人科クリニックから選ばれます。 セレンレベルと免疫機能はベースライン時と12か月後に再度評価されます。 セレンレベルと免疫機能の変化を評価するために、2 つのグループ間で比較が行われます。 さらに、HPV関連の子宮頸部病変（CINまたは子宮頸がんなど）を有する患者および正常な子宮頸部組織を有する患者は、血清セレンレベルと免疫機能が評価されます。

研究のこの部分には、HPV持続患者からの血液、毛髪（頭皮または陰毛）、尿、爪のサンプルの採取も含まれる。 これらの患者は 3 つのグループに分けられます: (1) 無治療、(2) インターフェロン治療 (標準的な臨床実践)、および (3) インターフェロンとセレン補給の併用。 患者は6カ月間と12カ月間モニタリングされ、HPV状態の変化（感染が治まるか持続するか）を観察し、CIN I患者のセレンレベル、免疫機能、疾患の進行を分析する。

ナノセレンカプセルの形で提供されるセレン補給は、外部検査結果から決定されたセレン状態に基づいて投与されます。 患者はセレンレベルに基づいて 3 つのグループに分けられます。

正常なセレンレベル: 50 μg のセレンサプリメントを 1 日 2 回摂取します。 セレン欠乏症: 100 μg のセレンサプリメントを 1 日 2 回摂取します。 重度のセレン欠乏症: 150 μg のセレンサプリメントを 1 日 2 回摂取します。 この研究では、相関分析、単変量分析および多変量分析、分散分析などのさまざまな統計手法を使用して結果を評価します。 この研究結果は、特にセレン欠乏症の人において、セレンの補給がHPVの除去を助け、子宮頸部病変の進行を遅らせ、免疫機能を強化できるかどうかを判断するのに役立つだろう。