Correlazione tra i livelli di selenio nei tessuti umani e lesioni cervicali ed esiti correlati all'HPV (SeHPV)

Questo studio prospettico mira ad esplorare l’impatto dei livelli di selenio nei tessuti umani sulla progressione delle lesioni cervicali correlate all’HPV e a identificare i campioni biologici più appropriati per il monitoraggio dei livelli di selenio. La ricerca è divisa in tre parti:

Parte 1: Reclutamento dei volontari e valutazione del livello di selenio Verranno reclutati volontari sani, come quelli sottoposti a controlli medici regolari o studenti universitari. Verranno misurati i livelli di selenio in vari campioni biologici: sangue, capelli (cuoio capelluto o pubico), urina e unghie. L'obiettivo principale è valutare la correlazione tra i livelli di selenio in questi diversi tessuti per determinare se campioni non invasivi (capelli, unghie, urina) potrebbero essere utilizzati come indicatori affidabili dei livelli di selenio nel sangue.

Parte 2: Raccolta di campioni per gruppi di pazienti I campioni verranno raccolti da pazienti ospedalizzati con diagnosi di patologie quali fibromi uterini, cancro cervicale, cancro dell'endometrio e cancro ovarico. Questi campioni includeranno sangue, capelli (cuoio capelluto o pubico), urina e unghie, con lo stesso obiettivo di determinare la correlazione tra i livelli di selenio in vari tessuti. Questa parte dello studio aiuterà a valutare i livelli di selenio nei pazienti con malattie del sistema riproduttivo e a valutare eventuali differenze rispetto agli individui sani.

Parte 3: Gruppo con infezione persistente da HPV Le donne con infezione da HPV persistente (definita come infezione con lo stesso tipo di HPV per più di 12 mesi) saranno selezionate dalla clinica ginecologica, insieme a un gruppo di controllo di donne con infezione da HPV non persistente. I livelli di selenio e la funzione immunitaria saranno valutati al basale e nuovamente dopo 12 mesi. Verranno effettuati confronti tra i due gruppi per valutare i cambiamenti nei livelli di selenio e nella funzione immunitaria. Inoltre, nei pazienti con lesioni cervicali correlate all'HPV (ad esempio, CIN o cancro cervicale) e in quelli con tessuti cervicali normali verranno valutati i livelli sierici di selenio e la funzione immunitaria.

Questa parte dello studio includerà anche la raccolta di campioni di sangue, capelli (cuoio capelluto o pubico), urina e unghie da pazienti con HPV persistente. Questi pazienti saranno divisi in tre gruppi: (1) nessun trattamento, (2) trattamento con interferone (pratica clinica standard) e (3) interferone combinato con integrazione di selenio. I pazienti saranno monitorati per 6 e 12 mesi per osservare i cambiamenti nello stato dell'HPV (se l'infezione si risolve o persiste) e per analizzare i livelli di selenio, la funzione immunitaria e la progressione della malattia nei pazienti con CIN I.

L'integrazione di selenio, fornita sotto forma di capsule di nano-selenio, verrà somministrata in base allo stato del selenio determinato dai risultati del laboratorio esterno. I pazienti saranno divisi in tre gruppi in base ai loro livelli di selenio:

Livelli normali di selenio: integratore di selenio da 50 µg, assunto due volte al giorno. Carenza di selenio: integratore di selenio da 100 µg, assunto due volte al giorno. Grave carenza di selenio: integratore di selenio da 150 µg, assunto due volte al giorno. Lo studio utilizzerà vari metodi statistici, tra cui l'analisi di correlazione, l'analisi univariata e multivariata e l'analisi della varianza, per valutare i risultati. I risultati aiuteranno a determinare se l’integrazione di selenio può aiutare nell’eliminazione dell’HPV, rallentare la progressione delle lesioni cervicali e migliorare la funzione immunitaria, in particolare negli individui con carenza di selenio.