Korelace mezi hladinami selenu v lidských tkáních a cervikálními lézemi a výsledky souvisejícími s HPV (SeHPV)

Tato prospektivní studie si klade za cíl prozkoumat dopad hladin selenu v lidských tkáních na progresi cervikálních lézí souvisejících s HPV a identifikovat nejvhodnější biologické vzorky pro monitorování hladin selenu. Výzkum je rozdělen do tří částí:

Část 1: Nábor dobrovolníků a hodnocení úrovně selenu Budou přijati zdraví dobrovolníci, jako jsou ti, kteří podstupují pravidelné lékařské prohlídky nebo studenti vysokých škol. Budou měřeny hladiny selenu v různých biologických vzorcích – v krvi, vlasech (pokožce hlavy nebo ohanbí), moči a nehtech. Primárním cílem je posoudit korelaci mezi hladinami selenu v těchto různých tkáních a určit, zda by neinvazivní vzorky (vlasy, nehty, moč) mohly být použity jako spolehlivé indikátory hladin selenu v krvi.

Část 2: Odběr vzorků skupiny pacientů Vzorky budou odebírány od hospitalizovaných pacientů s diagnózou onemocnění, jako jsou děložní myomy, rakovina děložního čípku, rakovina endometria a rakovina vaječníků. Tyto vzorky budou zahrnovat krev, vlasy (na hlavě nebo na ohanbí), moč a nehty, se stejným cílem určit korelaci mezi hladinami selenu v různých tkáních. Tato část studie pomůže posoudit hladiny selenu u pacientů s onemocněním reprodukčního systému a vyhodnotit případné rozdíly oproti zdravým jedincům.

Část 3: Skupina perzistentní infekce HPV Ženy s perzistující infekcí HPV (definovanou jako infekce stejným typem HPV po dobu delší než 12 měsíců) budou vybrány z gynekologické ambulance spolu s kontrolní skupinou žen s perzistentní HPV infekcí. Hladiny selenu a imunitní funkce budou hodnoceny na začátku a znovu po 12 měsících. Mezi oběma skupinami budou provedena srovnání, aby bylo možné posoudit změny hladin selenu a imunitní funkce. Navíc u pacientek s cervikálními lézemi souvisejícími s HPV (např. CIN nebo rakovinou děložního čípku) a pacienty s normálními cervikálními tkáněmi budou hodnoceny hladiny selenu v séru a imunitní funkce.

Tato část studie bude také zahrnovat odběr vzorků krve, vlasů (na hlavě nebo ohanbí), moči a nehtů pacientům s perzistencí HPV. Tito pacienti budou rozděleni do tří skupin: (1) žádná léčba, (2) léčba interferonem (standardní klinická praxe) a (3) interferon kombinovaný se suplementací selenu. Pacientky budou sledovány po dobu 6 a 12 měsíců, aby se sledovaly změny stavu HPV (zda infekce vymizela nebo přetrvávala) a aby se analyzovaly hladiny selenu, imunitní funkce a progrese onemocnění u pacientů s CIN I.

Suplementace selenem poskytovaná ve formě nano-selenových kapslí bude podávána na základě stavu selenu stanoveného z výsledků externí laboratoře. Pacienti budou rozděleni do tří skupin podle hladiny selenu:

Normální hladiny selenu: doplněk 50 µg selenu, užívaný dvakrát denně. Nedostatek selenu: doplněk 100 µg selenu, užívaný dvakrát denně. Těžký nedostatek selenu: doplněk 150 µg selenu, užívaný dvakrát denně. K vyhodnocení výsledků bude studie využívat různé statistické metody, včetně korelační analýzy, jednorozměrné a vícerozměrné analýzy a analýzy rozptylu. Zjištění pomohou určit, zda suplementace selenem může pomoci při odstraňování HPV, zpomalit progresi cervikálních lézí a posílit imunitní funkce, zejména u jedinců s nedostatkem selenu.