Correlación entre los niveles de selenio en los tejidos humanos y las lesiones y resultados cervicales relacionados con el VPH (SeHPV)

Este estudio prospectivo tiene como objetivo explorar el impacto de los niveles de selenio en los tejidos humanos en la progresión de las lesiones cervicales relacionadas con el VPH e identificar las muestras biológicas más apropiadas para controlar los niveles de selenio. La investigación se divide en tres partes:

Parte 1: Reclutamiento de voluntarios y evaluación del nivel de selenio Se reclutarán voluntarios sanos, como aquellos que se someten a chequeos médicos periódicos o estudiantes universitarios. Se medirán los niveles de selenio en diversas muestras biológicas: sangre, cabello (cuero cabelludo o púbico), orina y uñas. El objetivo principal es evaluar la correlación entre los niveles de selenio en estos diferentes tejidos para determinar si muestras no invasivas (cabello, uñas, orina) podrían usarse como indicadores confiables de los niveles de selenio en sangre.

Parte 2: Recolección de muestras de grupos de pacientes Se recolectarán muestras de pacientes hospitalizadas diagnosticadas con afecciones como fibromas uterinos, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio y cáncer de ovario. Estas muestras incluirán sangre, cabello (cuero cabelludo o púbico), orina y uñas, con el mismo objetivo de determinar la correlación entre los niveles de selenio en diversos tejidos. Esta parte del estudio ayudará a evaluar los niveles de selenio en pacientes con enfermedades del sistema reproductivo y evaluar cualquier diferencia en comparación con personas sanas.

Parte 3: Grupo de infección persistente por VPH Las mujeres con infección persistente por VPH (definida como infección con el mismo tipo de VPH durante más de 12 meses) serán seleccionadas de la clínica de ginecología, junto con un grupo de control de mujeres con infección por VPH no persistente. Los niveles de selenio y la función inmune se evaluarán al inicio y nuevamente después de 12 meses. Se realizarán comparaciones entre los dos grupos para evaluar los cambios en los niveles de selenio y la función inmune. Además, a los pacientes con lesiones cervicales relacionadas con el VPH (p. ej., NIC o cáncer de cuello uterino) y a aquellos con tejidos cervicales normales se les evaluarán los niveles séricos de selenio y la función inmune.

Esta parte del estudio también incluirá la recolección de muestras de sangre, cabello (cuero cabelludo o púbico), orina y uñas de pacientes con VPH persistente. Estos pacientes se dividirán en tres grupos: (1) ningún tratamiento, (2) tratamiento con interferón (práctica clínica estándar) y (3) interferón combinado con suplementos de selenio. Los pacientes serán monitoreados durante 6 y 12 meses para observar cambios en el estado del VPH (si la infección desaparece o persiste) y para analizar los niveles de selenio, la función inmune y la progresión de la enfermedad en pacientes con NIC I.

La suplementación con selenio, proporcionada en forma de cápsulas de nanoselenio, se administrará según el nivel de selenio determinado a partir de los resultados del laboratorio externo. Los pacientes se dividirán en tres grupos según sus niveles de selenio:

Niveles normales de selenio: 50 µg de suplemento de selenio, tomado dos veces al día. Deficiencia de selenio: suplemento de 100 µg de selenio, dos veces al día. Deficiencia grave de selenio: suplemento de 150 µg de selenio, dos veces al día. El estudio empleará varios métodos estadísticos, incluido el análisis de correlación, el análisis univariado y multivariado y el análisis de varianza, para evaluar los resultados. Los hallazgos ayudarán a determinar si la suplementación con selenio puede ayudar a eliminar el VPH, retardar la progresión de las lesiones cervicales y mejorar la función inmune, particularmente en personas con deficiencia de selenio.