Korrelasjon mellom selennivåer i menneskelig vev og HPV-relaterte cervikale lesjoner og utfall (SeHPV)

Denne prospektive studien tar sikte på å utforske virkningen av selennivåer i humant vev på progresjonen av HPV-relaterte cervikale lesjoner og å identifisere de mest passende biologiske prøvene for å overvåke selennivåer. Forskningen er delt inn i tre deler:

Del 1: Rekruttering av frivillige og selennivåvurdering Friske frivillige, for eksempel de som gjennomgår regelmessige medisinske kontroller eller universitetsstudenter, vil bli rekruttert. Selennivåer i ulike biologiske prøver – blod, hår (hodebunn eller kjønnshud), urin og negler – vil bli målt. Hovedmålet er å vurdere korrelasjonen mellom selennivåer i disse forskjellige vevene for å avgjøre om ikke-invasive prøver (hår, negler, urin) kan brukes som pålitelige indikatorer på selennivåer i blodet.

Del 2: Pasientgruppeprøvesamling Prøver vil bli samlet inn fra sykehusinnlagte pasienter diagnostisert med tilstander som livmorfibromer, livmorhalskreft, endometriekreft og eggstokkreft. Disse prøvene vil inkludere blod, hår (hodebunn eller kjønnshud), urin og negler, med samme mål om å bestemme korrelasjonen mellom selennivåer i ulike vev. Denne delen av studien vil bidra til å vurdere selennivåer hos pasienter med reproduktive systemsykdommer og evaluere eventuelle forskjeller sammenlignet med friske individer.

Del 3: HPV persisterende infeksjonsgruppe Kvinner med vedvarende HPV-infeksjon (definert som infeksjon med samme HPV-type i mer enn 12 måneder) vil bli valgt fra gynekologisk klinikk, sammen med en kontrollgruppe av kvinner med ikke-persisterende HPV-infeksjon. Selennivåer og immunfunksjon vil bli evaluert ved baseline og igjen etter 12 måneder. Det vil bli gjort sammenligninger mellom de to gruppene for å vurdere endringer i selennivåer og immunfunksjon. I tillegg vil pasienter med HPV-relaterte livmorhalslesjoner (f.eks. CIN eller livmorhalskreft) og de med normalt livmorhalsvev få serumselennivåer og immunfunksjon vurdert.

Denne delen av studien vil også omfatte innsamling av blod-, hår- (hodebunn eller kjønnshud), urin- og negleprøver fra HPV-persisterende pasienter. Disse pasientene vil bli delt inn i tre grupper: (1) ingen behandling, (2) interferonbehandling (standard klinisk praksis), og (3) interferon kombinert med selentilskudd. Pasientene vil bli overvåket i 6 og 12 måneder for å observere endringer i HPV-status (enten infeksjonen forsvinner eller vedvarer) og for å analysere selennivåer, immunfunksjon og sykdomsprogresjon hos CIN I-pasienter.

Selentilskudd, gitt i form av nano-selenkapsler, vil bli administrert basert på selenstatus bestemt fra de eksterne laboratorieresultatene. Pasientene vil bli delt inn i tre grupper basert på selennivået:

Normale selennivåer: 50 µg selentilskudd, tatt to ganger daglig. Selenmangel: 100 µg selentilskudd, tatt to ganger daglig. Alvorlig selenmangel: 150 µg selentilskudd, tatt to ganger daglig. Studien vil benytte ulike statistiske metoder, inkludert korrelasjonsanalyse, univariat og multivariat analyse, og variansanalyse, for å evaluere resultatene. Funnene vil bidra til å avgjøre om selentilskudd kan hjelpe til med HPV-clearance, bremse progresjonen av cervikale lesjoner og forbedre immunfunksjonen, spesielt hos selenmangelfulle individer.