Korelacja między poziomem selenu w tkankach ludzkich a zmianami w szyjce macicy związanymi z HPV i ich następstwami (SeHPV)

Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie wpływu poziomu selenu w tkankach ludzkich na progresję zmian chorobowych szyjki macicy związanych z HPV oraz identyfikacja najodpowiedniejszych próbek biologicznych do monitorowania poziomu selenu. Badania podzielone są na trzy części:

Część 1: Rekrutacja ochotników i ocena poziomu selenu Rekrutowani będą zdrowi wolontariusze, np. osoby poddawane regularnym badaniom lekarskim lub studenci. Zostaną zmierzone poziomy selenu w różnych próbkach biologicznych – krwi, włosach (skóry głowy lub łonie), moczu i paznokciach. Podstawowym celem jest ocena korelacji między poziomami selenu w tych różnych tkankach, aby określić, czy nieinwazyjne próbki (włosy, paznokcie, mocz) można wykorzystać jako wiarygodne wskaźniki poziomu selenu we krwi.

Część 2: Pobieranie próbek od grupy pacjentów Próbki będą pobierane od hospitalizowanych pacjentek, u których zdiagnozowano takie schorzenia, jak mięśniaki macicy, rak szyjki macicy, rak endometrium i rak jajnika. Próbki te będą obejmować krew, włosy (skóry głowy lub łonowe), mocz i paznokcie, a ich tym samym celem będzie określenie korelacji między poziomami selenu w różnych tkankach. Ta część badania pomoże ocenić poziom selenu u pacjentek z chorobami układu rozrodczego i ocenić ewentualne różnice w porównaniu do osób zdrowych.

Część 3: Grupa z trwałym zakażeniem HPV Kobiety z przetrwałym zakażeniem HPV (definiowanym jako zakażenie tym samym typem HPV trwającym dłużej niż 12 miesięcy) zostaną wybrane z kliniki ginekologicznej wraz z grupą kontrolną kobiet z nietrwałym zakażeniem HPV. Poziom selenu i funkcjonowanie układu odpornościowego zostaną ocenione na początku badania i ponownie po 12 miesiącach. Dokonane zostaną porównania między obiema grupami, aby ocenić zmiany w poziomie selenu i funkcjonowaniu układu odpornościowego. Dodatkowo u pacjentek ze zmianami szyjki macicy związanymi z HPV (np. CIN lub rakiem szyjki macicy) oraz u pacjentek z prawidłową tkanką szyjki macicy zostanie zbadany poziom selenu w surowicy i czynność układu odpornościowego.

Ta część badania obejmie również pobranie próbek krwi, włosów (skóry głowy lub łonowej), moczu i paznokci od pacjentów z trwałym zakażeniem HPV. Pacjenci ci zostaną podzieleni na trzy grupy: (1) nieleczeni, (2) leczeni interferonem (standardowa praktyka kliniczna) i (3) interferonem w połączeniu z suplementacją selenu. Pacjenci będą monitorowani przez 6 i 12 miesięcy w celu obserwacji zmian w statusie wirusa HPV (czy infekcja ustąpi czy będzie się utrzymywać) oraz w celu analizy poziomu selenu, funkcji układu odpornościowego i postępu choroby u pacjentów z CIN I.

Suplementacja selenem w postaci kapsułek nano-selenowych będzie podawana na podstawie zawartości selenu ustalonej na podstawie wyników badań laboratorium zewnętrznego. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy na podstawie poziomu selenu:

Normalny poziom selenu: 50 µg suplementu selenu, przyjmowany dwa razy dziennie. Niedobór selenu: 100 µg suplementu selenu, przyjmowany dwa razy dziennie. Ciężki niedobór selenu: 150 µg suplementu selenu, przyjmowany dwa razy dziennie. W celu oceny wyników w badaniu zostaną zastosowane różne metody statystyczne, w tym analiza korelacji, analiza jednowymiarowa i wielowymiarowa oraz analiza wariancji. Odkrycia pomogą ustalić, czy suplementacja selenem może pomóc w usuwaniu wirusa HPV, spowolnić postęp zmian w szyjce macicy i poprawić funkcjonowanie układu odpornościowego, szczególnie u osób z niedoborem selenu.