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El estudio SENTRY: prueba si los cambios en el ARN plaquetario mejoran el diagnóstico temprano del cáncer de ovario (SENTRY)

3 de abril de 2026 actualizado por: University of Utah
El propósito del estudio SENTRY (Análisis transcripcional mejorado de estabilidad) es probar si la combinación de un enfoque analítico único con cambios en la expresión del ARN plaquetario diagnostica con precisión el cáncer de ovario. Utilizando datos retrospectivos, hemos desarrollado un enfoque que parece clasificar con precisión el cáncer de ovario con una sensibilidad y especificidad relativamente altas. El estudio SENTRY se basará en estos análisis retrospectivos para reclutar prospectivamente mujeres con cáncer de ovario o una masa ovárica (y mujeres de control sanas), obtener muestras de ARN de plaquetas de sangre total y realizar análisis de validación para probar nuestra hipótesis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

245

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Theresa Werner, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán pacientes de las clínicas del Huntsman Cancer Hospital en Salt Lake City, Utah.

Descripción

Población de estudio 1: mujeres con un diagnóstico reciente de cáncer de ovario (n=90)

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres de 21 años o más
  2. Diagnosticado con cualquier estadio o tipo de cáncer de ovario en las últimas 8 semanas.

Criterios de exclusión:

  1. Cualquier otra neoplasia activa
  2. Otro diagnóstico de cualquier cáncer en los últimos 6 meses.
  3. Tratamiento para cualquier cáncer en los últimos 6 meses.
  4. Historia de cáncer de ovario en cualquier momento.
  5. Actualmente recibe quimioterapia para el cáncer de ovario.
  6. Ya se ha sometido a una resección masiva ovárica completa.
  7. No se puede proporcionar una muestra de sangre.

Población de estudio 2: Mujeres de control sin cáncer de ovario (n=30)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 21 años o más

Criterios de exclusión:

  1. Cualquier neoplasia maligna activa o diagnóstico de cáncer en los últimos 6 meses.
  2. Tratamiento para cualquier cáncer en los últimos 6 meses.
  3. Hospitalización o cirugía (que no sea una cirugía menor, como la extirpación de un lunar) en las últimas 8 semanas
  4. Insuficiencia renal (definida como TFGe < 60 ml/min/1,73 m² o en diálisis)
  5. Insuficiencia hepática (definida como encefalopatía hepática de cualquier grado, O coagulopatía moderadamente grave definida como INR ≥ 1,5, O cirrosis conocida, O ALT de ≥ 10 veces el LSN, O bilirrubina total de ≥ 3,0 mg/dL, O diagnóstico de insuficiencia hepática)
  6. Insuficiencia cardíaca descompensada o en etapa terminal (definida como insuficiencia cardíaca en etapa C o etapa D de ACC/AHA)
  7. Diabetes mellitus mal controlada (definida como HbA1c > 9,0%)
  8. Trombosis venosa, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en las últimas 8 semanas
  9. Actualmente embarazada o ha estado embarazada en las últimas 12 semanas.
  10. Cualquier transfusión de productos sanguíneos en las últimas 8 semanas.
  11. Historia personal de cáncer de ovario en cualquier momento.
  12. Historia de salpingooforectomía bilateral.
  13. Historia de la ooforectomía
  14. No se puede proporcionar una muestra de sangre.

Población de estudio 3: mujeres con un diagnóstico reciente de masa ovárica (n=125)

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres de 21 años o más
  2. Diagnosticado con cualquier tipo de masa ovárica en las últimas 8 semanas.

Criterios de exclusión:

  1. Cualquier diagnóstico de malignidad activa.
  2. Cualquier diagnóstico de cualquier cáncer dentro de los últimos 6 meses.
  3. Tratamiento para cualquier cáncer en los últimos 6 meses.
  4. Historia de cáncer de ovario en cualquier momento.
  5. Actualmente recibe quimioterapia para el cáncer de ovario.
  6. Ya se ha sometido a una resección masiva ovárica completa.
  7. No se puede proporcionar una muestra de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres control sin cáncer de ovario (n=30)
El estudio SENTRY (Análisis transcripcional mejorado de estabilidad) tiene como objetivo probar si la combinación de un enfoque analítico único con cambios en la expresión del ARN plaquetario diagnostica con precisión el cáncer de ovario.
Mujeres con un diagnóstico reciente de una masa ovárica o pélvica (n=215)
El estudio SENTRY (Análisis transcripcional mejorado de estabilidad) tiene como objetivo probar si la combinación de un enfoque analítico único con cambios en la expresión del ARN plaquetario diagnostica con precisión el cáncer de ovario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección temprana del cáncer de ovario
Periodo de tiempo: Tras el consentimiento informado (visita de estudio 1, día 1).
El objetivo es determinar si los cambios en la expresión del ARN plaquetario diagnostican con precisión el cáncer de ovario. Este resultado informará el número de resultados verdaderos positivos, verdaderos negativos, falsos positivos y falsos negativos de este ensayo.
Tras el consentimiento informado (visita de estudio 1, día 1).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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