Korrelation zwischen Selenspiegeln in menschlichen Geweben und HPV-bedingten zervikalen Läsionen und Ergebnissen (SeHPV)

Diese prospektive Studie zielt darauf ab, den Einfluss des Selenspiegels in menschlichen Geweben auf das Fortschreiten HPV-bedingter zervikaler Läsionen zu untersuchen und die am besten geeigneten biologischen Proben zur Überwachung des Selenspiegels zu identifizieren. Die Forschung gliedert sich in drei Teile:

Teil 1: Rekrutierung von Freiwilligen und Beurteilung des Selenspiegels Es werden gesunde Freiwillige rekrutiert, beispielsweise solche, die sich regelmäßigen medizinischen Untersuchungen unterziehen oder Universitätsstudenten. Der Selenspiegel in verschiedenen biologischen Proben – Blut, Haaren (Kopfhaut oder Schamhaar), Urin und Nägeln – wird gemessen. Das Hauptziel besteht darin, die Korrelation zwischen den Selenspiegeln in diesen verschiedenen Geweben zu beurteilen, um festzustellen, ob nicht-invasive Proben (Haare, Nägel, Urin) als zuverlässige Indikatoren für den Selenspiegel im Blut verwendet werden könnten.

Teil 2: Probenentnahme in der Patientengruppe Es werden Proben von Krankenhauspatienten entnommen, bei denen Erkrankungen wie Uterusmyome, Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkrebs und Eierstockkrebs diagnostiziert wurden. Diese Proben umfassen Blut, Haare (Kopfhaut oder Schambein), Urin und Nägel, mit dem gleichen Ziel, die Korrelation zwischen den Selenspiegeln in verschiedenen Geweben zu bestimmen. Dieser Teil der Studie soll dazu beitragen, den Selenspiegel bei Patienten mit Erkrankungen des Fortpflanzungssystems zu beurteilen und etwaige Unterschiede im Vergleich zu gesunden Personen zu bewerten.

Teil 3: Gruppe persistierender HPV-Infektionen Frauen mit persistierender HPV-Infektion (definiert als Infektion mit demselben HPV-Typ über mehr als 12 Monate) werden zusammen mit einer Kontrollgruppe von Frauen mit nicht persistierender HPV-Infektion aus der gynäkologischen Klinik ausgewählt. Selenspiegel und Immunfunktion werden zu Studienbeginn und erneut nach 12 Monaten bewertet. Es werden Vergleiche zwischen den beiden Gruppen angestellt, um Veränderungen des Selenspiegels und der Immunfunktion zu beurteilen. Darüber hinaus werden bei Patienten mit HPV-bedingten Gebärmutterhalsläsionen (z. B. CIN oder Gebärmutterhalskrebs) und solchen mit normalem Gebärmutterhalsgewebe der Serumselenspiegel und die Immunfunktion beurteilt.

Dieser Teil der Studie umfasst auch die Entnahme von Blut-, Haar- (Kopfhaut- oder Schamhaar-), Urin- und Nagelproben von HPV-resistenten Patienten. Diese Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt: (1) keine Behandlung, (2) Interferonbehandlung (klinische Standardpraxis) und (3) Interferon in Kombination mit einer Selenergänzung. Die Patienten werden 6 und 12 Monate lang überwacht, um Veränderungen im HPV-Status zu beobachten (ob die Infektion abklingt oder fortbesteht) und um Selenspiegel, Immunfunktion und Krankheitsverlauf bei CIN I-Patienten zu analysieren.

Eine Selenergänzung in Form von Nano-Selen-Kapseln wird auf der Grundlage des anhand der externen Laborergebnisse ermittelten Selenstatus verabreicht. Die Patienten werden anhand ihres Selenspiegels in drei Gruppen eingeteilt:

Normaler Selenspiegel: 50 µg Selenpräparat, zweimal täglich eingenommen. Selenmangel: 100 µg Selenpräparat, zweimal täglich eingenommen. Schwerer Selenmangel: 150 µg Selenpräparat, zweimal täglich eingenommen. Zur Auswertung der Ergebnisse werden in der Studie verschiedene statistische Methoden eingesetzt, darunter Korrelationsanalyse, univariate und multivariate Analyse sowie Varianzanalyse. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, festzustellen, ob eine Selenergänzung die HPV-Beseitigung unterstützen, das Fortschreiten von Gebärmutterhalsläsionen verlangsamen und die Immunfunktion verbessern kann, insbesondere bei Personen mit Selenmangel.