Корреляция между уровнями селена в тканях человека и поражениями и исходами шейки матки, связанными с ВПЧ (SeHPV)

Это проспективное исследование направлено на изучение влияния уровня селена в тканях человека на прогрессирование поражений шейки матки, связанных с ВПЧ, и на определение наиболее подходящих биологических образцов для мониторинга уровня селена. Исследование разделено на три части:

Часть 1: Набор добровольцев и оценка уровня селена. Будут набраны здоровые добровольцы, например, те, кто проходит регулярные медицинские осмотры, или студенты университетов. Будут измерены уровни селена в различных биологических образцах — крови, волосах (волосах головы или лобке), моче и ногтях. Основная цель — оценить корреляцию между уровнями селена в этих различных тканях, чтобы определить, можно ли использовать неинвазивные образцы (волосы, ногти, моча) в качестве надежных индикаторов уровня селена в крови.

Часть 2: Сбор групп пациентов. Образцы будут взяты у госпитализированных пациенток с такими диагнозами, как миома матки, рак шейки матки, рак эндометрия и рак яичников. Эти образцы будут включать кровь, волосы (волосы головы или лобковые), мочу и ногти с той же целью – определить корреляцию между уровнями селена в различных тканях. Эта часть исследования поможет оценить уровень селена у пациентов с заболеваниями репродуктивной системы и оценить любые различия по сравнению со здоровыми людьми.

Часть 3: Группа с персистирующей ВПЧ-инфекцией Женщины с персистирующей ВПЧ-инфекцией (определяемой как инфекция одним и тем же типом ВПЧ в течение более 12 месяцев) будут отобраны из гинекологической клиники вместе с контрольной группой женщин с нестойкой ВПЧ-инфекцией. Уровни селена и иммунная функция будут оцениваться исходно и снова через 12 месяцев. Будут проведены сравнения между двумя группами для оценки изменений уровня селена и иммунной функции. Кроме того, у пациентов с поражениями шейки матки, связанными с ВПЧ (например, CIN или раком шейки матки), а также у пациентов с нормальными тканями шейки матки будут оцениваться уровни селена в сыворотке и иммунная функция.

Эта часть исследования также будет включать в себя сбор образцов крови, волос (волос головы или лобка), мочи и ногтей у пациентов с персистирующим ВПЧ. Эти пациенты будут разделены на три группы: (1) без лечения, (2) лечение интерфероном (стандартная клиническая практика) и (3) лечение интерфероном в сочетании с добавками селена. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 и 12 месяцев для наблюдения за изменениями в статусе ВПЧ (независимо от того, проходит ли инфекция или сохраняется), а также для анализа уровня селена, иммунной функции и прогрессирования заболевания у пациентов с CIN I.

Добавки селена, предоставляемые в форме нано-селеновых капсул, будут вводиться на основе статуса селена, определенного по результатам внешних лабораторий. Пациенты будут разделены на три группы в зависимости от уровня селена:

Нормальный уровень селена: 50 мкг селеновой добавки, принимаемой два раза в день. Дефицит селена: добавка селена по 100 мкг два раза в день. Тяжелый дефицит селена: 150 мкг добавки селена два раза в день. Для оценки результатов в исследовании будут использоваться различные статистические методы, включая корреляционный анализ, одномерный и многомерный анализ, а также дисперсионный анализ. Полученные данные помогут определить, могут ли добавки селена помочь избавиться от ВПЧ, замедлить прогрессирование поражений шейки матки и улучшить иммунную функцию, особенно у людей с дефицитом селена.