Correlatie tussen seleniumniveaus in menselijke weefsels en HPV-gerelateerde cervicale laesies en resultaten (SeHPV)

Deze prospectieve studie heeft tot doel de impact van seleniumniveaus in menselijke weefsels op de progressie van HPV-gerelateerde cervicale laesies te onderzoeken en de meest geschikte biologische monsters te identificeren voor het monitoren van seleniumniveaus. Het onderzoek is opgedeeld in drie delen:

Deel 1: Vrijwilligerswerving en beoordeling van het seleniumniveau Er zullen gezonde vrijwilligers worden gerekruteerd, zoals vrijwilligers die regelmatig medische controles ondergaan of universiteitsstudenten. Het seleniumgehalte in verschillende biologische monsters – bloed, haar (hoofdhuid of schaamhaar), urine en nagels – zal worden gemeten. Het primaire doel is om de correlatie tussen de seleniumniveaus in deze verschillende weefsels te beoordelen om te bepalen of niet-invasieve monsters (haar, nagels, urine) kunnen worden gebruikt als betrouwbare indicatoren voor het seleniumgehalte in het bloed.

Deel 2: Monstername van patiëntengroep Er worden monsters verzameld van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met aandoeningen zoals baarmoederfibromen, baarmoederhalskanker, endometriumkanker en eierstokkanker. Deze monsters omvatten bloed, haar (hoofdhuid of schaamhaar), urine en nagels, met hetzelfde doel: het bepalen van de correlatie tussen seleniumniveaus in verschillende weefsels. Dit deel van de studie zal helpen bij het beoordelen van de seleniumspiegels bij patiënten met ziekten van het voortplantingsstelsel en bij het evalueren van eventuele verschillen ten opzichte van gezonde individuen.

Deel 3: Groep HPV-persistente infecties Vrouwen met een persistente HPV-infectie (gedefinieerd als een infectie met hetzelfde HPV-type gedurende meer dan 12 maanden) worden geselecteerd uit de gynaecologische kliniek, samen met een controlegroep van vrouwen met een niet-persistente HPV-infectie. Seleniumniveaus en immuunfunctie zullen bij aanvang en opnieuw na 12 maanden worden geëvalueerd. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de twee groepen om veranderingen in het seleniumgehalte en de immuunfunctie te beoordelen. Bovendien zullen bij patiënten met HPV-gerelateerde cervicale laesies (bijv. CIN of baarmoederhalskanker) en bij patiënten met normaal baarmoederhalsweefsel de serumseleniumspiegels en de immuunfunctie worden beoordeeld.

Dit deel van het onderzoek omvat ook het verzamelen van bloed-, haar- (hoofdhuid- of schaamhaar-), urine- en nagelmonsters van HPV-persistente patiënten. Deze patiënten zullen in drie groepen worden verdeeld: (1) geen behandeling, (2) behandeling met interferon (standaard klinische praktijk), en (3) interferon gecombineerd met seleniumsuppletie. De patiënten zullen gedurende 6 en 12 maanden worden gevolgd om veranderingen in de HPV-status waar te nemen (of de infectie verdwijnt of aanhoudt) en om de seleniumniveaus, de immuunfunctie en de ziekteprogressie bij CIN I-patiënten te analyseren.

Seleniumsuppletie, geleverd in de vorm van nano-seleniumcapsules, zal worden toegediend op basis van de seleniumstatus bepaald op basis van de externe laboratoriumresultaten. Patiënten worden op basis van hun seleniumgehalte in drie groepen verdeeld:

Normale seleniumspiegels: 50 µg seleniumsupplement, tweemaal daags ingenomen. Seleentekort: 100 µg seleniumsupplement, tweemaal daags ingenomen. Ernstig seleniumtekort: 150 µg seleniumsupplement, tweemaal daags ingenomen. Bij het onderzoek zullen verschillende statistische methoden worden gebruikt, waaronder correlatieanalyse, univariate en multivariate analyse en variantieanalyse, om de resultaten te evalueren. De bevindingen zullen helpen bepalen of suppletie met selenium kan helpen bij de klaring van HPV, de progressie van cervicale laesies kan vertragen en de immuunfunctie kan verbeteren, vooral bij personen met een tekort aan selenium.