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O estudo SENTRY: testando se as alterações no RNA plaquetário melhoram o diagnóstico precoce do câncer de ovário (SENTRY)

3 de abril de 2026 atualizado por: University of Utah
O objetivo do estudo SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) é testar se a combinação de uma abordagem analítica única com mudanças na expressão de RNA plaquetário diagnostica com precisão o câncer de ovário. Usando dados retrospectivos, desenvolvemos uma abordagem que parece classificar com precisão o câncer de ovário com sensibilidade e especificidade relativamente altas. O estudo SENTRY se baseará nessas análises retrospectivas para recrutar prospectivamente mulheres com câncer de ovário ou massa ovariana (e mulheres saudáveis ​​de controle), obter amostras de RNA de plaquetas de sangue total e realizar análises de validação para testar nossa hipótese.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

245

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Theresa Werner, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão pacientes das clínicas do Huntsman Cancer Hospital em Salt Lake City, Utah.

Descrição

População do estudo 1: mulheres com diagnóstico recente de câncer de ovário (n=90)

Critérios de inclusão:

  1. Mulheres com 21 anos ou mais
  2. Diagnosticado com qualquer estágio ou tipo de câncer de ovário nas últimas 8 semanas

Critérios de exclusão:

  1. Qualquer outra malignidade ativa
  2. Outro diagnóstico de qualquer câncer nos últimos 6 meses
  3. Tratamento para qualquer câncer nos últimos 6 meses
  4. História de câncer de ovário em qualquer momento
  5. Atualmente recebendo quimioterapia para câncer de ovário
  6. Já foi submetido a ressecção completa da massa ovariana
  7. Não é possível fornecer amostra de sangue

População do Estudo 2: Mulheres Controle sem Câncer de Ovário (n=30)

Critérios de inclusão:

1. Mulheres com 21 anos ou mais

Critérios de exclusão:

  1. Qualquer malignidade ativa ou diagnóstico de câncer nos últimos 6 meses
  2. Tratamento para qualquer câncer nos últimos 6 meses
  3. Hospitalização ou cirurgia (exceto pequenas cirurgias, como remoção de toupeira) nas últimas 8 semanas
  4. Insuficiência renal (definida como TFGe < 60 mL/min/1,73m² ou em diálise)
  5. Insuficiência hepática (definida como encefalopatia hepática de qualquer grau, OU coagulopatia moderadamente grave definida como INR ≥ 1,5, OU cirrose conhecida, OU ALT ≥ 10X LSN, OU bilirrubina total ≥ 3,0 mg/dL, OU diagnóstico de insuficiência hepática)
  6. Insuficiência cardíaca descompensada ou em estágio terminal (definida como insuficiência cardíaca ACC/AHA Estágio C ou Estágio D)
  7. Diabetes mellitus mal controlado (definido como HbA1c > 9,0%)
  8. Trombose venosa, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nas últimas 8 semanas
  9. Atualmente grávida ou esteve grávida nas últimas 12 semanas
  10. Qualquer transfusão de hemoderivados nas últimas 8 semanas
  11. História pessoal de câncer de ovário em qualquer momento
  12. História de salpingo-ooforectomia bilateral
  13. História de ooforectomia
  14. Não é possível fornecer amostra de sangue

População do estudo 3: mulheres com diagnóstico recente de massa ovariana (n=125)

Critérios de inclusão:

  1. Mulheres com 21 anos ou mais
  2. Diagnosticado com qualquer tipo de massa ovariana nas últimas 8 semanas

Critérios de exclusão:

  1. Qualquer diagnóstico de malignidade ativa
  2. Qualquer diagnóstico de qualquer câncer nos últimos 6 meses
  3. Tratamento para qualquer câncer nos últimos 6 meses
  4. História de câncer de ovário em qualquer momento
  5. Atualmente recebendo quimioterapia para câncer de ovário
  6. Já foi submetido a ressecção completa da massa ovariana
  7. Não é possível fornecer amostra de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle Mulheres sem Câncer de Ovário (n=30)
Teste de diagnostico: Expressão de RNA plaquetário
O estudo SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) tem como objetivo testar se a combinação de uma abordagem analítica única com alterações na expressão de RNA plaquetário diagnostica com precisão o câncer de ovário.
Mulheres com um Diagnóstico Recente de uma Massa Ovariana ou Pélvica (n=215)
Teste de diagnostico: Expressão de RNA plaquetário
O estudo SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) tem como objetivo testar se a combinação de uma abordagem analítica única com alterações na expressão de RNA plaquetário diagnostica com precisão o câncer de ovário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de câncer de ovário em estágio inicial
Prazo: Após consentimento informado (visita de estudo 1, dia 1).
O objetivo é determinar se as alterações na expressão do RNA plaquetário diagnosticam com precisão o câncer de ovário. Este resultado reportará o número de resultados verdadeiros positivos, verdadeiros negativos, falsos positivos e falsos negativos deste ensaio.
Após consentimento informado (visita de estudo 1, dia 1).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCI175150

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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