SENTRY 研究: 血小板 RNA の変化が卵巣がんの早期診断を高めるかどうかをテスト (SENTRY)
2026年4月3日 更新者：University of Utah
SENTRY (安定性強化転写分析) 研究の目的は、独自の分析アプローチと血小板 RNA 発現の変化を組み合わせることで卵巣がんを正確に診断できるかどうかをテストすることです。
我々は、遡及データを使用して、比較的高い感度と特異度で卵巣がんを正確に分類すると思われるアプローチを開発しました。
SENTRY研究は、これらの遡及的分析に基づいて、卵巣がんまたは卵巣腫瘤を有する女性（および健康な対照女性）を前向きに採用し、全血から血小板RNAサンプルを取得し、仮説を検証するための検証分析を実行します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
245
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Syrenna Lisonbee
- 電話番号：801-585-0161
- メール：Syrenna.Lisonbee@hci.utah.edu
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 募集
- Huntsman Cancer Institute
-
主任研究者：
- Theresa Werner, MD
-
コンタクト：
- Kim Norman, MPH, CPH
- 電話番号：801-581-5895
- メール：Kim.Norman@hci.utah.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、ユタ州ソルトレイクシティにあるハンツマンがん病院クリニックの患者です。
説明
研究対象集団 1: 最近卵巣がんと診断された女性 (n=90)
包含基準:
- 21歳以上の女性
- 過去8週間以内にあらゆる段階またはタイプの卵巣がんと診断された
除外基準:
- その他の進行中の悪性腫瘍
- 過去6か月以内に他のがんと診断されたことがある
- 過去6か月以内に何らかのがんの治療を受けている
- 卵巣がんの病歴をいつでも
- 現在卵巣がんの化学療法を受けています
- すでに卵巣大量切除を受けている
- 血液サンプルを提供できません
研究対象集団 2: 卵巣がんのない対照女性 (n=30)
包含基準:
1. 21歳以上の女性
除外基準:
- 過去6か月以内に活動性の悪性腫瘍またはがんと診断された方
- 過去6か月以内に何らかのがんの治療を受けている
- 過去8週間以内に入院または手術（ほくろ除去などの軽度の手術を除く）
- 腎不全（eGFR < 60 mL/min/1.73m²として定義） または透析中）
- 肝不全（任意の程度の肝性脳症、またはINR≧1.5と定義される中等度の重度の凝固障害、または既知の肝硬変、またはALT≧10X ULN、または総ビリルビン≧3.0mg/dL、または肝不全の診断）
- 非代償性心不全または末期心不全（ACC/AHAステージCまたはステージD心不全として定義）
- コントロール不良の糖尿病（HbA1c > 9.0%と定義）
- 過去8週間以内に静脈血栓症、心筋梗塞、または脳卒中を患っている
- 現在妊娠中、または過去 12 週間以内に妊娠していた
- 過去8週間以内の血液製剤輸血歴
- 卵巣がんの個人歴はいつでも
- 両側卵管卵巣切除術の病歴
- 卵巣摘出術の歴史
- 血液サンプルを提供できません
研究対象集団 3: 最近卵巣腫瘤と診断された女性 (n=125)
包含基準:
- 21歳以上の女性
- 過去8週間以内に何らかのタイプの卵巣腫瘤と診断された
除外基準:
- 活動性悪性腫瘍の診断
- 過去6か月以内に何らかのがんの診断を受けたことがある
- 過去6か月以内に何らかのがんの治療を受けている
- 卵巣がんの病歴をいつでも
- 現在卵巣がんの化学療法を受けています
- すでに卵巣大量切除を受けている
- 血液サンプルを提供できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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卵巣がんのない対照女性 (n=30)
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SENTRY (安定性強化転写分析) 研究は、独自の分析アプローチと血小板 RNA 発現の変化を組み合わせることで卵巣がんを正確に診断できるかどうかをテストするものです。
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最近卵巣または骨盤腫瘍と診断された女性（n=215）
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SENTRY (安定性強化転写分析) 研究は、独自の分析アプローチと血小板 RNA 発現の変化を組み合わせることで卵巣がんを正確に診断できるかどうかをテストするものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
卵巣がんの早期発見
時間枠：インフォームドコンセント後（研究訪問1、1日目）。
|
目標は、血小板 RNA 発現の変化が卵巣がんを正確に診断できるかどうかを判断することです。
この結果は、このアッセイからの真陽性、真陰性、偽陽性、および偽陰性の結果の数を報告します。
|
インフォームドコンセント後（研究訪問1、1日目）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Theresa Werner, MD、Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。